【正文】 藥害事件主要。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。 有關(guān)概念的含義： (1)藥品不良反應(yīng)：主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料，不得向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個人提供和引用。 (2)上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。 各科室的各級管理人員必須重視藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，并負(fù)管理責(zé)任。 全院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)牢固樹立藥品不良反應(yīng)與藥害事件的意識，要在確保人體用藥安全有效的前提下，嚴(yán)密注視所用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)按規(guī)定及時報告預(yù)防保健科和藥劑科。藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度 l、國家鼓勵和保護(hù)報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件的單位和個人。醫(yī)院實行獎罰制度，與科室、個人掛鉤，獎懲分明。醫(yī)務(wù)科根據(jù)評價結(jié)果對相關(guān)科室進(jìn)行考核，并對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥等知識的培訓(xùn)。1藥劑科配合醫(yī)務(wù)科做好抗菌藥物使用的動態(tài)監(jiān)測，并每季度對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分析、評價（病案分析與處方評價相結(jié)合），評價結(jié)果定期通過內(nèi)部刊物和院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)等方式公示和通報。嚴(yán)格控制多藥聯(lián)用，藥劑科定期分析，并將分析結(jié)果報送抗菌藥物管理辦公室。院抗菌藥物管理辦公室對細(xì)菌耐藥率高于75%的藥品暫停其在本院的臨床使用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。由感染管理科定期分析并將結(jié)果報送抗菌藥物管理辦公室。建立《細(xì)菌耐藥趨勢分析》通報制度，醫(yī)院感染管理科會同檢驗科和藥劑科，定期分析全院及某些重點科室的常見病原菌分布及耐藥情況，結(jié)果定期公布。緊急情況下醫(yī)師可以越級使用，但僅限于1天用量。醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理辦公室，由該辦公室負(fù)責(zé)日?？咕幬锕芾砉ぷ鳎k公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。必須充分認(rèn)識到人體免疫力的重要性，強調(diào)綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。1術(shù)前應(yīng)用抗菌藥物的方法：，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術(shù)預(yù)防用藥要參照衛(wèi)生部《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選擇藥物。1加強抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。111在應(yīng)用抗菌藥物治療時，應(yīng)注意與同時使用的其他藥物之間的相互影響。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療?？咕幬锏挠盟幆煶?，一般感染疾病在癥狀體征消失后，可考慮在72小時內(nèi)停用，特殊感染按特定療程執(zhí)行。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥1次（重癥感染者除外）。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。對較長時間使用抗菌藥物的患者，更應(yīng)重視細(xì)菌動態(tài)變化和藥敏試驗結(jié)果，防止菌群失調(diào)和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。對妊娠期、哺乳期、新生兒、嬰幼兒、老年等患者應(yīng)用抗菌藥物時應(yīng)考慮其特殊的病理生理狀況，審慎選擇抗菌藥物的種類和藥物用量。病原體藥敏試驗結(jié)果確定后，一般應(yīng)針對性地選擇窄譜抗菌藥物應(yīng)用。門診病人根據(jù)病情需要開展藥敏工作。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下，可根據(jù)臨床診斷，針對最可能的病原菌，進(jìn)行經(jīng)驗治療。一、抗菌藥物使用基本原則抗菌藥物用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體等感染性疾病，缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定《新會區(qū)中醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作方案》，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制，組織開展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)和專項督導(dǎo)檢查，向上級主管部門上報專項整治、督導(dǎo)檢查及整改落實情況。長：陳小龍副組長：羅治華下設(shè)院抗菌藥物應(yīng)用專項整治工作辦公室。新會區(qū)中醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組如果臨床對評價結(jié)果存在異議，由藥事委員會組織專家進(jìn)行復(fù)議，臨床藥學(xué)科上報藥事會復(fù)議結(jié)果并公示。 (六) 處方合理用藥評價根據(jù)處方中患者基本信息和診斷，初步評價處方藥品使用的合理性。（四）處方藥品費用 對照患者的臨床診斷，對價格昂貴的藥品使用的合理性進(jìn)行分析評價，重點對大處方進(jìn)行合理性分析評價。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。1醫(yī)師要使用通用名稱開具處方。1開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。一、評價內(nèi)容（一）處方書寫患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品；瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；對于病房退回的藥品，中心藥房工作人員應(yīng)仔細(xì)核對藥品品種、批號、效期等與所打印退藥單是否一致，若一致，方可辦理退要手續(xù)。以上情況所退之藥品，必須符合相關(guān)規(guī)定，包裝完整，包裝內(nèi)藥品完好，說明書齊全，藥品標(biāo)簽字跡清晰，在有效期范圍內(nèi)，需皮試的藥品若有退藥情況，所退藥品必須與所發(fā)出藥品批號一致。由于醫(yī)護(hù)人員計算機系統(tǒng)操作失誤造成的退藥。病房定期退藥管理規(guī)定住院部可以定期根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整為患者辦理退藥，根據(jù)我院相關(guān)規(guī)定，所退之藥品必須符合以下規(guī)定方可辦理退藥手續(xù)：由于患者病情變化，醫(yī)師調(diào)整醫(yī)囑，自動產(chǎn)生的退藥。急救藥品使用時，應(yīng)記錄于搶救用藥記錄本，并保留空安瓿以備查對。存放急救藥品的外包裝盒標(biāo)簽應(yīng)完整、清晰，藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應(yīng)與外包裝一致。護(hù)士在檢查藥品時如發(fā)現(xiàn)即將過期的藥品,應(yīng)在顯著的地方做標(biāo)記，以提示在失效期前優(yōu)先使用。根據(jù)藥品種類和性質(zhì)，分別放置、編號定量、定位存放，逐班交接，每日清點，專人管理，保證備用狀態(tài)?？傊?，疼痛治療時，選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替使用、按時用藥、個體化用藥，可提高鎮(zhèn)痛效果。輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果，減少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。輔助用藥。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘，可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便；常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進(jìn)行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。調(diào)整藥物劑量。