【正文】 1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。第三十六條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。非同型輸血是指在緊急情況下,O型供血者血液給非O 型受血者使用的輸血原則,或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。第五章 附 則第三十五條本辦法下列用語的定義：臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫(yī)療機構開展自體輸血等技術活動時所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。第三十三條衛(wèi)生行政部門及其委托單位或組織對醫(yī)療機構臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第四章 監(jiān)督管理第三十二條衛(wèi)生部負責對全國醫(yī)療機構臨床用血的質(zhì)量和安全進行指導、評估與督導檢查。第三十一條因緊急情況用血或為避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門同意，醫(yī)療機構之間可以相互調(diào)劑血液。第三十條醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。對新入院醫(yī)務人員應當進行崗前輸血相關知識培訓及考核。臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師應當將患者輸血適應癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。（二）危及患者生命，沒有其他替代治療措施，急需輸血的。第二十六條醫(yī)療機構應當建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）報告，并做好觀察和記錄。第二十三條醫(yī)療機構應當積極開展血液保護技術，建立自體輸血、圍手術期血液保護等輸血技術管理制度，對符合條件的患者積極開展相關技術，并將實施效果納入科室考核指標。第二十二條在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風險，并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。第二十條醫(yī)療機構應當建立血液發(fā)放和輸血核對管理制度。急診搶救用血除外。第十九條醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請分級管理制度。第十七條醫(yī)療機構應當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關標準和要求。第三章 臨床用血管理第十五條醫(yī)療機構應當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價。第十三條其它醫(yī)療機構可根據(jù)醫(yī)療服務需求設置輸血科或血庫，或者安排專人負責臨床用血工作，工作職責同上。（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。第十二條二級綜合醫(yī)院應當設立血庫,血庫主要職責如下：（一）建立輸血管理制度和技術操作規(guī)程。（五）參與疑難輸血病例的會診，配合臨床用血不良事件的調(diào)查，為臨床合理用血提供咨詢。（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。第十一條三級綜合醫(yī)院應當設立輸血科,輸血科主要職責如下：（一）建立輸血科質(zhì)量管理體系，并確保有效運行。（五）確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程，明確有關科室、人員責任，并監(jiān)督實施。（三）調(diào)查分析臨床用血安全事件，提出干預和改進措施。臨床用血管理委員會應當履行以下職責：（一）依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準等，制訂本機構臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等，并監(jiān)督實施。（五）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務。（三）負責對本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評 價。第八條省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血專家委員會，主要職責如下：（一）貫徹落實臨床用血的有關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準。（四）參與臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。（二）指導全國臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務培訓。醫(yī)療機構應當建立臨床不合理用血責任追究制度?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進的重要內(nèi)容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度。第二條本辦法所稱臨床用血管理，是指醫(yī)療機構以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。第八章 附 則第六十三條本辦法自2016年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機構輸血科（血庫）管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號）同時廢止。被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第六十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七章 法律責任第五十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用情況進行排名，并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構公布，同時報上級衛(wèi)生計生行政部門。第五十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價每年至少一次。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。第五十三條 醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。新上崗醫(yī)務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。第五十二條 醫(yī)療機構應當建立培訓制度。第五十一條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省衛(wèi)生計生委核準，醫(yī)療機構之間可以調(diào)劑血液。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應及時向醫(yī)院臨床用血管理委員會（工作組）、供血機構和當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第四十八條醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。第四十七條 醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。提高合理用血水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。提高輸血治療效果和安全性。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。第四十四條 醫(yī)療機構應當建立臨床輸血知情告知管理制度。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血適應證進行綜合評估，制訂輸血治療方案，并對輸血療效進行評價。1個單位的全血或成分血應在4小時內(nèi)輸注完畢。第四十一條 醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領和發(fā)放工作。醫(yī)療機構科研用血由省衛(wèi)生計生委負責核準。第三十九條 輸血科（血庫）應當開展血液治療相關研究和技術推廣應用，為臨床科室提供便利和技術支撐。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨，更改應留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。三級綜合醫(yī)院及年用血量在10000（含）單位以上，或用血制劑（包括紅細胞、血漿、冷沉淀、血小板等）總袋數(shù)在10000（含）袋以上的醫(yī)院，均應建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)（中間庫），以實現(xiàn)血液信息的全過程記錄。第三十八條 輸血科（血庫）應當建立并實施輸血記錄保存管理規(guī)程。第三十六條 凡血袋有下列情形之一的，不得發(fā)出：（一）標簽破損，字跡不清；（二）血袋有破損、漏血；（三）血液中有明顯凝塊；（四）血漿呈重度乳糜狀（中度乳糜及以上）或暗灰色；（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；（六）未搖動時血漿與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；（七）紅細胞層呈紫紅色；（八）過期或其它需查證的情況。第三十四條 輸血科（血庫）發(fā)血時，應與取血人員(醫(yī)務人員)雙方共同對患者姓名、性別、病案號、科室、床號、血型、血液有效期和配血實驗結果以及保存血的外觀等進行核對，準確無誤后，雙方共同簽字后方可發(fā)出。第三十二條輸血科（血庫）按照《臨床輸血技術規(guī)范》的要求，為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關實驗室檢測等服務，輸血相容性檢測項目應開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室間質(zhì)量評價。儲血設備內(nèi)嚴禁存放其他物品，儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲藏溫度應控制在18℃以下。第三十條 輸血科（血庫）應配備專用儲血設備，有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報警裝置。第二十九條 輸血科（血庫）應配備與其業(yè)務相適應的儀器設備。對核對合格的血液，應按核對的內(nèi)容做好入庫登記，經(jīng)辦人要簽字。符合國家標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內(nèi)。血庫管理文件至少應包括規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程（標準操作程序）和記錄表格，并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十六條 輸血科應建立關鍵設備應急預案，明確應急措施實施的人員及職責。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。工作場所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，標識清楚。第二十二條輸血科（血庫）應建立培訓和考核制度，定期考核評估，并建立業(yè)務技術檔案。第二十一條三級醫(yī)院輸血科主任應具有高級專業(yè)技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，二級醫(yī)院輸血科（血庫）負責人應具有副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫(yī)院血庫負責人應具有初級以上衛(wèi)生技術職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。輸血科人員數(shù)量應按照人床參考比例1:100（床）或以紅細胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。第十九條 輸血科（血庫）應配備與其功能、任務相適應的技術力量。第十七條 輸血科（血庫）房屋的使用面積應根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務工作需要。第四章 輸血科（血庫）管理 第十六條輸血科（血庫）應當根據(jù)臨床用血情況，合理制定臨床用血儲備計劃，確定安全庫存量，并按照當?shù)毓┭獧C構計劃用血管理的要