q01alsw0001s-20xx濟南澳利生物工程有限公司保健食品澳利達牌奧福瑞膠囊(參考版)
2025-04-10 03:04本頁面
【正文】 %以內(nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度一倍。軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。d）另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯藏。b）劑量藥物應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。軟質(zhì)囊材是由明膠、甘油或/和其他適宜的藥用材料制成。理化指標(biāo)符合以下規(guī)定：粗多糖含量大于或等于30%水分含量小于或等于7%B2 膠囊要求應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》（2010年版一部）附錄Ⅰ 制劑通則中的附錄I 。 明膠：淡黃色或黃色，半透明，微帶光澤的粉料或薄片；無臭，易潮解，在水中久浸即吸水膨脹并軟化，符合GB 6783的規(guī)定，并有相應(yīng)的材質(zhì)證明；其添加量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。理化指標(biāo)符合以下規(guī)定：粗多糖含量大于或等于12%%脂肪含量小于或等于6%水分含量小于或等于7%：食用大豆油（色拉油）或食用花生油。注：本方法為衛(wèi)生部推薦方法附錄B（規(guī)范性附錄）原料要求和技術(shù)要求B1 原料要求 灰樹花菌絲粉：灰樹花菌的液體發(fā)酵產(chǎn)物，經(jīng)過濾、均質(zhì)、噴霧干燥制成。A6 結(jié)果計算式中：x樣品中粗多糖含量（以葡聚糖計），mg/g；w1樣品測定液中葡聚糖的質(zhì)量，mg；w2樣品空白液中葡聚糖的質(zhì)量，mg；m樣品質(zhì)量，g；v1樣品提取液總體積，ml；v2沉淀粗多糖所用樣品提取液體積，ml；v3粗多糖溶液體積，ml；v4沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液體積，ml；v5樣品測定液總體積，ml；v6測定用樣品測定溶液體積，ml。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出葡聚糖質(zhì)量，計算樣品中粗多糖含量。此溶液為樣品測定液。 沉淀葡聚糖：，加入100g/，沸水浴中煮沸2min，冷卻后以3000rpm離心5min，棄去上清液。殘渣用800ml/L乙醇溶液數(shù)毫升洗滌，離心后棄上清液，反復(fù)3－4次操作。 樣品處理 樣品提?。?，置于100ml容量瓶中，加水80ml左右，于沸水浴上加熱2h，冷卻至室溫后補加水至刻度，混勻，過濾，棄去初濾液，收集余下濾液供沉淀多糖。A4 儀器 分光光度計 離心機 旋轉(zhuǎn)混勻器A5 分析步驟 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備：精密吸取葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液0，（相當(dāng)于葡聚糖0，）分別置于25ml比色管中，加入50g/，在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻，于旋轉(zhuǎn)混勻器上小心混勻，置沸水浴中煮沸2min，冷卻后用分光光度計在485nm波長處以試劑空白溶液為參比，1cm比色皿測定吸光度值。 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液：精密稱取分子量500000、加水溶解，并定容至50ml，混勻，置冰箱中保存。 苯酚溶液（50g/L）：，加水溶解并稀釋至100ml，混勻。 洗滌劑：取水50ml，加入10ml銅試劑溶液，10ml氫氧化鈉溶液，混勻。5H2O，加水溶解并稀釋至1L，混勻，備用。 氫氧化鈉溶液（100g/L）：稱取100g氫氧化鈉，加水溶解并稀釋至1L,加入固體無水硫酸鈉至飽和，備用。A3 試劑 本方法所用試劑除特殊注明外，均為分析純，所
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