【正文】 。3) 處罰l 違反國家、政府部門的政策、法令、法規(guī)；l 審查中有重大失誤，造成嚴重后果；l 對檢查員的申訴/投訴，經(jīng)查證屬實；l 審查中收受賄賂失去公正性；l 泄露企業(yè)機密，造成嚴重后果。l 工廠檢查員每年至少完成20分的專業(yè)發(fā)展活動，并將專業(yè)發(fā)展證明材料于每年年底報培訓(xùn)處。2. 檢查員的管理檢查員聘用后，產(chǎn)品認證機構(gòu)將對其進行嚴格的管理。評價工作應(yīng)由對申請人沒有偏見并對評價結(jié)果沒有利益關(guān)系的有資格的人員進行，以保證做出客觀、合理的評價。2) 申請檢查員申請注冊時，應(yīng)填寫工廠檢查員申請表，并附各類證明文件，以表明其：l 遵守工廠檢查員行為準(zhǔn)則；l 符合教育經(jīng)歷與職稱要求；l 符合相關(guān)的工作經(jīng)歷要求；l 參加質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)并考試通過；l 參加指定認證機構(gòu)組織的工廠檢查員資格培訓(xùn)并培訓(xùn)合格；l 參加工廠審查的相關(guān)經(jīng)歷。六、工廠檢查員的聘用與管理1. 檢查員的聘用檢查員的聘用過程包括培訓(xùn)、申請、評價、聘用等幾個方面。（參見下表）專業(yè)總評結(jié)果評判表專業(yè)筆試成績專業(yè)面試成績專業(yè)總評結(jié)果90分以上(含90分)AABBCC不通過不通過89分—80分ABBCC不通過不通過79分—70分ABBCC不通過不通過五、工廠檢查員的職責(zé)1. 檢查員的職責(zé)：1) 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進行審查；2) 將觀察結(jié)果記錄，并對其真實性與準(zhǔn)確性負責(zé)；3) 向?qū)彶榻M報告審查發(fā)現(xiàn)；4) 負責(zé)現(xiàn)場抽樣和封樣工作；5) 對審查有關(guān)的文件和資料做好保管與保密工作；6) 完成組長交辦的其他工作。3) 考試采用筆試和面試兩種。二、工廠檢查員的能力要求工廠檢查員應(yīng)符合相應(yīng)專業(yè)的以下各方面能力要求（但不限于）:1) 熟悉該專業(yè)項目適用的供方/組織的產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程；2) 能把握影響供方/組織產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵活動，并對其有效性進行評價；3) 具備建立質(zhì)量保證能力所必須的理論知識和實踐經(jīng)驗，并能結(jié)合專業(yè)特點對供方組織質(zhì)量保證能力實施審核；4) 熟悉有關(guān)產(chǎn)品認證的方針、政策和法律、法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；5) 適用時，具有特定行業(yè)審核證書。對復(fù)雜或特殊技術(shù)專業(yè)項目，如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)等本條不適用。對復(fù)雜或特殊技術(shù)專業(yè)項目，如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)等必須是五年以上。 3) 執(zhí)行境外工廠審查的檢查員與檢查組長的基本要求。2. 個人素質(zhì)1) 檢查員在處事上應(yīng)堅持原則、實事求是、作風(fēng)正派、忠于職守；在工作中應(yīng)思路開闊、成熟穩(wěn)重、堅忍不拔，具有較強的判斷和分析能力，能夠客觀地觀察事物，冷靜地處理復(fù)雜的情況。第六章 工廠檢查員的要求與管理本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。4. 驗證方法保持證書時，對不符合項采用書面驗證；恢復(fù)證書時采用現(xiàn)場驗證。2) 現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查：l 未發(fā)現(xiàn)不符合項，建議保持認證證書；l 元器件、零部件和材料不一致，或結(jié)構(gòu)改變，或指定試驗不合格時，建議暫停認證證書；l 元器件、零部件、材料或結(jié)構(gòu)的不一致，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時，建議撤消認證證書。若在從監(jiān)督復(fù)查開始實施到綜合結(jié)論形成過程中，工廠發(fā)生了重大的質(zhì)量事故或嚴重違紀等情況時，應(yīng)在綜合結(jié)論中考慮這些信息。5. 樣品檢測檢測機構(gòu)按認證機構(gòu)規(guī)定的抽樣檢測項目對樣品逐項檢測并出具抽樣檢測報告，上報認證機構(gòu)，作為保持或暫停證書的依據(jù)之一。抽樣人員及要求由認證機構(gòu)確定；3) 應(yīng)按獲證產(chǎn)品種類分別抽樣。若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)安排生產(chǎn)，要求工廠生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時及時通知認證機構(gòu)，由認證機構(gòu)指定的人員到廠實施抽樣；若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)不能生產(chǎn)時，由檢查員填寫暫停證書登記表報認證機構(gòu)辦理暫停證書手續(xù)。3. 抽樣范圍抽取的樣品應(yīng)是由工廠生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的獲證產(chǎn)品。2) 不定期抽樣獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時，隨時抽樣。四、抽樣檢測1. 概述為證實工廠能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，根據(jù)認證機構(gòu)的要求，應(yīng)對獲證產(chǎn)品定期或不定期抽樣檢測。認證機構(gòu)將委托有資格的人員到現(xiàn)場進行抽樣，同時進行現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查。