【正文】 建立并實施預(yù)防措施 程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生。 支持性文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施 有效開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進的重要措施。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟； a） 識別和評審不合格，包括質(zhì)量管理體系運作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審； b） 通過調(diào)查、分析、確定不合格的原因； c） 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；； d） 確定并實施這些措施； e） 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 39 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 4頁 共 6頁 f） 評價糾正措施的有效性。 本過程的 主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 交付后不合格品的處置 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合 格品）應(yīng)再次驗證符合性。僅指不經(jīng)返工或返修，不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 不合格品的標識的處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標識，標識可以掛牌，記錄和放置在不合格品區(qū)。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān) 視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（ ）要求。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產(chǎn) b) 品可以依據(jù)產(chǎn) 品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施； c) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； d) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品），過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 支持性文件 《過程的監(jiān)視和測量控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視測量 對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi) 部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計 技術(shù)。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 支持性文件《內(nèi)部審核程序》 過程的監(jiān)視和測量 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排，是 否符合 ISO9001： 2020 的要求，是否符合企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是企業(yè)的質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與優(yōu)質(zhì)。 支持性文件：《顧客滿意的監(jiān)視和測量》 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供銷部經(jīng)理，主管職能部門是供銷部。 顧客滿意 追求顧客滿意是企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系的目標。 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點； 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的目的、內(nèi)容、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在 內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進的過程的目的要求 證實產(chǎn)品的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 持續(xù)改進質(zhì)量。 本章描進了測量、分析和改進過程的質(zhì)量管理體系要求。通過分析、評價以明確存在發(fā)揮持續(xù)改進的效能，通過改進的活動，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性的問題并加以解決，以確保體系有效運行并提供滿足需求的產(chǎn)品。 檢定、校準結(jié)果應(yīng)予以記錄。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知單，進一步處置等。 監(jiān)視與測量失準的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準或損壞時，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié) 果的有效性進行評價，并做出記錄。 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 已建立國際或國家測量基準的應(yīng)按國家規(guī)定進行檢定和校準，無國際或國家測量基準的企業(yè)應(yīng)自行建立檢定或校準規(guī)范（包括檢定校準項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標準等），校準檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準、實施檢定或校準并予以記錄； 某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡 ，調(diào)零點和滿刻度量程等； 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準狀態(tài)； 應(yīng)采取措施防止在高速時偏離校準狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效，由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； 在搬運，維護和貯存時應(yīng)防止損壞或失準。 確定需要的監(jiān)視測量裝置 為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足 ，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開 展的檢驗活動和過程監(jiān) 視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。 產(chǎn)品的防護措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o標識（包裝標識）； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式和設(shè)備、防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品； c) 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點在有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護； d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品 和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件； e) 保護、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯漏等。無論產(chǎn)品處于企業(yè)由生產(chǎn)處理階段，還是成品完成送至交貨地點，企業(yè)對產(chǎn)品均負有防護的責(zé)任。 顧客提供產(chǎn)品的貯存、防護 供銷部 對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)另行記帳，按合同規(guī)定，進行貯存管理，妥善保管，放置在規(guī)定的區(qū)域或貨架上，并做好相應(yīng)的防護工作，防止其變壞或損壞；如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)加以記錄并及時通知供銷部向顧客報告。 33 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 7頁 共 9頁 顧客提供產(chǎn)品的驗證、標識 顧客提供的產(chǎn)品，應(yīng)在合同中予以明確其名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、交貨期等。 顧客財產(chǎn) 對顧客提供的財產(chǎn)進行控制，確保顧客提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 標識的實施 a) 生產(chǎn)部負責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進行標識； b) 品質(zhì)部 組織對已檢驗或試驗產(chǎn)品進行標識； c) 供銷部負責(zé)組織 對采購產(chǎn)品進行標識； d) 需打標記進行標識的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標記。 標識的范圍 a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時，應(yīng)規(guī)定采用適宜的 方法標識產(chǎn)品； b) 當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標記，如已檢驗 c) 合格產(chǎn)品，已檢驗不合格產(chǎn)品，末檢驗產(chǎn)品，已有加工或末加工的產(chǎn)品等。確認應(yīng)包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認。實施適當(dāng)交付后 的活動，包括售后服務(wù)、零配件提供等。末經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣，規(guī)范等文件資料是否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制是否有效等。本過程 的主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)部。 采購產(chǎn)品驗證的實施 品質(zhì)部 根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗證目錄”組織實施。 31 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 5頁 共 9頁 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品的驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價單 及采購計劃等。 采購信息 采購信息應(yīng)正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 對采購產(chǎn)品需求的識別 a) 識別的依據(jù)：對本企業(yè)中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響，對企業(yè)產(chǎn)品加工過程和產(chǎn) 品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響，影響的重要程度； b) 識別的輸出應(yīng)形成文件即“采購產(chǎn)品目錄”； c) 采購產(chǎn)品目錄由供銷部組織編制， 品質(zhì)部 經(jīng)理審定，總經(jīng)理批準。 30 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 4頁 共 9頁 采購過程 采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況，對供方能力確認、訂貨、對采購產(chǎn)品的驗證等，過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。 與顧客溝通的實施 供銷部 （銷售企業(yè)）負責(zé)組織與顧客溝通，為了與顧客進行有效的溝通，應(yīng)提出溝通的安排計劃，計劃報總經(jīng)理批準后實施。選擇合適的時間，舉辦如巡回修理，走訪新產(chǎn)品展示等活動； e) 定期回訪。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示，以彌補產(chǎn)品 說明的不足； c) 顧客使用的培訓(xùn)。 與顧客溝通的渠道或方法 a) 企業(yè)形象宣傳。 29 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 3頁 共 9頁 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供之前，提供之中和提供之后，與顧客進行溝通。 支持性文件《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》。通常可以會議評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認，網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審； c) 評審由銷售企業(yè)負責(zé)實施。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要 求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 識別顧客要求的方法 投標、報價、合同洽談等活動，其他情況下，可以是市場調(diào)查，競爭對手分析，水 平對比等過程，應(yīng)隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 a） 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能，可靠性和美學(xué)要求等； 28 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 2頁 共 9頁 b） 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務(wù)等。企業(yè)的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實施這些過程，并得到控制，以增強顧客的滿意程度。 生產(chǎn)部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃、策劃應(yīng)符合 和 的要求。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來運 行，而必須按質(zhì)量方針、目標和職責(zé)以及資源管理要求等來進行； 應(yīng)適應(yīng)企業(yè)運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計劃、流程圖等。應(yīng)檢查這些記錄證實的充分性。包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； 確定過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，確定需建 立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； 確定所需的檢查活動和接受準則。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的控制手段。 6. 4 支持性文件《 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 》 27 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 1頁 共 9頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是企業(yè)質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 基礎(chǔ)設(shè)