[臨床醫(yī)學(xué)]epo外科應(yīng)用科室會議(參考版)
2025-02-24 13:17本頁面
【正文】 A：歐洲標準品 B：依普定 C：國外某公司產(chǎn)品 D：未達歐標產(chǎn)品 電聚焦電泳（ IEF）圖譜 質(zhì)量 符合 《 歐洲藥典 》 ，達到國際先進水平 毛細管區(qū)帶電泳（ CZE）方法檢測依普定糖基化程度及其各異構(gòu)體組分 異構(gòu)體號 規(guī)定比例 范圍（ %） 歐洲標準品 國外某 公司產(chǎn)品 依普定 未達歐標 產(chǎn)品 1 015 0 2 015 3 520 4 1035 5 1540 6 1035 7 020 8 015 0 ? 試驗結(jié)果：依普定完全符合 《 歐洲藥典 》 （ EP5）標準要求，其 異構(gòu)體主峰與歐洲標準品一致 ? 依普定 體內(nèi)比活性高達 150000IU/mg，遠高于 《 中國藥典 》 規(guī)定的標準線：120220IU/mg。 [1] N. VEYS A. DHONDT and N. LAMEDRE. 三種紅細胞生成素制劑皮下注射部位的疼痛比較 . 上海醫(yī)藥 , 1999, 20(1): 36 不含人血白蛋白 聚山梨酯 80、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉 人血白蛋白、氯化鈉、 枸櫞酸鈉、 枸櫞酸 含人血白蛋白 配方組成 38 不含人血白蛋白的配方的其它優(yōu)勢 NO3. 抗體介導(dǎo)的純紅再障發(fā)病率 聚山梨酯 80（吐溫 80）代替人血白蛋白做穩(wěn)定劑（減少由于藥品輔助成分的增加從而減少造成臨床不良反應(yīng)的機會），會 減少抗體介導(dǎo)的純紅再障發(fā)病率（人血白蛋白會增加這一發(fā)病率）。 （兒童表現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定、易興奮、植物神經(jīng)紊亂；大人則為手足抽搐、肌肉痙攣，感覺異常、瘙癢及消化道癥狀等。 不同包裝的E P O 所占市場份額傳統(tǒng)包裝預(yù)充式包裝主要優(yōu)勢 —— 國內(nèi) 獨家不含 人血白蛋白，使用更安全 主要優(yōu)勢 減少注射疼痛 [1] 不含白蛋白 [1] Veys N, Dhondt A， etal. Pain at the injection site of subcutaneously administered erythropoietin: phosphatebuffered epoetin alpha pared to citratebuffered epoetin alpha and epoetin beta. Clin Nephrol. 1998 Jan。 無死腔設(shè)計，用量準確，避免藥液損失 雙斜面細針頭， 減少注射疼痛 減少操作環(huán)節(jié)，避免醫(yī)源性污染 操作方便， 減少醫(yī)護工作量 劑量更準確，品質(zhì)更有保障 儲運方便， 患者可自行給藥 預(yù)充式包裝在市場上具有較大優(yōu)勢 ? 目前 EPO生產(chǎn)企業(yè)有 19家，其中多數(shù)采用西林瓶包裝，但大部分企業(yè)已相繼推出預(yù)充式包裝，預(yù)充式包裝的市場份額正逐年增加。237:417－ 21 [3] The American Journal of Surgery 187 (2022) 261267 方 案： ?8天 9萬：術(shù)前 4天－術(shù)后 3天，第一天 EPO 300IU/kg/次，后 7天 150IU/kg/次 /天 [1] ? 14天 28萬：術(shù)前 7天開始， 300IU/kg/次 /天，共 14天 [2] ? 8天 8萬：術(shù)前 5天、術(shù)后 3天， 10000IU/次 /天 [3] 注射方式：皮下注射 常規(guī)補鐵：硫酸亞鐵 325mg，口服， tid 抗 凝：高凝狀態(tài)患者，腸溶阿司匹林 50mg, qd 依普定 —— 國內(nèi)第一個 rHuEPO 1992年 國內(nèi)首家立項； 1996年 國內(nèi)率先獲得 《 新生物制品 》 新藥證書； 1998年 國內(nèi)率先獲得正式生產(chǎn)文號； 2022年 國內(nèi)率先使用預(yù)充式包裝； 2022年 國內(nèi)獨家使用 無人血白蛋白 新配方； 2022年至今產(chǎn)品在 20多個國家注冊，出口量全國領(lǐng)先 ? 預(yù)灌封專利包裝，使用更安全、療效更保證 節(jié)省 10﹪ 有死腔 無死腔 雙面細針頭 主要優(yōu)勢 我們所采用的預(yù)充式包裝是美國 BD公司生產(chǎn)的 BD Hypak SCF? 玻璃預(yù)充注射器，質(zhì)量與安全性更有保障。 簡明處方 ? 通用名： 重組人紅細胞生成素注射液（ rHuEPO） ? 適應(yīng)癥 ： ? ，包括透析及非透析病人； 。 結(jié)論： 術(shù)前 4~7天使用 rHuEPO能提高患者的血紅蛋白水平，減少圍手術(shù)期異體輸血。 Hb水平 （ g/L） Hct水平 (%) 蒿漢坤 , 蔡 端 , 等 . 圍
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1