【正文】 潔凈輔助用房的送風(fēng)過濾器一般不用集中布置（有。 表 3. 0. 3 中明確指出是“空態(tài)” —— 沒有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)” ——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。 以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。 浮游菌指標(biāo)瑞士Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)為≤ 10 個 /m 3；美國外科學(xué)會Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)為 35 個/ m 3，Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)為 17 5 個 /m 3；又據(jù) 1 9 97 年 的歐盟（ EU） G MP 規(guī)定， 1 00級（ A 類和 B 類）和 10 00 0、 10 0 00 0 級的浮游菌指標(biāo)分別為≤ ≤ 10 和≤ 10 0、≤ 20 0 個 /m 3。有了浮游菌再確定沉降菌。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊， 19 都外延 0 . 4m。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標(biāo)準(zhǔn)。按照測定統(tǒng)計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為 、 0. 4 0. 6，分別比計算值大 0. 2。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)（含工作區(qū)或手術(shù)區(qū)）濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風(fēng)口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當(dāng)周邊區(qū)。 3 .0. 3 由于本規(guī)范提倡采用集中送風(fēng)口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級，細(xì)菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法（試行草案）》中的有關(guān)規(guī)定， 3 個級別醫(yī)院所承擔(dān)的手術(shù)內(nèi)容不同，再考慮到我國當(dāng)前地區(qū)差異還較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的情況，設(shè)置了 4 個潔凈用房等級。 經(jīng)濟發(fā)達國家如瑞士，空調(diào)標(biāo)準(zhǔn)把手術(shù)室分為 3 個級別，德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)分為 2 個級別，美國外科學(xué)會手術(shù)室分為 3 個級別，日本將手術(shù)部用房分為前區(qū) 3 個級別（高度清潔、清潔和準(zhǔn)清潔）和后面 2 個區(qū)域（一般區(qū)域及防污染擴散區(qū)），英國分為 2 個級別。 潔凈手術(shù)部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標(biāo)，故應(yīng)以細(xì)菌濃度來分級，每皿菌落數(shù)不大于 個視為無菌程度高，定為特別潔凈手術(shù)室。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準(zhǔn)備室和護士站等；間接為手術(shù)室服務(wù)的用房包括辦公室、會議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。 3 潔凈手術(shù)部用房分級 3 .0. 3. 0. 2 手術(shù)部是由若干間手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。 1 .0. 5 實際工程中不僅選用的材料有很多不規(guī)范、不合格的，甚至連空調(diào)器都被施工單位用從各處買來的部件在現(xiàn)場組裝，當(dāng)然說不上性能試驗了。但是另一方面理論研究和實踐也證明，不一定全室都非達到同一個空氣潔凈度級別，這樣會有相當(dāng)浪費，如果能采取措施加強手術(shù)臺這一關(guān)鍵區(qū)域的污染控制，則可收到事半功倍的作用，這就是所謂加強主流區(qū)意識。使用本規(guī)范的各方應(yīng)注意，使用下列規(guī)范的最新版本。 1 .0. 3 下列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)范中引用而構(gòu)成本規(guī)范的條文。在同時采取這兩種措施時，有些常規(guī)消毒滅菌方法就不成為有效的了，例如紫外燈照射法。因為空氣中的微生物都以微粒為載體，也是一種 微粒，服從微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必須防止微粒的污染； 2 區(qū)別還在于不僅仍然實行常規(guī)的有效的消毒滅菌措施，還要采取空氣潔凈技術(shù)措施。因為有關(guān)指標(biāo)不合格，暫時合格的菌落指標(biāo)也是保持不住的。 表 1 細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境 類別〖〗范圍〖〗標(biāo)準(zhǔn)空氣 （個 / m 3）〖〗物體表面 （個 / c m2）〖〗醫(yī)護人員手 （個 /c m 2）Ⅰ類〖〗層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房〖〗≤ 10〖〗≤ 5〖〗≤ 5Ⅱ類〖〗普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、重病監(jiān)護病房〖〗≤ 2 00〖〗≤ 5〖〗≤ 5Ⅲ類〖〗兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間〖〗≤ 50 0〖〗≤ 10〖〗≤ 10Ⅳ類〖〗傳染病科及病房〖〗 — 〖〗≤ 15〖〗≤ 15 由于該標(biāo)準(zhǔn)只給出菌落數(shù)而無塵粒數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，而且菌落數(shù)為消毒后的靜態(tài)指標(biāo)，也偏大，所以該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是潔凈 手術(shù)部關(guān)于細(xì)菌數(shù)的最低標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)衛(wèi)生消毒的一般原則也應(yīng)在潔凈手術(shù)部中得到遵守。 