【正文】 實(shí)驗(yàn)人群 隨機(jī) 分組 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照 組 干預(yù) 措施 對(duì)照 措施 無(wú)效應(yīng) 有效應(yīng) 有效應(yīng) 無(wú)效應(yīng) a b c d a a+b c c+d 現(xiàn)在 將來(lái) 比較 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)構(gòu)模式 隨訪(fǎng) 隨訪(fǎng) 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的分類(lèi) ? 臨床試驗(yàn) ： 以個(gè)體為研究對(duì)象，按隨機(jī)化原則分試驗(yàn)組和對(duì)照組，采用盲法觀察結(jié)果，對(duì)預(yù)防、治療藥物及方法的效果進(jìn)行考核和評(píng)價(jià) ? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) ： 主要以未患病的健康人為研究對(duì)象，按隨機(jī)化原則分試驗(yàn)組和對(duì)照組，通過(guò)隨訪(fǎng)觀察，對(duì)預(yù)防措施的效果進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。 ? 由于研究時(shí)間長(zhǎng) ， 容易失訪(fǎng) ， 失訪(fǎng)超過(guò) 5%， 影響結(jié)果 ， 造成失訪(fǎng)偏倚； ? 每次只能研究一個(gè)暴露因素 ， 多病因疾病不適用 。 ? 暴露資料較正確 ， 刻直接計(jì)算發(fā)病率和危險(xiǎn)度 ? 暴露與疾病的時(shí)間關(guān)系確定 ， 刻用于驗(yàn)證病因假設(shè) ? 有助于了解疾病的自然史 ， 并且可以獲得一種暴露與多種疾病結(jié)局的關(guān)系 。 RR1RRAR%????eueIII五、隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn) ? 研究人群定義明確 ， 選擇偏倚少 。 / PyabaaI ??? )(/ PycdccI ??? )(? 表 413 OR及 RR與關(guān)聯(lián)強(qiáng)度 ─────────────────── OR 或 RR 關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度 ─────────────────── ～ ～ 無(wú) ～ ～ 弱 ～ ～ 中等 ～ ～ 強(qiáng) ＜ ～ 很強(qiáng) ────────────────── （ 耿貫一 ， 1990） 歸因危險(xiǎn)度 AR, RD IIAR e ??)1( R RIAR u ??意義 暴露組中完全由暴露因素所致的發(fā)病（死亡）率，也即由于暴露增加或減少的率的大小。 此項(xiàng)工作屬于哪種研究 。 某醫(yī)師對(duì)某地3000名成年男子進(jìn)行 HBV感染標(biāo)志物的血清學(xué)檢查 ，根據(jù)檢查結(jié)果分組 。 ?觀察指標(biāo)：發(fā)生率、死亡率 ?由 “ 因 ” 求 “ 果 ” 。 ?研究對(duì)象 — 有可能發(fā)生被研究疾病的群體。 ? 不適于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 。 ? 可初步驗(yàn)證已明確的病因假設(shè) ， 亦可廣泛探索眾多因素與某種疾病的關(guān)系 ， 用以建立病因假設(shè) 。 病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn) ? 簡(jiǎn)便 、 省力 （ 人力 、 物力 ） ， 省經(jīng)費(fèi) ， 效率高 。 ? OR= 1, OR95%CI不包含 1（ ),可以初步認(rèn)為糖尿病是子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的危險(xiǎn)因素。 比值比 —兩個(gè)比值之比 。已知西安市普通人群中吸煙率 P0為 30%， OR為 ， α 為，把握度為 α、 β值查表， Zα 為 ， Zβ 為 )()1( 0001 ????????? RRPPRRPP 代入公式得： ?病例組與對(duì)照組，各需 28人 ?代入近似公式計(jì)算，所得結(jié)果與原公式接近 ? ? )()()()(22?? ????????N（ 五 ） 資料的整理和分析 資料的整理 、 歸納或編碼 、 輸入計(jì)算機(jī) 常用軟件 : SPSS 資料的分析 一 )描述性統(tǒng)計(jì) ： 比較病例組與對(duì)照組在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性 ， 兩組非研究因素均衡 ， 其暴露率的差異與發(fā)病有關(guān) 。 ?從病例的親屬 、 同事 、 鄰居中選擇 。 ③ 未患與研究因素或研究疾病相關(guān)的其它疾病 （ 2） 對(duì)照來(lái)源 ?社區(qū)中未患該病者的隨機(jī)樣本。 ? 做出結(jié)論：母親在妊娠早期服用己烯雌酚使她們?cè)谧訉m中的女兒以后發(fā)生陰道腺癌的危險(xiǎn)性增加。 