l 檢查員逐一核對“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。2) 指定試驗；l 項目（可以是例行試驗、確認試驗或認證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項目）由檢查員確定并目證。4. 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括：1) 產(chǎn)品型式試驗報告；2) 產(chǎn)品描述；3) 認證標(biāo)準(zhǔn)。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和認證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進行一致性檢查。2. 產(chǎn)品一致性檢查項目包括：1) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；2) 產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料；3) 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)；4) 指定試驗；5) 核查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。監(jiān)督復(fù)查時，主要重點在質(zhì)量體系是否正常有效的運行，認證要求是否得到貫徹。l 其它條款的審查 在工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查時，除了必查條款外，還要檢查一些其它條款。查看檢驗員操作是否熟練、準(zhǔn)確。有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄；2） 記錄的準(zhǔn)確性。l 例行檢驗和確認檢驗在監(jiān)督復(fù)查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到現(xiàn)在的所有的例行檢驗記錄和確認檢驗記錄。查看檢驗員操作是否熟練、準(zhǔn)確。2. 審查條款l 采購和進貨檢驗在監(jiān)督復(fù)查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到現(xiàn)在的所有的有關(guān)采購和進貨檢驗的記錄。每次復(fù)查，還應(yīng)檢查認證標(biāo)志的使用情況和上次審查所提出的不合格項糾正措施的實施情況?！拔募睉?yīng)包括：1) 工廠審查調(diào)查表；2) 產(chǎn)品描述；3) 審查計劃；4) 監(jiān)督檢查報告；5) 不符合項報告；6) 產(chǎn)品一致性及審查測試報告；7) 封樣條；8) 送樣通知書；9) 上次審查開具的不符合項報告等。3) 抽樣檢測在生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫或市場的合格品中隨機抽取樣品并封樣，由工廠或指定人員將樣品送至認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)，檢測機構(gòu)按認證機構(gòu)下達的檢測項目進行檢測。2) 產(chǎn)品一致性審查在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取1～3種成品進行認證產(chǎn)品的一致性審查。2. 監(jiān)督審查的分類l 定期監(jiān)督審查l 特別監(jiān)督審查在發(fā)生下述情況之一時，可增加審查頻次，實施特別監(jiān)督審查：1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任時；2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時；3) 有足夠信息表明工廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時；4) 有足夠的證據(jù)使本機構(gòu)對工廠失去信任時。2. 填寫工廠審查報告3. 提交工廠審查資料第五章 獲證后的監(jiān)督 本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。6. 使用審查工具l 檢查表 —— 指明審查要提的問題及審查的結(jié)果。4. 作好審查記錄 —— 應(yīng)能反映人、事件、時間、地點、物品、環(huán)境等狀況。2. 搜集客觀證據(jù)l 客觀證據(jù)的屬性 —— 參見教材8個屬性；l 收集客觀證據(jù)的方法 —— 參見教材7個問題。 現(xiàn)場見證試驗l 根據(jù)現(xiàn)場情況從工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取認證產(chǎn)品，檢查員指定項目，由工廠的檢驗員動手試驗，并作好記錄。l 認證機構(gòu)批準(zhǔn)的變更報告 認證產(chǎn)品的一致性審查l 認證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗報告上所標(biāo)明的一致；l 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗測試時的樣機一致；l 認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)確認的相一致。審查重點是：l 在現(xiàn)場審查時，通過查閱與包裝、搬運和儲存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式，確認其規(guī)定是否正確實施；l 儲存的環(huán)境是否適宜； l 操作人員是否明確知道產(chǎn)品包裝、搬運和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。審查重點是：l 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時，依據(jù)型式試驗合格樣品的描述，確認批量生產(chǎn)出來的認證產(chǎn)品和樣品是否一致；l 工廠是否制定了關(guān)鍵元器件、材料及結(jié)構(gòu)變更（包括電磁兼容的要求）的控制程序通過樣品描述，確認是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認證機