血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督(參考版)
2025-01-11 07:10本頁面
【正文】 違反條款： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 》 第二十五條 處理依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 第二十二條 。 違反條款： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第十三條 處罰依據(jù)： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第二十二條 （五）其他違法行為 取證方向： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無臨床用血計劃（ 《 獻(xiàn)血法 》 第十六條規(guī)定情況）； 臨床用血是否由衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第四條第二款規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無臨床輸血管理委員會及是否開展臨床用血的教育和培訓(xùn)臨床輸血管理委員會（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第五條規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻(xiàn)血工作 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第十五條規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，未達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定等級醫(yī)院的要求（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第十六條規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用原料血漿，或在批準(zhǔn)的科研項目外，直接使用臍帶血（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第二條第二款規(guī)定情況）； 取證方向： （二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)）未設(shè)置獨(dú)立輸血科（血庫）（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第六條規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，未認(rèn)真核查血袋包裝（ 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》 第七條第一款規(guī)定情況）； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對驗收合格的血液，未認(rèn)真作好入庫登記，未按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的儲存、運(yùn)輸不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求 處罰種類： 予以取締；責(zé)令改正，給予警告，可以并處罰款 違反條款： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第十二條、 《 臨床用血管理辦法辦法 》 第八條、第九條 處罰依據(jù)： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第二十條 取證方向： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血是否進(jìn)行核查：包裝、儲存、運(yùn)輸是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求； 核查結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)或未核查將不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液是否已經(jīng)用于患者體內(nèi)； 對患者給患者健康是否造成損害； 是否構(gòu)成犯罪。 處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款 違反條款： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第八條、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血 管理辦法 》 （試行）第十九條第一款、第二款 處罰依據(jù)： 《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 第十八條第（一）項 （二）違法出售血液 取證方向： 醫(yī)院輸血科存儲血液去向（是否出售給單采血漿站、血液制品生產(chǎn)廠家或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）； 醫(yī)院輸血科是否為衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的儲血點(diǎn)。 （五）輸血文書 ? 輸血治療同意書 ? 輸血申請單 ? 配血試驗報告單 ? 輸血過程記錄單 ? 輸血不良反應(yīng)回報單 （六）醫(yī)療廢物管理 ? 收集醫(yī)療廢物時，針頭放利器盒中消毒浸泡，其余放入醫(yī)療廢物包裝袋 。⑨ 輸血器 ? 輸注時：“先慢后快、密切觀察” ,前1015分鐘輸注速度 13ml/分 ? 輸注后：作好輸血全過程記錄，包括獻(xiàn)血者信息、輸血時間、有無反應(yīng)、輸完時間等 ? 常見輸血不良反應(yīng)及記錄 ? 常見不良反應(yīng)（ 11種）： ? 溶血反應(yīng) ? 非溶血性發(fā)熱性輸血反應(yīng) ? 過敏性輸血反應(yīng) ? 輸血相關(guān)性急性肺損傷 ? 循環(huán)負(fù)荷過量 ? 大量輸血的并發(fā)癥 ? 免疫抑制作用 ? 輸血相關(guān)性移植物抗宿主病 ? 輸血后紫癜和出血 ? 鐵沉著 ? 同種免疫抗體形成 不良反應(yīng)記錄及要求： ? 密切關(guān)注輸血后病人的情況 ? 如果發(fā)生輸血不良反應(yīng)，應(yīng)及時處理，尤其防止遲發(fā)性溶血反應(yīng) ? 祥細(xì)填寫 《 輸血不良反應(yīng)回報單 》 ，一式二份， 一份存入病歷，一份交回輸血科， ? 輸血不良反應(yīng)需及時上報輸血科及醫(yī)務(wù)處 （ 四 ） 臨床應(yīng)急用血 ? 《 獻(xiàn)血法 》 第 15條第 2款： 為保證應(yīng)急用血 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液 ， 但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定 ， 確保采血用血安全 。⑦ 血型 。 ⑤ 病室 。③ 年齡 。⑧ 過期或有疑問時 血液輸注 ? 輸血前床旁“九核對”（兩人）：①患者姓名 。⑥ 血漿層與紅細(xì)胞層分界不清或交界面上有溶血 。④ 血液暗灰或重度乳糜 。②血袋有破損滴血 。 （ 2）存儲 —— 溫度監(jiān)測 ? 全血、紅細(xì)胞等儲存溫度 2~ 6℃ ? 血漿儲存溫度 20℃ ? 血液儲存冰箱 24小時溫度監(jiān)測記錄 ? 每天記錄溫度 4次（時間平均分配） （ 3）合血 —— 輸血前檢查 ? 輸血前檢查項目： ALT、 HBsAg、抗 HCV、抗 HIV、梅毒檢查等，特別是抗 HIV應(yīng)到指定的部門檢查 ? 輸血前做配血試驗，并有報告單 ? 交叉配血標(biāo)本放 260C冰箱保存至少 7天 ? 交叉配血試驗結(jié)果必須有 2人復(fù)核（一人值班時由操作人再次復(fù)核） （ 3）合血 —— 試劑管理 ? 查“三證”索證情況： “企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”或“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”、“藥品經(jīng)營許可證”、“產(chǎn)品注冊證”等 ? 血型試劑在 280C冰箱貯存，室溫放置不要太久、不要放在冰箱門上，不得使用過期試劑 ? 試劑擺放整齊、標(biāo)識清楚 ? 貯存血型試劑的冰箱內(nèi)應(yīng)有溫度計，溫度監(jiān)測每天 2次并作記錄 （ 3）合血 —— 操作規(guī)程 ? ABO正、反定型操作規(guī)程（細(xì)則） ? Rh血型鑒定操作規(guī)程（細(xì)則） ? Rh陰性血型確認(rèn)實驗操作規(guī)程 ? 鹽水配血法操作規(guī)程 ? 膠體介質(zhì)配血法操作規(guī)程 ? 聚凝胺配血法操作規(guī)程 ? ?? （ 3）合血 —— 血型鑒定 ? ABO血型鑒定（正、反定型） ? Rh血型鑒定（
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