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn)，2～3小時達(dá)高峰，持續(xù)作用12小時；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1～2小時；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6～12小時起效，持續(xù)72小時，每3天給藥1次。對慢性持續(xù)疼痛，應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。選擇給藥途徑。 麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理一、根據(jù)麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則藥物治療的基本原則是：選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰。八、應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。處方書寫及用量應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。 處方醫(yī)師職責(zé)一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。五、凡有交接班的調(diào)劑部門，值班人員負(fù)責(zé)清點麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量，并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)收回與處方數(shù)量相等的空安瓿并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿回收記錄》。 調(diào)劑人員職責(zé)一、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)仔細(xì)核對麻醉藥品處方、簽署姓名；仔細(xì)審查處方是否符合規(guī)定，對不符合規(guī)定的處方，調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。六、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。四、負(fù)責(zé)編制麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編制順序號。二、負(fù)責(zé)對進(jìn)、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，逐筆記錄，做到帳實相符。三、負(fù)責(zé)藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。藥庫保管人員職責(zé)一、負(fù)責(zé)購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收,認(rèn)真做好入庫驗收記錄二、負(fù)責(zé)出庫發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，并逐筆記錄。六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報。三、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。藥劑科主任職責(zé)一、在院麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑使用，嚴(yán)禁外借，私自使用。四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿應(yīng)妥善保存，退交藥房。二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理，固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)過麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)審批。六、 組織對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者分別授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格，并將簽名留樣備案。四、定期組織開展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項檢查，及時糾正存在的問題和隱患。二、根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。七、患者（或代辦人）需憑麻醉藥品專用病歷、身份證及麻醉處方到藥房取藥。五、患者持專用病歷，到相關(guān)科室由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。在專用病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件三、專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師親自檢查患者后填寫，要求其簽署《知情同意書》，首頁及知情同意書填寫完整后，加蓋“麻、精藥專用病歷”字樣后即可啟用。麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度一、門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品，啟用“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”。四、培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。 麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作 一、麻醉、精神藥品管理部門，組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)由縣級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)知識培訓(xùn)和考核二、培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)院內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三、藥庫、藥房、病區(qū)的麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期自查結(jié)果。麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度一、麻醉、精神藥品管理部門，每月定期進(jìn)行專項檢查。八、各部門發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向麻醉、精神藥品管理部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。六、各部門使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)有使用登記。四、各部門憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿到藥房領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，領(lǐng)取后數(shù)量不得超過本各部門固定基數(shù)。二、各部門應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用、儲存保管及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。失竊處方自失竊之時起作廢，在院內(nèi)通告。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時，應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時間、處方類別、數(shù)量、處方編號、領(lǐng)用人及保管人簽字。對進(jìn)出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方箋建立賬冊，對處方箋發(fā)出進(jìn)行逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、處方編號、領(lǐng)用部門、數(shù)量、保管人及領(lǐng)用人簽字，做到賬物相符。麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理制度一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方按照《處方管理辦法》實行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一計數(shù)管理。二、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿（廢貼），應(yīng)定期經(jīng)藥劑科主任審批后由藥房負(fù)責(zé)銷毀。三、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收，登記造冊，報經(jīng)本機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品回收制度一