放射診療許可證發(fā)放管理程序(參考版)
2025-04-16 00:46本頁(yè)面
【正文】 審核標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān) 鍵 項(xiàng)一 般 項(xiàng)建議批準(zhǔn)全部符合或基本符合不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的15%建議整改有不符合項(xiàng)，但不超過(guò)2項(xiàng)不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)不符合項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng)不符合項(xiàng)超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%20。八、 對(duì)于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫(xiě)年最大使用量。六、 非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。四、 凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打√ 。二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)。第二十七條 本程序自發(fā)布之日起實(shí)施。第二十五條 檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《放射診療許可證》：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的； （二）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的； （三）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的；（四）依法可以撤銷(xiāo)的其他情形。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被依法吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）《放射診療許可證》正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；（三）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。第十七條 審核或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)審核并作出不予許可的決定，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》，決定書(shū)中應(yīng)說(shuō)明不予許可的理由。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)書(shū)面說(shuō)明理由。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。第十三條 審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。第十一條 現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》（附2），出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的需要。第三章 審查與批準(zhǔn)第九條 地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū)。第八條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)
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