進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南(參考版)
2025-04-09 05:26本頁(yè)面
【正文】 八、首次申請(qǐng)辦理程序和工作時(shí)限： 程序 執(zhí)行部門 工作時(shí)限 受理 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心 5工作日 批準(zhǔn) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 20工作日 九、收費(fèi)：不收費(fèi)。 七、申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料： ?。ㄒ唬┙】迪嚓P(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表； （二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件； ?。ㄈ┮蚺z失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）?！ ∩暾?qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)證明文件。 產(chǎn)品名稱的變更： 申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更； 備注欄中原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的變更： ?。?）不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件； ?。?）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； ?。?）變更后原產(chǎn)國(guó)發(fā)生“瘋牛病”的，應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書； （4）變更后原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝； （5）變更后原產(chǎn)國(guó)實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證； （2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件； ?。?）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。 六、申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下材料： ?。ㄒ唬┙】迪嚓P(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表； ?。ǘ┻M(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證原件； ?。ㄈ┢渌牧希? 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購(gòu)合并兩種情況）： ?。?）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。 五、申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，應(yīng)提交以下材料： ?。ㄒ唬┗瘖y品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表； ?。ǘ┻M(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證原件； ?。ㄈ┊a(chǎn)品配方； ?。ㄋ模┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ?。ㄎ澹┦惺郛a(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）； ?。┦惺郛a(chǎn)品說明書； （七）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明； ?。ò耍┛赡苡兄谠u(píng)審的其它資料?！ ∷摹⒍鄠€(gè)原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料： （一）不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件； ?。ǘ┢髽I(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； ?。ㄈ┰a(chǎn)國(guó)發(fā)生“瘋牛病”的，還應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書； ?。ㄋ模┢渌a(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝； ?。ㄎ澹┢渌a(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）； ?。┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； ?。ㄆ撸﹣碜园l(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書； ?。ò耍┐砩陥?bào)的，應(yīng)提供委托代理證明； ?。ň牛┛赡苡兄谠u(píng)審的其它資料。 一、項(xiàng)目名稱：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案 二、設(shè)定依據(jù)： ?。ㄒ唬痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 ?。ǘ缎l(wèi)生部關(guān)于簡(jiǎn)化進(jìn)口非特殊用途化妝品衛(wèi)生許可程序的通知》 三、首次申請(qǐng)報(bào)送材料目錄： 依據(jù)：《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》 ?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表； ?。ǘ┊a(chǎn)品配方； ?。ㄈ┊a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ?。ㄋ模┙?jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，按下列順序排列： 檢驗(yàn)申請(qǐng)表； 檢驗(yàn)受理通知書； 產(chǎn)品說明書； 衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告； 毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告。北京財(cái)智時(shí)代企業(yè)策劃有限公司就是業(yè)內(nèi)一家資深的專業(yè)代理申報(bào)機(jī)構(gòu)?！ ∪绻髽I(yè)為了搶市場(chǎng)、趕時(shí)間，還是找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)比較好，因?yàn)樗麄兿鄬?duì)來說經(jīng)驗(yàn)豐富，少走彎路，從而節(jié)省了時(shí)間成本，還為公司節(jié)省了人力物力，尤其是不在北京的公司往返北京遞交材料，差旅費(fèi)就是一筆不小的開銷。是自己申報(bào)還是找專業(yè)代理機(jī)構(gòu)？ 答：是否代理申報(bào)要根據(jù)申報(bào)企業(yè)的具體情況具體分析。沒有一家企業(yè)不重視自己產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)——商標(biāo)，而域名的重要性和其價(jià)值，也已經(jīng)被全世界的企業(yè)所認(rèn)識(shí)。從社會(huì)科學(xué)的角度看，域名已成為了Internet文化的重要組成部分。Internet上的域名是非常有限的，因?yàn)槊總€(gè)域名都只有一個(gè)，具有唯一性，不能重復(fù)，先注先得。所以，強(qiáng)烈建議您在向SFDA申請(qǐng)《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》前，先去中國(guó)國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，經(jīng)過查詢?nèi)绻麤]有人使用，根據(jù)“申請(qǐng)?jiān)谙取痹?
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1