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質量管理體系的基礎和術語(參考版)

2025-04-15 08:43本頁面
  

【正文】 注2:計量特性可作為校準的對象。注4:計量確認要求通常與產品要求不同,并不在產品要求中規(guī)定。注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。 能力 petence經證實的應用知識和技能的本領 有關測量過程質量保證的術語注:,該標準中的這些術語有可能變化。 技術專家 technical expert審核提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1:特定知識或技術包括關于被審核的組織()、過程()或活動的知識或技術,以及語言或文化指導。在需要時或包含技術專家()。 審核結論 audit conclusion審核組()考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)()后得出的最終審核()結果 審核委托方 audit client要求審核()的組織()或人員 受審核方 auditee被審核的組織() 審核員 auditor有能力()實施審核()的人員 審核組 audit team實施審核()的一名或多名審核員()注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核() 審核準則 audit criteria用作依據(jù)的一組方針、程序()或要求() 審核證據(jù) audit evidence與審核準則()有關的并且能夠證實的記錄()、事實陳述或其他信息()注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。當質量和環(huán)境管理體系()被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。第三方審核由外部獨立的組織進行。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 與審核有關的術語注:,該標準中的這些術語有可能變化。示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 鑒定過程 qualification process證實滿足規(guī)定要求()的能力的過程()注1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 確認 validation通過提供客觀證據(jù)()對特定的預期用途或應用要求()已得到滿足的認定注1:“已確認”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 檢驗 inspection通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價[ISO/IEC指南2] 試驗 test按照程序()確定一個或多個特性() 驗證 verification通過提供客觀證據(jù)()對規(guī)定要求()已得到滿足的認定注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2:通常記錄不需要控制版本。注3:質量計劃通常是質量策劃()的結果之一。 質量計劃 quality plan對特定的項目()、產品()、過程()或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序()和相關資源的文件()注1:這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現(xiàn)過程。 規(guī)范 specification闡明要求()的文件()注:規(guī)范可能與活動有關(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產品()有關(如:產品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。 有關文件的術語 信息 information有意義的數(shù)據(jù) 文件 document信息()及其承載媒體示例:記錄()、規(guī)范()、程序文件、圖樣、報告、標準。 讓步 concession對使用或放行不符合規(guī)定要求()的產品()的許可注:偏離許可通常是在限定的產品數(shù)量或期限內并針對特定的用途。 報廢 scrap為避免不合格產品()原有的預期用途而對其所采取的措施示例:回收、銷毀。 降級 regrade為使不合格產品()符合不同于原有的要求()而對其等級()的改變 返修 repair為使不合格產品()滿足預期用途而對其所采取的措施注1:返修包括對以前是合格的產品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2:返工()或降級()可作為糾正的示例。注3:糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個不合格可以有若干個原因。 預防措施 preventive action為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。因此,術語“缺陷”應慎用。注2:術語“conformance”是同義的,但不贊成使用。注2:在計量學領域中,使用VIM:1993,6,10中的定義。[IEC 60050191:1990]。注2:賦予產品、過程或體系的特性(如:產品的價格,產品的所有者)不是它們的質量特性。注3:有各種類別的特性,如:——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);——行為的(如:禮貌、誠實、正直);——人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性);——功能的(如:飛機的最高速度)。 有關特性的術語 特性 characteristic可區(qū)分的特征注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。注2:設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示(如產品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā))。注3:項目的結果可以是單一或若干個產品().注4:根據(jù)GB/T19016—2000改寫。 項目 project由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程(),該過程要達到符合括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求()的目標注1:單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。硬件通常是有形產品,其量具有計數(shù)的特性()。注2:服務通常是無形的,并且是在供方()和顧客()接觸面上至少需要完成一項活動的結果。許多產品由不同類別的產品構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。注3:對形成的產品()是否合格()不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。 有關過程和產品的術語 過程 process一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。示例:顧客()、所有者、員工、供方()、銀行、工會、合作伙伴或社會。注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 供方 supplier提供產品()的組織()或個人示例:制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。
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