2 規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應(yīng)按??執(zhí)行”或“應(yīng)符合??的要求或規(guī)定”。 2）表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞： 正面詞采用“應(yīng)”；反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。 抽查數(shù)量比例按 1 ~5 個手術(shù)室 1 00 %， 5~ 1 0 個手術(shù)室 8 0%， 10 個以上 7 0%，同時打開進行。 表 A. 0 . 2 漏氣率（ %） 氣體名稱〖〗氧氣〖〗負(fù)壓吸引〖〗 壓縮空氣〖〗氧化亞氮〖〗氮氣〖〗氬氣允許漏氣率（ A）〖〗≤ 5〖〗≤ 1. 8〖〗≤ 0 .2〖〗≤ 0 .1 5〖〗≤ 0. 15〖〗≤ 0. 1 5 每小時平均漏氣率（負(fù)壓吸引時漏氣率改為增壓率） A 應(yīng)按下式計算： A= 1 0 0 [ ] t (1 P 2T1〖〗 P 1T 2)( .2 ) 式中 P1—— 試驗開始壓力（ MPa）； P2—— 試驗結(jié)束壓力（ MPa）； T1—— 試驗開始溫度（ K）； T2—— 試驗結(jié)束溫度（ K）； t —— 試驗時間（ h）。 A. 0 .2 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。 附錄 A 醫(yī)用氣體裝置驗收要求 A. 0 . 1 等于或大于 10 MP a 的高壓導(dǎo)管必須做強度試驗，強度試驗的試驗壓力應(yīng)等于或大于 1. 2 5 倍的最高工作壓力；或抽取 5%焊接口進行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng) 1 00%合格。 16 7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于 37℃條件下培 養(yǎng) 24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。第 1 次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。 5 采樣點可布置在地面上或不高于地面 m 的任意高度上。 表 1 0 . 3 . 13 1 浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最小采樣量 m3 (L)1 0 0 級 1000 級 10000 級 100000 級 300000 級〖〗 (6 00 ) 0 . 0 6 ( 6 0) 0 . 0 3 ( 3 0) 0 . 0 0 6 ( 6) 0 .0 0 6(6 ) 4 當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù)，又應(yīng)滿足表 1 .1 3 2 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿 (不含對照皿 )數(shù)的要求。 3 當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。 1 0 . 3 . 1 3 細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 細(xì)菌濃度宜在 其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。 1 0 . 3 . 1 2 新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行。各點中最小的照度值應(yīng)符合表 4 .0. 1 的規(guī)定。 1 0 . 3 . 11 照度的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定 (新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃 15 m in，舊白熾燈已點燃 5m in )，不開無影燈，無自然 采光條件下進行。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。 1 0 . 3 . 1 0 噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求： 1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以 A 聲級為準(zhǔn)。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。 2 室內(nèi)溫濕度測定為距地面 高的中心點，檢測結(jié)果應(yīng)符合表 4. 的規(guī)定。 8 檢測儀器應(yīng)為流率不小于 2 .8 3L/ m in 的光散射式粒子計數(shù)器。 6 當(dāng)檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于 2 人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向的位置 ，盡量少動作。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，測點高度在臺面之上 5 m。 表 1 0 . 3 . 8 2 測點位置表 區(qū)域〖〗最少測點數(shù)〖〗手術(shù)區(qū)圖示Ⅰ級 潔凈手術(shù)室 手術(shù)區(qū)和潔 凈輔助用房 局部 100 級區(qū)〖〗 5 點 (雙對角線布點 ) Ⅰ級周邊區(qū)〖〗 8 點 (每邊內(nèi) 2 點 )〖〗Ⅱ～Ⅲ級 潔凈手術(shù) 室手術(shù)區(qū)〖〗 3 點 (單對角線布點 ) Ⅱ級 周邊區(qū) 〖〗 6 點 (長邊內(nèi) 2 點，短邊內(nèi) 1 點 )Ⅲ級 周邊區(qū) 〖〗 4 點 (每邊內(nèi) 1 點 )〖〗Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室 面積＞ 3 0 m2 面積≤ 3 0 m2〖〗 4 點 (避開送風(fēng)口正下方 ) 2 點 (避開送風(fēng)口正下方 )3每次采樣的最小采樣量： 10 0 級區(qū)域為 5. 