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正文內(nèi)容

xx藥房保健食品質(zhì)量管理文件(參考版)

2025-01-15 00:23本頁面
  

【正文】 確認為召回保健食品應(yīng)將該批所有的內(nèi)部庫存予以封存。 銷售部門應(yīng)立即根據(jù)保健食品銷售記錄、銷貨清單及各種憑證,立即通知用戶,及時召回指定保健食品。 在有效期內(nèi)客戶因質(zhì)量原因退貨并得到確認時,該批次保健食品尚有其他銷售去向的。 (十二) 保健食品召回管理制度 保健食品召回包括下列幾種情況: 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 用戶在使用過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題且經(jīng)法定檢驗部門檢驗確認的保健食品。 積極聯(lián)系衛(wèi)生機構(gòu)并協(xié)助救治中毒人員。 二、應(yīng)急反應(yīng) 本單位所有從業(yè)人員發(fā)現(xiàn)發(fā)生突發(fā)食品衛(wèi)生安全事件后應(yīng)立即向負責人報告。 按照 鐵路食品安全監(jiān)管部門 的要求封存被污染的食品用工具及用具,并進行清洗消毒。 協(xié)助衛(wèi)生機構(gòu)對中毒人員進行救治。 一、主要職責 對發(fā)生突發(fā)食品衛(wèi)生安全事件的食品、工具、用具、設(shè)備等現(xiàn)場進行保護。 保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時制定糾正、預(yù)防措 施,減少經(jīng)濟損失。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回 售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 5 相關(guān)文件 《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 2022 年 5 月 25 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 (十) 不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求,特制定本制度??苫厥盏膹U棄物企管部轉(zhuǎn)賣給物資回收部門;不可回收的廢棄物與生活垃圾等,由有資質(zhì)的垃圾清運單位清理。 b)更換下來的含油物品等易燃物,廢舊燈管、廢電池等其它有害廢物,由企管部聯(lián)系有處理能力的合法機構(gòu)進行處理。 c)不可回收的廢棄物放入不可回收垃圾區(qū)域 —— 垃圾池。 一般廢棄物存放 a)生產(chǎn)中產(chǎn)生的布料、線頭直接回收至存放處。 廢棄物產(chǎn)生后,應(yīng)按不同類別和相應(yīng)要求及時放置到存放場所。 可回收利用的一般廢棄物:指在生產(chǎn)、辦公活動中產(chǎn)生的可回收的廢棄物。 各部門負責本部門的生產(chǎn)、辦公和生活過程中產(chǎn)生的廢棄物的分類、收集等工作。 2 適用范圍 適用于本公司范圍內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物的管理控制。確保貯存地點通風良好、干凈整潔,符合食品儲存要求。發(fā)現(xiàn)食品有腐爛、變質(zhì)、超過保質(zhì)期等情況,要立即進行清理。銷售的情況應(yīng)建立銷售臺帳,詳細記錄購買方的信息,以備查驗,賬目保存期限為二年。在貯存位置表明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。嚴禁存放變質(zhì)、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。 按照食品儲藏的要求進行存放。 詳細記錄食品到貨信息。 七、除冷庫外的庫房應(yīng)有良好的通風、防潮設(shè)施。不得將食品堆積、擠壓存放。 四、冷藏、冷凍柜(庫)應(yīng)有明顯區(qū)分標識,設(shè)可正確指示溫度的溫度計,定期除霜(不得超過 1cm)、清潔和保養(yǎng),保證設(shè)施正常運轉(zhuǎn),符合相應(yīng)的溫度范圍要求。同一庫房內(nèi)貯存不同性質(zhì)食品和物品的應(yīng)區(qū)分存放區(qū)域,不同區(qū)域應(yīng)有明顯的標識。 一、貯存場所、容器、工具和設(shè)備應(yīng)當安全、無害,保持清潔,設(shè)置紗窗、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、防蟲、防蠅、防蟑螂設(shè)施,不得存放有毒、有害物品及個人生活用品。發(fā)現(xiàn)有 假冒偽劣食品時,應(yīng)及時報告當?shù)毓ど绦姓芾聿块T。保證食品進貨查驗記錄真實,應(yīng)統(tǒng)一保管,保存期限不得少于兩年,接受行政執(zhí)法部門的檢查。 第六條 按照食品廣告指引購進食品時,要注意查驗是否有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定的,應(yīng)經(jīng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)或市場設(shè)立的檢測點檢測合格才能上市銷售。 第三條 對食品包裝標識進行查驗核對,內(nèi)容包括: (一)中文標明的商品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址; (二)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明,認證認可標志; (三)商標、性能、用途、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品標準號、定量包裝商品的凈 含量及其標準方式; (四)根據(jù)商品的特點和使用要求,需要標明的規(guī)格、等級、所含主要成分和含量; (五)限期使用商品的生產(chǎn)日期、安全使用期(保質(zhì)期、保鮮期、保存期)和失效日期; (六)對使用不當、容易造成商品損壞可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品的警示標志或中文警示語。 第二條 凡進入本經(jīng)營單位的食品都應(yīng)當實行進貨檢查驗收,審驗供貨方的經(jīng)營資格(包括:食品流通許可證、食品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等),驗明食品合格證明和食品標識,索取相關(guān)票證。 