iso10012：測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。7. 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) 總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖2和附錄A)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。 計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。影響量對(duì)測(cè)量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。 測(cè)量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過程符合要求。指南在測(cè)量不確定度表述指南(GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。 不合格測(cè)量過程已知任何測(cè)量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到已采取了適合的措施。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測(cè)量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識(shí)。計(jì)量職能應(yīng)評(píng)審并識(shí)別改進(jìn)測(cè)量管理體系的潛在機(jī)會(huì)，必要時(shí)進(jìn)行修改。A2顧客的計(jì)量要求（CMR）顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程規(guī)定的測(cè)量要求。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)化并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR。校準(zhǔn)結(jié)果在計(jì)量確認(rèn)體系中可以任何合適的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告（當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時(shí)）或校準(zhǔn)結(jié)果記錄（當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計(jì)量功能完成時(shí)）。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。確認(rèn)體系的最后階段是準(zhǔn)備測(cè)量設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，例如標(biāo)簽、標(biāo)志等。在調(diào)整后，,。但這方面的考慮是組織的計(jì)量功能的職責(zé)。A3測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性(MEMC)由于MEMC常常是由校準(zhǔn)（或幾次校準(zhǔn)）和（或）測(cè)試決定的，計(jì)量確認(rèn)體系中的計(jì)量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動(dòng)。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。 預(yù)防措施計(jì)量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測(cè)量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。這還包括多量程、多功能設(shè)備，僅對(duì)某些范圍或功能做了有限的計(jì)量確認(rèn)的情況。 不合格測(cè)量設(shè)備對(duì)已確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備懷疑或已知：a) 損壞；b) 過載；c) 可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障；d) 產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果；e) 超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；f) 誤操作；g) 封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；h) 暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場(chǎng)、灰塵)。測(cè)量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。GB/T19011提供了體系審核的指南。 審核和監(jiān)視 總則計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。指南溯源通常是通過其本身溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)現(xiàn)。在所有這些情況下，為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。 測(cè)量不確定度和溯源性 測(cè)量不確定度測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度()。指南特性的例子包括：——測(cè)量不確定度；——穩(wěn)定性；——最大允許誤差；——重復(fù)性；——復(fù)現(xiàn)性；——操作者的技能水平。指南在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。測(cè)量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說(shuō)明設(shè)備符合(或不符合)規(guī)定要求。不是所有測(cè)量設(shè)備都需封印。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等(見OIML D10)。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和(或)確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過程(見第8條款)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。指南計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。注2. 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 測(cè)量管理體系measurement management system為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。5管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果167。除非經(jīng)過認(rèn)可，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：――――顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；――――供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；――――立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；――――測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO10012:2003測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求Measurement management systemsRequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1． 范圍2． 規(guī)范性引用文件3． 術(shù)語(yǔ)和定義4． 總要求5． 管理職責(zé)5．1計(jì)量職能5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
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