66 L，以下各級區(qū)域為 3L。 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應(yīng)符合表 1 0 .3 .8 2 的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時，可適當(dāng)避開。 σ =∑ (i )2 []K( K 1 )(1 0 . 1) 置信度上限達 95 %時，單側(cè) t 分布系數(shù)見表 10 .3. 8 1。對≥ 0. 5μ m 和≥ 5μ m 的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度 i 中的最大值 m a x 不大于表 . 31 和表 3. 0. 3 2 中規(guī)定的級別上限濃度的 8 0%；由各點平均含塵濃度 i 求出室平均濃度，算出統(tǒng)計 值 N， N =+ tσ，不大于表 . 3 1 和表 3. 2 中規(guī)定的級別上限濃度的 8 0%，則判定測定結(jié)果達到該潔凈度級別。 1 0 . 3 . 8 潔凈度級別的檢驗應(yīng)符合下列要求： 1Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運行 15 m in，其他潔凈 14 房間應(yīng)已運行 4 0m in。 2 測定高度距地面 m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在 無渦流無回風(fēng)口的位置。 圖 1 0 . 3 . 6 送風(fēng)面速度測點斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計算： =(∑ n〖〗 i= 1 vi) /K( 1 0 . 4) 送風(fēng)量 q 按下式計算： q= f0 3 60 0 (10 .3 .6 5) 房間換氣次數(shù) n 按下式計算： n = Q / F h ( 10 .3. 6 6) 式中 f0—— 送風(fēng)面面積 (m 2)。 2 當(dāng)測送風(fēng)面平均風(fēng)速時，測點高度在送風(fēng)面下方 m 以內(nèi)，測點之間距離不應(yīng)超過 0. 3m。 每一個風(fēng)口的風(fēng)量 q 按下式計算： q = v f 3 60 0 (10 .3 .6 1) 房間風(fēng)量 Q 按下式計算： Q=∑ q ( 1 0 . 2) 房間換氣次數(shù) n 按下式計算： n = Q / F h ( 10 .3. 6 3) 式中 v—— 每一個套管口上測得的平均風(fēng)速 (m/ s)； f—— 每一個套管口凈面積 (m2 )； F—— 房間的凈截面積 ( m2 )； h—— 房間的凈高 (m )。 圖 1 0 . 3 . 5 截面風(fēng)速測點平面布置 10 .3 .6 換氣次數(shù)的檢驗應(yīng)符合下列要求： 1 對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表 4. 0. 1 規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的 1 .2 倍或根據(jù)需要的設(shè)計值的 1 .2 倍。當(dāng)有不能移動的阻隔時，測點可抬高至阻隔面之上 0. 25 m。 2 速度均勻度β應(yīng)按下式計算： β =∑ ( v i )2[ ]K 1 []≤ 0 .2 5(1 0 . 2) 3 測點范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界 0. 12 m 內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置見圖 10. 3. 5。 1 0 . 3 . 5 工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗應(yīng)符合下列要求： 1 對Ⅰ級潔凈手術(shù)室達到 1 00 級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部 1 00 級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到 100 級潔凈度的區(qū)域應(yīng)先測其工作區(qū)截面平均風(fēng)速，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于 0. 2 7m/ s，并不應(yīng)超過表 . 1 規(guī)定的風(fēng)速上限 倍。 1 0. 竣工驗收的檢測可由施工方完成。 1 0. 竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。 1 0 . 3 工 程 檢 驗 1 0. 3. 1 竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應(yīng)符合表 10. 3. 1 的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。 1 0. 潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對設(shè)備提供方和安裝方分別進行驗收。 1 0 . 2 . 2 凈化空調(diào)工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計。 10 施 工 驗 收 1 0 . 1 施工 1 0. 1. 1 潔凈手術(shù)部 (室 )的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。 9 .0. 8 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。 9 . 0 . 7 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。 9 . 0 . 5 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動報警裝置。 當(dāng)需要設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時，可不在