【正文】 。第三十七條本辦法自****年**月**日起施行。血液保護(hù)是指在治療的各個(gè)不同階段采取不同的技術(shù)或聯(lián)合使用多種技術(shù)進(jìn)行血液質(zhì)和量的保護(hù),減少失血，達(dá)到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時(shí)交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反有關(guān)血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的，應(yīng)當(dāng)依法予以處理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。具體管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人工作考核指標(biāo)體系。將輸血科醫(yī)務(wù)人員納入住院醫(yī)師（專科醫(yī)師）培訓(xùn)計(jì)劃。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度，將輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育項(xiàng)目。其它臨床用血相關(guān)醫(yī)學(xué)文書至少保存10年。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度。（三）具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能 力。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，不能及時(shí)獲得血站提供的血液。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床用血信息進(jìn)行全過程監(jiān)控，確保血液信息的可追溯性。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以實(shí)施輸血治療。第二十一條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)癥，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)行綜合評估，制定輸血治療方案。同一患者24小時(shí)累計(jì)用血超過10個(gè)單位且超過備血量的，由輸血科（血庫）報(bào)醫(yī)務(wù)部門備案，并由臨床用血管理委員會(huì)進(jìn)行用血后評價(jià)。一次申請備血量達(dá)到或超過10個(gè)單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科（血庫）審核，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行 政部門指定的血站供給的血液。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與血站建立血液庫存預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。（四）負(fù)責(zé)輸血相容性檢測，保證檢測質(zhì)量。（二）制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃。（六）根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測，保證檢測質(zhì)量。（二）制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信息協(xié)調(diào)臨床用血；開展和推廣自體輸血。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。（四）指導(dǎo)開展血液保護(hù)及輸血新技術(shù)。（二）監(jiān)測、分析和評估本機(jī)構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)院感染、藥學(xué)等專業(yè)的專家。（四）參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。（二）指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。（五）承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。（三）對全國臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評價(jià)。第二章 組織與職責(zé)第七條衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會(huì)，主要職責(zé)如下：（一）協(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責(zé)任人。第五條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(2012版)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進(jìn)科學(xué)合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本辦法。第六章 附則第四十一條本辦法自2012年8月1日起施行。第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五章 法律責(zé)任第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門。第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價(jià)制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價(jià)。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲(chǔ)血點(diǎn)。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀察和記錄。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在26℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2024℃。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲(chǔ)存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。第十一條輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價(jià)和培訓(xùn)等工作。第二章 組織與職責(zé)第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：（一）協(xié)助制訂