【正文】 2022/2/7 感謝您的參與 再 見(jiàn)！ ! 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見(jiàn) )； f ) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 2022/2/7 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 ， 應(yīng)提供以下方面的信息： （ 見(jiàn) ） ； (見(jiàn) ) (見(jiàn) )； ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)見(jiàn)( )； (見(jiàn) )。 2022/2/7 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 2022/2/7 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ，以防止其非預(yù)期的使用或交付 。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) . 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)以交付給顧客品的人員(見(jiàn) )。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 . 注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，建議組織就這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響 ,考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度 . 2022/2/7 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足 。 2022/2/7 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見(jiàn) ） 。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 測(cè)量和監(jiān)視 2022/2/7 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： （ 見(jiàn) ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 。 2022/2/7 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 注 :確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理 (技術(shù)狀態(tài)管理 ). 2022/2/7 第八章 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； (見(jiàn) ) ； ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ； 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 組織應(yīng)建立過(guò)程 ， 以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施 。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。（見(jiàn) ） 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn) 品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) ,并保持記錄 (見(jiàn) ) 。 2022/2/7 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排 ， 適用時(shí)包括： ； ； ； （ 見(jiàn) ） 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 2022/2/7 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn) 。 2022/2/7 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提 供 。 2022/2/7 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ， 以 確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求 。 采 購(gòu) 2022/2/7 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時(shí)包括： 、 程序 、 過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； ； 。 應(yīng)制定選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià) 的準(zhǔn)則 。 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于 采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見(jiàn) ) 。 在適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 (見(jiàn) ) 。 2022/2/7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期用途的要求 ， 應(yīng)按所策劃的安排 (見(jiàn) )對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見(jiàn) ) 。 注 .生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié) . 2022/2/7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段 ， 應(yīng)根據(jù)所策劃的安排 （ 見(jiàn)） 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： ； 。 2022/2/7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出的方式應(yīng)適合于針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ,以確保輸入是充分與適宜的 。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具不同的目的 .根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況 ,可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄 . 2022/2/7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄（ 見(jiàn) ） 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理 ，以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 2022/2/7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)