應(yīng)當定期維護食品加工、貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設(shè)備與設(shè)施,校驗計量器具,及時清理清洗,必要時消毒,確保正常運轉(zhuǎn)和使用。 用于加工、貯存食品的工用具、容器或包裝材料和設(shè)備柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 應(yīng)當符合食品安全標準,無異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉。宜采用腳踏式、肘動式或感應(yīng)式等非手動式開關(guān)或可自動關(guān)閉的開關(guān),并宜提供溫水。加工與用餐場所(所有出入口),設(shè)置紗門、紗窗、門簾或空氣幕,如木門下端設(shè)金屬防鼠板,排水溝、排氣、排油煙出入口應(yīng)有網(wǎng)眼孔徑小于 6mm 的防鼠金屬隔柵或網(wǎng)罩;距地面 2m 高度可設(shè)置滅蠅設(shè)施;采取有效“除四害”消殺措施。主要設(shè)施宜采用不銹鋼,易于維修和清潔。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 (六) 食品 場所及設(shè)備設(shè)施清洗 消毒維修 保養(yǎng)管理 制度 食品處理區(qū)應(yīng)按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局設(shè)備、設(shè)施,防止在操作中產(chǎn)生交叉污染。 門店食品安全管理員要嚴格執(zhí)行《食品安全管理員制度》,對食品經(jīng)營過程中的相關(guān)規(guī)定和制度要嚴格檢查并記錄;進柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 行風險評估,及時向門店店長報告。 對于現(xiàn)場制售的商品,要對原料進行嚴格管理,必須嚴格執(zhí)行產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,并規(guī)范食品添加劑得使用與貯存,精確填寫食品添加劑使用記錄,并嚴格執(zhí)行《廢棄物處置制度》。 要求: 理貨科應(yīng)嚴格執(zhí)行《進貨查驗和查驗記錄制度》,對所有食品做好驗收與記錄工作。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 (五) 食品經(jīng)營過程與控制制度 目的: 為確保門店的食品安全,保證在食品的經(jīng)營過程和控制中,降低食品安全隱患,特制訂此制度。 食品安全自查結(jié)果提交管理評審。 受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實施后,通知質(zhì)保部確認完成情況,并報質(zhì)量負責人認可。 糾正措施 根據(jù)審核員填寫的《食品安全自查不符合項報告》,受檢部門除進行確認外,還要分析不符合產(chǎn)生的原因,由問題的責任部門在 5 個工作日內(nèi)提出糾正措施,并規(guī)定完成糾正措施的期限。就食品安全提出檢查結(jié)論,并對如何提高食品安全提出建議。 對自查結(jié)果進行匯總分析,確定不合格項,取得受檢部門簽字認可。在編寫“食品安全自查不符合項報告”時,須事實描述清楚,證據(jù)確鑿。若發(fā)現(xiàn)不符合要求時,將不符合事實與受檢部門交換意見。 在受檢部門人員陪同下,由自查組長主持進行現(xiàn)場檢查,檢查員采用現(xiàn)場觀察、查閱資料、提問等方法進行抽樣調(diào)查。 自查小組成員按所檢查的范圍和受檢部門的特點,編制有可操作性的食品安全自查查表,供檢查時使用。 自查小組成員不檢查自己的工作。 食品安全自查方案的準則、范圍、頻次和方法由質(zhì)保部提出,質(zhì)量負責人批準實施。 當有夏磊情況時,需追加食品安全自查。 要求 起草食品安全自查的策劃 自查頻次:每年不少于 1 次且時間間隔不超過 12 個月。 自查小組成員:按照食品安全自查計劃及時實施自查,提交自查報告。 質(zhì)保部:負責起草食品安全自查方案,組建食品安全自查小組,按照食品安全自查計劃實施自查,起草自查報告。向公司管理層報告食品安全自查結(jié)果。 適用范圍 適用于公司內(nèi)對質(zhì)量安全有關(guān)的管理層及各只能部門和有關(guān)人員。病患者身體恢復(fù)健康后,應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結(jié)果 錄入檔 案。 辦公室負責制定每年健康體檢計劃,對每一次體檢情況都要匯總,建立人員體檢臺帳,并建立員工健康檔案 各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時,應(yīng)及時上報辦公室處理,由辦公室填寫記錄,記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。 在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意個人衛(wèi)生。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。 新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。 凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。 倉庫內(nèi)不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。 8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。 6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。 2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。 1 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 員工培訓(xùn)要達到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔??己瞬患案裾?,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。 培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責等。 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。每一次培訓(xùn)還
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