【正文】 表 漏氣率（ %） 氣體名稱 氧氣 負(fù)壓吸引 壓縮空氣 氧化亞氮 氮?dú)? 氬氣 允許漏氣率（ A） ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 每小時(shí)平均漏氣率（負(fù)壓吸引時(shí)漏氣率改為增 壓率） A 應(yīng)按下式計(jì)算： A=100[]t(1P2T1〖〗 P1T2)() 式中 P1—— 試驗(yàn)開始?jí)毫Γ?MPa）； P2—— 試驗(yàn)結(jié)束壓力（ MPa）； T1—— 試驗(yàn)開始溫度（ K）； T2—— 試驗(yàn)結(jié)束溫度（ K）； t —— 試驗(yàn)時(shí)間（ h）。 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。 附錄 A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求 等于或大于 10MPa 的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度 試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于 倍的最高工作壓力；或抽取 5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng) 100%合格。 7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于 37℃條件下培養(yǎng) 24h，然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。兩次對(duì)照結(jié)果都必須為陰性。第 1 次對(duì)用于檢測(cè)的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對(duì)比試驗(yàn)，每批一個(gè)對(duì)照皿。 5 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面 的任意高度上。 表 浮游菌最小采樣量 被測(cè)區(qū)域潔凈度級(jí)別 最小采樣量 m3(L) 100 級(jí) (600) 1000 級(jí) (60) 10000 級(jí) (30) 100000 級(jí) (6) 300000 級(jí) (6) 4 當(dāng)用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)既要不少于被測(cè)區(qū)域含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿 (不含對(duì)照皿 )數(shù)的要求。 3 當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和 周邊區(qū)分別檢測(cè)；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測(cè)。 細(xì)菌濃度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1 細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表 的規(guī)定。 照度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1 照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定 (新日光燈和新白熾燈必須已使用超過 10h，舊日光燈已點(diǎn)燃 15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃 5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析 儀的聲級(jí)計(jì)。 噪聲的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1 噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以 A 聲級(jí)為準(zhǔn)。有溫濕度波動(dòng)范圍要求的不適用本款的規(guī)定。 2 室內(nèi)溫濕度測(cè)定為距地面 高的中心點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。 8 檢測(cè)儀器應(yīng)為流率不小于 。 6 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，檢測(cè)人員不得多于 2 人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動(dòng)作。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測(cè)點(diǎn)高度在臺(tái)面之上 。 表 測(cè)點(diǎn)位置表 區(qū)域 最少測(cè)點(diǎn)數(shù) 手術(shù)區(qū)圖示 Ⅰ級(jí) 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局部 100級(jí)區(qū) 5 點(diǎn) (雙對(duì)角線布點(diǎn) ) Ⅰ級(jí)周邊區(qū) 8 點(diǎn) (每邊內(nèi) 2 點(diǎn) ) Ⅱ～Ⅲ級(jí) 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū) 3 點(diǎn) (單對(duì)角線布點(diǎn) ) Ⅱ級(jí)周邊區(qū) 6 點(diǎn) (長(zhǎng)邊內(nèi) 2 點(diǎn)，短邊內(nèi)1 點(diǎn) ) Ⅲ級(jí)周邊區(qū) 4 點(diǎn) (每邊內(nèi) 1 點(diǎn) ) Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室 面積＞ 30m2 面積 ≤30m 4 點(diǎn) 2 點(diǎn) (避開送風(fēng)口正下方 ) (避開送風(fēng)口正下方 ) 3 每次采樣的最小采樣量： 100 級(jí)區(qū)域?yàn)?，以下各級(jí)區(qū)域?yàn)椤? 2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表 的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。 σ=∑(i )2[]K(K1)( 置信度上限達(dá) 95%時(shí)，單側(cè) t 分布系數(shù)見表 。對(duì) ≥ 和 ≥5μm 的微粒， 檢測(cè)結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度 i 中的最大值 max 不大于表 和表 中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的 80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度 i 求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值 N， N=+tσ ，不大于表 和表 中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的 80%，則判定測(cè)定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級(jí)別。 潔凈度級(jí)別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測(cè)前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行 15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行 40min。 2 測(cè)定高度距地面 ，測(cè)孔截面平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。 圖 送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計(jì)算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K( 送風(fēng)量 q 按下式計(jì)算： q=f03600( 房間換氣次數(shù) n 按下式計(jì)算： n=Q/Fh( 式中 f0—— 送風(fēng)面面積 (m2)。 