【正文】 5．3質(zhì)量目標(biāo)5．4管理評(píng)審6．資源管理6．1人力資源6．2信息資源6．3物質(zhì)資源6．4外部供方7．計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7．1計(jì)量確認(rèn)7．2測(cè)量過(guò)程7．3測(cè)量不確定度和溯源性8．測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8．1總則8．2審核和監(jiān)視8．3不合格控制8．4改進(jìn)附錄A（資料性附錄）計(jì)量確認(rèn)過(guò)程概述18 / 18ISO 前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法。遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求，例如，GB/。5管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果167。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。 測(cè)量過(guò)程measurement process確定量值的一組操作。注3. 預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。指南可通過(guò)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得能力，并通過(guò)測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來(lái)證明。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 環(huán)境測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南測(cè)量設(shè)備特性的例子包括：——測(cè)量范圍；——偏移；——重復(fù)性；——穩(wěn)定性；——滯后；——漂移；——影響量；——分辨力；——鑒別力(閾)；——誤差；——死區(qū)。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。例如：高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的。其他特性對(duì)于某些測(cè)量過(guò)程可能是重要的。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。確定測(cè)量不確定度的記錄可對(duì)類似型式的測(cè)量設(shè)備給予一個(gè)通用的陳述，并同時(shí)對(duì)每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過(guò)程所特有的變化給出說(shuō)明。例如，符合GB/T15481/ISO/IEC 17052要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。 顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。測(cè)量管理體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。 不合格控制 不合格測(cè)量管理體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求，危及測(cè)量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。校準(zhǔn)過(guò)程的輸入是測(cè)量設(shè)備、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明環(huán)境條件的程序。A4驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)校準(zhǔn)后，在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前，將MEMC與CMR比較。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求，可以被確認(rèn)能夠使用（假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得）。無(wú)論是由使用者還是計(jì)量職能進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證過(guò)程結(jié)果可以編入驗(yàn)證文件，加上校準(zhǔn)或測(cè)試證書(shū)報(bào)告，作為計(jì)量確認(rèn)體系中的審核線索的一部分。如果誤差小于最大允許誤差，說(shuō)明設(shè)備符合要求，能夠確認(rèn)使用。這是一個(gè)重要的特性，因?yàn)楫?dāng)評(píng)價(jià)使用這種設(shè)備的測(cè)量過(guò)程的不確定度時(shí)，它是一個(gè)輸入要素。例:對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。開(kāi)始－識(shí)別要求校準(zhǔn)（測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)比較）校準(zhǔn)不能驗(yàn)證結(jié)束返回顧客確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)評(píng)審確認(rèn)間隔調(diào)整或修理能否調(diào)整修理設(shè)備與要求比較狀態(tài)標(biāo)識(shí)報(bào)告：驗(yàn)證失敗驗(yàn)證/確認(rèn)文件是否存在計(jì)量要求校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)證書(shū)/報(bào)告計(jì)量驗(yàn)證決定和行動(dòng)否符合存在不存在能不能圖2 測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程附錄A（資料性附錄）計(jì)量確認(rèn)過(guò)程概述A1引言確認(rèn)過(guò)程有兩個(gè)輸入（顧客的計(jì)量要求和測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性）及一個(gè)輸出，即測(cè)量設(shè)備確定狀態(tài)。 改進(jìn) 總則計(jì)量職能根據(jù)審核、管理評(píng)審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這類設(shè)備在消除其不合格原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。在實(shí)施糾正措施前，可以采取臨時(shí)措施(如相關(guān)工作計(jì)劃)。 測(cè)量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程。 測(cè)量管理體系審核計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。測(cè)量結(jié)果也可以通過(guò)進(jìn)行該種測(cè)量的外國(guó)計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)價(jià)幾種類似的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序；c) 可獲得所要求的信息資源；d) 保持所要求的環(huán)境條件；e) 使用具備能力的人員；f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式；g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。這時(shí)過(guò)程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動(dòng)