【正文】 ? 批量生產(chǎn)階段的準備 ? 質(zhì)量管理計劃是一個匯總性文件 ， 即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性 、 過程特性 、 過程控制措施 、 檢驗和測量系統(tǒng) 。 在落實階段中 ， 要在規(guī)定的時間段中進行評審 ， 在沒有達到預(yù)期目標時 ，要制定糾正措施 ， 付之落實并監(jiān)督其有效性 。 ？ ? 顧客要求 ? 法律 、 標準 、 規(guī)定 ? 物流運輸方案 ? 技術(shù)供貨條件 （ TL） ? 質(zhì)量協(xié)定 /目標協(xié)議 ？ ? 重要特性 ? 材料 ? 用后處置 、 環(huán)境保護 ? 必須將有關(guān)的要求傳達到分供方 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？ ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限：規(guī)劃認可 /采購認可 、 試制 /小批 、 批量生產(chǎn)起動 （ SOP） ? 生產(chǎn)能力研究 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /檢測設(shè)備 、 軟件 、 包裝設(shè)備的落實 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？ ? 更改保障方案 （ 對 SOP起動的影響等等 ） ? 物流供貨方案 ? 目標確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報信息 ? 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 顧客要求 ? 原材料 /外購件的可用性 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 /停機時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 /單機產(chǎn)量 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 廠房 、 場地 ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 生產(chǎn)設(shè)備 、 檢測設(shè)備 、 輔助工具 、 實驗室設(shè)備 ? 運輸設(shè)備 、 周轉(zhuǎn)箱 、 倉庫 ? CAM， CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力證明 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 檢測設(shè)備的適合性 ? 工作崗位和檢驗崗位的布置 ? 搬運 、 包裝 、 貯存 、 標識 /已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的 必備條件？ ? 項目領(lǐng)導(dǎo) 、 項目規(guī)劃小組 /職責(zé) ? 有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 生產(chǎn)裝置 、 檢驗裝置 、 輔助工具 、 實驗室設(shè)備 /已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 信息交換可能性 （ 如 ， 數(shù)據(jù)遠程傳遞 ） ? 規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流 （ 定期碰頭 、 會議 ） ? CAM， CAQ 是否進行了過程 FMEA，并確定了改進措施？ ? 全部的制造步驟 ， 也包括分供方處 ? 顧客要求 、 功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性 、 環(huán)保觀點 是否進行了過程 FMEA，并確定了改進措施？ ? 運輸 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 各相關(guān)部門的介入 ? 有設(shè)計 FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施 是否分供方也進行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方的證據(jù)文件 、 認可文件 、 項目報告 是否分供方也進行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 、 供應(yīng)商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實 在過程開發(fā)的階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務(wù) ， 并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況 。 在對所有的任務(wù) 、 目標和期限進行具體化時 ， 要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來 ， 各項任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來 。 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： ? 確定和標識重要的特性 ? 制訂檢驗流程 ? 配置設(shè)備和裝置 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： ? 適時地 、 預(yù)先地配備各檢測設(shè)備 ? 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗 ? 澄清驗收規(guī)則 ? 外購件的認可 是否巳獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 產(chǎn)品試驗 (如：裝車試驗 、 功能試驗 、 壽命試驗 、 環(huán)境模擬試驗 ) ? 樣件狀況 ? 批量前樣件 ? 試制時的制造設(shè)備 、 檢測設(shè)備 /檢測手段 ? 分供方提供的零件的認可 /試驗狀況 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？ ? 顧客要求 ? 有資格的人員 ? 缺勤時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 ? 廠房 、 場地 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？ ? 試制品制造 ? 樣件制造 ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室設(shè)備 ? 對有償服務(wù)的規(guī)劃 (期限 /范圍 ) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)？ ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 訪問分供方的證據(jù)文件 、 認可文件 、 項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 供方商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告 過程開發(fā) 在報價時 ， 就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃 ， 并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃 。 FMEA并確定了改進措施？ ? 顧客要求 /設(shè)計任務(wù)書 ? 功能 、 安全 、 可靠性 、 維修方便性 、 重要特性 ? 環(huán)保觀點 FMEA并確定了改進措施？ ? 各相關(guān)部門的介入 ? 試驗結(jié)果 ? 由過程 FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施 (還要重視分供方所涉及到的上述各要點 ) 是否對設(shè)計 FMEA在項目進展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？ ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性 ， 法規(guī)要求 ? 功能 、 裝配尺寸 ? 材料 是否對設(shè)計 FMEA在項目進展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？ ? 環(huán)保觀點 ? 運輸 (內(nèi)部 /外部 ) ? 由過程 FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施 (還要考慮分供方所涉及到的上述要點 ) 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 樣件階段 ? 質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的 (如果顧客要求 )尺寸 、 材料和功能檢驗 。 在落實階段中 ， 要在規(guī)定的時間段中進行審核 。 與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的 。 ？ ? 圖紙 、 標準 、 技術(shù)要求 、 產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書 ? 物流運輸方案 ? 技術(shù)供貨條件 (TL)， 檢驗規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議 ， 目標協(xié)議 ? 重要的產(chǎn)品特牲 、 工藝特性 ？ ? 訂貨文件 、 包括零件清單和交付時間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計劃 ， 環(huán)境保護 ? 重要信息傳至分供方 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？ ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限：規(guī)劃認可 /采購認可 ， 更改停止 ? 樣車 /試生產(chǎn) ， 批量生產(chǎn)啟動 ? 最大生產(chǎn)能力研究 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？ ? 目標確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報信息 ? 同步工程小組 ? 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？ ? 顧客要求 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？ ? 廠房 、 場地 (用于試驗 /制造樣件 ) ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？ ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標 ? 同步工程 ? 耐用的設(shè)計 /可靠的過程 ? 定期的顧客會談 /分供方會談 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？ ? 重要特性 ， 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究？ ? 造形設(shè)計 /設(shè)計 ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過程設(shè)備 ， 設(shè)備能力 ? 特殊產(chǎn)品特性 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究？ ? 企業(yè)目標 ? 規(guī)定 、 標準 、 法規(guī) ? 環(huán)境污染 ? 期限 /時間規(guī)定 (考慮顧客 /分供方的期限規(guī)劃 ) 是否規(guī)劃了 /巳具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 項目領(lǐng)導(dǎo) ， 項目規(guī)劃小組 /職責(zé) (也包括分供方 ) ? 有素質(zhì)的人員 ? 信息交流可能性 (數(shù)據(jù)遠程傳遞 ) ? 規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流 (定期碰頭 、 會議 ) 是否規(guī)劃了 /巳具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE 是否分供方也進行了相應(yīng)的策劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件 、 認可文件 、 項目報告 是否分供方也進行了相應(yīng)的策劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 ， 供應(yīng)商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實 落實 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務(wù) ， 并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況 。 ? 在 產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須明確列出所有必需的任務(wù)，要列出可達到的目標和期限。因漆面長期生銹，使顧客對外觀不滿。壓力太低5在開始和停機后試驗噴霧形狀，按照預(yù)防維護程序清洗噴頭每小時或每班進行一次目測檢查，察看噴膜厚度（深度儀）和范圍5 175對黏度、溫度和壓力進行試驗設(shè)計（ D O E ）制造工程部9 8 / 1 0 / 2 5確定溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示構(gòu)成受控C P k = 1 . 8 57 1 5 35責(zé)任和目標完成日期編制人： XXX 工程師 總裝廠車門內(nèi)部人工涂蠟 。黏度太高 。 確定線性用指南 ? 選擇 5個零件，由于過程變差，這些零件的測量值覆蓋量具工作范圍； ? 用規(guī)定的檢測方式測量每個零件以確定其基準值和確認包含了被檢量具的工作范圍； ? 讓通常情況下使用該量具的操作人之一用該量具測量每個零件 12次； ? 計算每個零件平均值和偏移平均值； ? 計算回歸直線和直線的擬合優(yōu)度。 重復(fù)性和再現(xiàn)性 —數(shù)據(jù)分析 ? 如果重復(fù)性比再現(xiàn)性大，原因可能是： 儀器需要維護； 量具需要重新設(shè)計得更精密； 定位和夾緊裝置需要改進； 存在過大的零件內(nèi)變差。 重復(fù)性和再現(xiàn)性 —數(shù)據(jù)分析 ? 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性（ Ramp。R=100[Ramp。R）的平方和零件間變差的平方相加并開方得出： TV=√[(Ramp。K3依賴于量具分析使用的零件數(shù)。R或 σm）的計算是將設(shè)備變差的平方與評價人變差的平方相加并開方得出： Ramp。評價人變差包含設(shè)備變差，必須減去設(shè)備變差來校正。 ? 再現(xiàn)性或評價人變差（ AV或 σo）由評價人的最大平均差（ XDIFF）乘以一個常數(shù)（ K2）得出。 重復(fù)性和再現(xiàn)性 —數(shù)據(jù)分析 ? 重復(fù)性或設(shè)備變差（ EV或 σe）由平均極差 R乘以一個常數(shù)（ K1）得出。然后將結(jié)果分別填入第 6行和第 11行。 ? 對評價人 A以隨機的順序測量 10個零件 ,并讓另一個觀測人將結(jié)果記錄在第 1行。復(fù)查檢驗說明書； ? 儀器校正算法不正確。 ? 制造的儀器尺寸不對； ? 儀器測量了錯誤的特性； ? 儀器校準不正確。 ? 從圖表中計算 X值。 ? 讓一位評價人以通常的方法測量該零件 10次，計算這 10次讀數(shù)的平均值。 ? 計算測量結(jié)果的標準偏差并與測量過程偏差相比較，確定測量系統(tǒng)的重復(fù)性是否適于應(yīng)用。 ? 在 XR或 XS控制圖中標繪數(shù)據(jù)。 如何確定穩(wěn)定性 ? 獲得一個標準樣本，或選擇一個落在產(chǎn)品測量中程數(shù)的產(chǎn)品零件作為標準樣本。 ? 應(yīng)努力使測量系統(tǒng)對所有產(chǎn)生統(tǒng)計不穩(wěn)定性的條件不敏感。 線性 小偏倚 觀測的平均值 基準值 觀測的平均值 基準值 大偏倚 范圍較低的部分 范圍較高的部分 線性 觀測的平均值 基準值 無偏倚 分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響 ? 分辨力合適的控制圖 (UCL) 控 制上限(LCL) 控 制下限0 (UCL) 控 制上限分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響 ? 分辨力不足的控制圖 (UCL) 控 制上限(LCL) 控 制下限0(UCL