2 當(dāng)測(cè)送風(fēng)面平均風(fēng)速時(shí)，測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方 以內(nèi)，測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超 過 。 每一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)量 q 按下式計(jì)算： q=vf3600( 房間風(fēng)量 Q 按下式計(jì)算： Q=∑q( 房間換氣次數(shù) n 按下式計(jì)算： n=Q/Fh( 式中 v—— 每一個(gè)套管口上測(cè)得的平均風(fēng)速 (m/s)； f—— 每一個(gè)套管口凈面積 (m2)； F—— 房間的凈截面積 (m2)； h—— 房間的凈高 (m)。 圖 截面風(fēng)速測(cè)點(diǎn)平面布置 換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1 對(duì)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于表 規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的 倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的 倍。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí)，測(cè)點(diǎn)可抬高至阻隔面之上 。 2 速度均勻度 β 應(yīng)按下式計(jì)算： β=∑(vi )2[]K1[]≤( 3 測(cè)點(diǎn)范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界 內(nèi) 的面積，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)平面布置見圖 。 工作區(qū)截面風(fēng)速 的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1 對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室達(dá)到 100 級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部 100 級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到 100 級(jí)潔凈度的區(qū)域應(yīng)先測(cè)其工作區(qū)截面平均風(fēng)速，綜合性能檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于 ，并不應(yīng)超過表 規(guī)定的風(fēng)速上限 倍。 竣工驗(yàn)收的檢測(cè)可由施工方完成。 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定時(shí)的工程檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。 工 程 檢 驗(yàn) 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表 的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測(cè)，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測(cè)。 潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對(duì)設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收。 凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段。施工過程中要對(duì)每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。 10 施工驗(yàn)收 施工 潔凈手術(shù)部 (室 )的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置 。 當(dāng)需要設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層與手術(shù)室、輔助用房等相連通的部位應(yīng)采取防火防煙措施，其分隔體的耐火極限不應(yīng)低于 。 潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨(dú)的防火分區(qū)。 弱電系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。 2 心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。A 。 7 潔凈手術(shù)室內(nèi)可根據(jù)需要安裝固定式或移動(dòng)式攝像設(shè)備。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設(shè)單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。如在地面安裝插座，插座應(yīng)有防水措施。 4 潔凈手術(shù)室內(nèi)禁止設(shè)置無線通訊設(shè)備?？刂蒲b備顯示面板應(yīng)與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平嚴(yán)密，其檢修口必須設(shè)在手術(shù)室之外。供潔凈手術(shù)室用電的專用配電箱不得設(shè)在手術(shù)室內(nèi)，每個(gè)潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)獨(dú)立專用配電箱，配電箱應(yīng)設(shè)在該手術(shù)室的外廊側(cè)墻內(nèi)。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。 4 潔凈手術(shù)部配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè)，穿過墻和樓板的電線管應(yīng)加套管，套管內(nèi)用不燃材料密封。 3 潔凈手術(shù)部用電應(yīng)從本建筑物配電中心專線供給。 配電 配電線路應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部必須保證用電可靠性，當(dāng)采用雙路供電源有困難時(shí)，應(yīng)設(shè)置備用電源，并能在 1min 內(nèi)自動(dòng)切換。 4 潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。 2 潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，地漏應(yīng)設(shè)置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。 6 給水管道應(yīng)使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。 4 潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應(yīng)設(shè)置非手動(dòng)開關(guān)龍頭，按每間手術(shù)室不多于 2 個(gè)龍頭配備。 2 供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，刷手用水宜進(jìn)行除菌處理。醫(yī)用氣體管道不允許與燃?xì)?、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井； 9 吸引裝置應(yīng)有自封條件，瓶里液體吸滿時(shí) 能自動(dòng)切斷氣源； 10 潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝，面板與墻面應(yīng)齊平嚴(yán)密，裝置底邊距地 ～ ，終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于100Ω ； 7 醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮?dú)獯党蓛?，封堵兩端備用，禁止存放在油污?chǎng)所； 8 暗裝管道閥門的檢查門應(yīng)采取密封措施。 表 終端壓力、流量、日用時(shí)間 氣體種類 單嘴壓力(MPa) 流 量 單 嘴 流(L/min) 日用時(shí)間 (min) 同時(shí)使用率(%) 氧氣 ～ 10～ 80 120( 恢復(fù)室1440)