江西省艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收管理辦法-江西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)(參考版)
2025-04-12 01:58本頁(yè)面
【正文】 1艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室評(píng)審驗(yàn)收相關(guān)檔案資料由設(shè)區(qū)市疾控中心負(fù)責(zé)保存，另送交一份檔案資料報(bào)至省疾控中心存檔。實(shí)驗(yàn)室初審、復(fù)審驗(yàn)收組由35人組成，由衛(wèi)生行政部門從專家?guī)熘谐槿?。省、市衛(wèi)生行政部門成立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家?guī)?，專家?guī)斐蓡T由艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等從事相關(guān)檢驗(yàn)的專業(yè)人員組成，并接受省疾病預(yù)防控制中心組織的驗(yàn)收專家上崗培訓(xùn)。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局組織對(duì)初審驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室復(fù)審時(shí)，應(yīng)有省級(jí)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家12人參加，血清學(xué)盲樣考核樣品由省疾控中心提供。未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。驗(yàn)收方法嚴(yán)格按照省疾病預(yù)防控制中心制定的《江西省艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收工作規(guī)程》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)試劑必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)并且符合相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防要求應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 194892004）》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）》及《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》要求。（2）配備艾滋病篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（20℃）、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時(shí)室溫應(yīng)保持于2025℃）。儀器設(shè)備要求（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室（BSL2）要求配備儀器設(shè)備，其中生物安全柜（CLASS II級(jí)）應(yīng)安裝于污染區(qū)。必要時(shí)，重要設(shè)備如生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。（7）電腦打印機(jī)應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)，所有報(bào)告單和復(fù)檢送檢單應(yīng)保持清潔。 （6）實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。在清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)有存放個(gè)人衣物、用品的設(shè)施，有條件的可設(shè)專用淋浴設(shè)備。 （4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員應(yīng)使用專門的工作服并備有足夠的一次性使用隔離工作服、乳膠手套、口罩、帽子和護(hù)目鏡。（3）實(shí)驗(yàn)室每個(gè)分區(qū)應(yīng)設(shè)有非接觸式水龍頭及洗手池（水池深度應(yīng)在30厘米以上），宜設(shè)置在靠近出口處。
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