體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)材料(參考版)
2025-01-14 20:22本頁面
【正文】 ? ISO9000質(zhì)量管理體系： 全面的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 （沒有危害分析的過程） ? ISO9000體系 不能替代 ISO22022體系 ， 兩者可以相互融合 、 相互促進(jìn) HACCP與 ISO9001的關(guān)系 項(xiàng)目 ISO9001 HACCP 適用范圍 各行各業(yè) 食品行業(yè) 目標(biāo) 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿足顧客需求 強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生，避免消費(fèi)者受到傷害 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 面廣，設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)安裝服務(wù) 面窄，以生產(chǎn)控制為主 監(jiān)控對(duì)象 無特殊對(duì)象 有特殊對(duì)象 ,如病源菌 實(shí)施 自愿性 由自愿逐步過渡到強(qiáng)制 HACCP、 GMP、 SSOP、 ISO9001 和 ISO22022之間的關(guān)系 ? ISO22022是建立在 HACCP、 GMP、 SSOP基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的部分要求 ，因此其完全包括了 HACCP、 GMP、 SSOP的要求（即其滿足 HACCP認(rèn)證的要求），但其未完全包括 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以 ISO22022建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求（即其不滿 ISO9001認(rèn)證的要求） 。 前提方案 (PRP) 操作性前提方案的建立 操作性前提方案 (OPRP(s))應(yīng)形成文件，針對(duì)每個(gè)方案應(yīng)包括如下信息： ? 由方案控制的食品安全危害 ? 控制措施 ? 有 監(jiān) 視 程 序 ， 以 證 實(shí) 實(shí) 施 了 操 作 性 前 提 方 案(OPRP(s))； ? 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí) ,采取的糾正和糾正措施 ? 職責(zé)和權(quán)限； ? 監(jiān)視的記錄 。 應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄 。 前提方案 (PRP) 交叉污染的預(yù)防措施； ? 清潔和消毒； ? 蟲害控制； ? 人員衛(wèi)生； ? 其他適用的方面 。 前提方案 (PRP) 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ： ? 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ? 與 運(yùn)行的規(guī)模和類型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ? 無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施 ； ? 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求 。如控制措施失效的可能性越大，并且失效后，無論是在同一組織中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中，該危害仍能夠被控制，則該控制措施屬于操作性前提方案。當(dāng)控制措施對(duì)確定食品安全危害的控制效果越依賴于其他控制措施對(duì)該危害的效果時(shí)，則該控制措施可能屬于操作性前提方案。如控制措施失效后，其失效的后果越嚴(yán)重，則該控制措施越可能屬于 HACCP計(jì)劃。當(dāng)控制措施對(duì)某個(gè)食品安全危害具有針對(duì)性控制，且這種控制是必需的，則該控制措施可能屬于 HACCP計(jì)劃。越需要監(jiān)控，越可能屬于 HACCP計(jì)劃；監(jiān)控需求不高，則可能不屬于 HACCP計(jì)劃。越嚴(yán)重，越可能屬于 HACCP計(jì)劃。影響越大，越可能屬于 HACCP計(jì)劃。 ? 前提方案所管理的控制措施，其嚴(yán)格程度應(yīng)確?？刂拼胧┎恍柰ㄟ^ HACCP計(jì)劃管理，而通過前提方案管理時(shí)，依然能夠?qū)⒋_定的食品安全危害控制在可接受水平。 控制措施的選擇和評(píng)價(jià) 控制措施選擇的方法和原則 ? 控制措施評(píng)價(jià)可采用決策書方法來確定控制措施是否需要，
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