【正文】 。 ? 評價和更新活動應基于： ? a) ； ? b) 有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入； ? c) 驗證活動結果（ ）分析的輸出； ? d) 管理評審的輸出 ()。 ? 食品安全管理體系的更新 ? 最高管理者應確保食品安全管理體系持續(xù)更新。 ? 改進 ? 持續(xù)改進 ? 最高管理者應確保組織通過以下活動，持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性：溝通 ? 、管理評審（見 ）、內部審核（見 ）、驗證結果的評價（見 ）、驗證活動結果的分析（見 ）、控制措施組合的確認（見 ）糾正措施 ()和食品安全管理體系更新（見）。應進行分析，以便： ? a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； ? c) 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢； ? d) 確定信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案； ? e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應包括但不限于評審以下方面： ? a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道； ? b) 對危害分析的結論、已建立的操作性前提方案（ PRP(s)）和 HACCP計劃； ? c) 前提方案； ? d) 人力資源管理和培訓活動的有效性。 ? 單項驗證結果的評價 ? 食品安全小組應系統(tǒng)的評價對所策劃的驗證的每個結果。 ? 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當?shù)匮诱`。審核員不應審核自己的工作。應規(guī)定審核的標準、范圍、頻次和方法。 ? ? 內部審核 ? 組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以確定食品安全管理體系是否： ? a) 符合策劃的安排、本標準的要求和組織所建立的食品安全管理體系的要求； ? b) 得到有效實施和更新。 ? 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧? ? 校準和驗證結果記錄應予保持。 ? 為確保結果有效性，必要時，所使用的測量設備和方法應： ? a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 ? 修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴格程度、強度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、和（或）終產品預期用途的變更。 ? 組織應通過應用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性(如模擬撤回或實際撤回 )。 ? 不合格品的處理： ? 評價后當產品不能放行時，產品應按如下方式之一進行處理： ? a) 在組織內或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； ? b) 銷毀和（或）按廢物處理。 ? 注 :“撤回”包括召回 ? 處理潛在不安全產品的控制要求，相關響應和授權應形成文件。 ? ? 總則 ? 除非組織能確保如下情況 ,否則應采取措施處置所有不合格產品，防止不合格產品進入食品鏈： ? a) 相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? b) 相關食品安全危害進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? c) 盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平； ? 可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處于組織的控制之中。以確保其有效。 ? 當關鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。 ? 所有糾正應由負責人批準并予以記錄 ,記錄還應包括不符合的性質及其產生原因和后果的信息，以及不合格批次的可追溯性信息。不符合操作性前提方案條件下生產的產品，評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按 。 ? 應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： ? a) 識別和評定受影響的終產品，以確定對它們進行適宜的處置； ? b) 評審所實施的糾正?？勺匪菪杂涗洃戏煞ㄒ?guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產品的批次標志。 ? 可追溯性系統(tǒng)應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。 ? 當體系驗證是基于終產品的測試 ,且測試樣品的結果不滿足食品安全危害的可接受水平時 (見 ),受影響批次的產品應作為潛在不安全產品 ,按照 。 ? 該策劃的輸出應采用與組織運做方法相適應的形式。 ? 驗證策劃 ? 驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。 ? 應適當?shù)奶幹脻撛诓话踩a品 ()，應建立和保持形成文件的程序 ,以確保對其評價后再放行（見 ）。 ? 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 ? 應在 HACCP計劃中規(guī)定超出關鍵限值所采取的策劃的糾正和糾正措施。 ? 監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序、指導書和記錄構成，包括以下內容： ? a) 在適當?shù)臅r間范圍內提供結果的測量或觀察； ? b) 所用的監(jiān)視裝置； ? c) 適用的校準方法 (見 )； ? d) 監(jiān)視頻次； ? e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限； ? f) 記錄的要求和方法。 ? 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ? 對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 ? 關鍵限值選定的理由和依據(jù)應形成文件。 ? 關鍵限值的建立應確保終產品 ( )的安全危害不超過已知的可接受水平。 ? 關鍵控制點（ CCPs）的確定 ? 應對需要 HACCP計劃控制的每種危害，針對確定的控制措施確定關鍵控制點。 ? 應在文件中描述所使用的分類方法學原理和參數(shù)，并記錄評估的結果。 ? f)控制措施是否針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平； ? g)協(xié)同效應（即兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。 ? 應按照控制措施是需要通過操作性前提方案或 HACCP計劃進行管理 ,對所選擇的控制措施進行分類。 ? 控制措施的選擇和評估 ? 基于 ，應選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。 ? 應根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進行評估。確定的證據(jù)和結果應予記錄。 ? ，只要可能，應確定終產品中食品安全危害的可接受水平。 ? 應指出可能引入每一食品安全危害的步驟 (從原料、加工和分銷 )。 ? 危害識別和可接受水平的確定 ? 、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。 ? 還應描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求 (如來自執(zhí)法部門或顧客 )。經過驗證的流程圖應作為記錄予以保持。適宜時，流程圖應包括： ? a) 操作中所有步驟的順序和相互關系； ? b) 源于外部的過程和分包工作； ? c) 原料、輔料和中間產品投入點； ? d) 返工點和循環(huán)點； ? e) 終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。流程圖應為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎。 ? 上述描述應保持更新，需要時，包括按照 求進行的更新。 ? 上述規(guī)范應保持更新，包括按照 更新 ? 預期用途 ? 應考慮終產品的預期用途和合理的預期處理，以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并將其在文件中描述，其詳略程度應足以實施危害分析（見 ）。 ? 終產品特性 ? 終產品特性應在文件中予以規(guī)定 ,其詳細程度應足以進行危害分析 (見 )，適宜時描述內容包括以下方面的信息； ?