以往陰道腺癌的發(fā)病情況是：陰道癌只占所有女性生殖系統(tǒng)癌癥的 2％，腺癌又只占全部陰道癌的510％，且很少發(fā)生于 50歲以下的婦女，而 1966年以前該院從未發(fā)現(xiàn)過(guò)此種病人。 （ 2） 必須設(shè)立對(duì)照 （ 3） 研究方向：回顧性調(diào)查 ， 從 “ 果 ” 到 “ 因 ” 。 前 言 病例對(duì)照研究的結(jié)構(gòu)模式 回顧 病例 對(duì)照 非暴露 暴露 暴露 非暴露 現(xiàn)在 過(guò)去 a c b d 研究人群 比較 a a+c b b+d 一、概述 ? ： 以現(xiàn)在確定的患有某特定疾病的病人為病例，不患有該病，但具有可比性的個(gè)體為對(duì)照，調(diào)查他們過(guò)去對(duì)某些可疑因素的暴露與否及暴露程度，通過(guò)比較暴露比差異，在估計(jì)各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，推斷這些因素作為病因的可能性。 病例對(duì)照研究 病例對(duì)照研究 (回顧性研究 )是分析流行病學(xué)研究方法中最基本、最重要的研究類(lèi)型之一，主要用于探索疾病的危險(xiǎn)因素，評(píng)價(jià)疾病防治效果及預(yù)后等。 表明高血壓組與非高血壓組的吸煙率差異顯著，高血壓組的吸煙率明顯高于非高血壓組， 提示吸煙可能與高血壓的發(fā)生存在關(guān)聯(lián)。也常用統(tǒng)計(jì)圖表，差異的顯著性檢驗(yàn)去描述分析； logistic單因素和多因素分析 ) 分析舉例： 資料的整理、分析 ?資料的整理、復(fù)核、計(jì)算機(jī)錄入 ?資料分析： ? 常用分析指標(biāo)： ?定性指標(biāo)：患病率、感染率、因素流行率（如吸煙率）等； ?定量指標(biāo)：平均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差等。 測(cè)量偏倚：測(cè)量?jī)x器 、 檢測(cè)試劑等本身不準(zhǔn)確導(dǎo)致的偏倚 5． 觀察者偏倚：觀察者間變異 ， 觀察者自身變異 資料整理與分析 根據(jù)調(diào)查目的對(duì)資料進(jìn)行整理與分析 常用指標(biāo) 死亡指標(biāo)：總死亡率，年齡別死亡率，死因別死亡率，死亡構(gòu)成比，嬰兒死亡率，新生兒死亡率， 5歲以下兒童死亡率，孕產(chǎn)婦死亡率，期望壽命 殘疾指標(biāo)：殘疾患病率，殘疾構(gòu)成比 疾病指標(biāo)：發(fā)病率，患病率，病死率，生存率 人口指標(biāo)：人口年齡性別構(gòu)成，人口文化構(gòu)成，人口職業(yè)構(gòu)成 資料整理與分析 常用指標(biāo) 衛(wèi)生服務(wù)指標(biāo)： 衛(wèi)生服務(wù)需要指標(biāo)：兩周患病率，兩周患病疾病構(gòu) 成，慢性病患病率，慢性疾病構(gòu)成 衛(wèi)生服務(wù)需求指標(biāo)：兩周就診率，兩周就診疾病構(gòu)成 比，住院率，住院疾病構(gòu)成 衛(wèi)生資源指標(biāo)：每千人口醫(yī)生數(shù)，每千人口護(hù)士數(shù)， 每千人口床位數(shù)，每百萬(wàn)人口大型設(shè)備臺(tái)（件） 數(shù) 資料整理與分析 ? 常用指標(biāo) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值，人均收入，人均住房面積，安全飲用水普及率，衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)占財(cái)政支出的比重 綜合指標(biāo)：癥狀和功能指標(biāo)，生活質(zhì)量指標(biāo)，社會(huì)健康狀況指標(biāo)，減壽年數(shù)（ YPLL） ,無(wú)殘疾期望壽命，殘疾調(diào)整生命率（ DALY） 資料的整理和分析方法 ? 常用衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)方法：在現(xiàn)況研究中 ,數(shù)據(jù)可分為數(shù)值變量和分類(lèi)變量。 （ 5）調(diào)查對(duì)象外出。 （ 3）調(diào)查對(duì)象由于身體健康，不關(guān)心疾病調(diào)查。 （ 4）、結(jié)束部分；調(diào)查人簽字、調(diào)查日期等。 22?? PQtN ?PQn ?? 4 0 0 ??? t，當(dāng) ?????PQn ?? 1 7 8PQn ?? 1 0 ??舉例 某衛(wèi)生防疫站為了制訂驅(qū)蛔蟲(chóng)計(jì)劃，編制經(jīng)費(fèi)、藥品預(yù)算，需要抽樣估計(jì)當(dāng)?shù)貎和紫x(chóng)感染率。 抽樣方法 單純隨機(jī)抽樣 系統(tǒng)抽樣 分層抽樣 整群抽樣 單純隨機(jī)抽樣 抽簽、隨機(jī)數(shù)字 ①對(duì)總體中各單位編號(hào) ②用隨機(jī)的方法選出進(jìn)入樣本的號(hào)碼 系統(tǒng)抽樣 在 2022例病人中抽 200例 ①對(duì)總體中各單位編號(hào) 1～ 2022 ② 計(jì)算系數(shù) 2022/200=10 ③ 抽簽 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ④ 選出進(jìn)入樣本的號(hào)碼 6 16 26 36 ______ 1996 分層抽樣 ①按不同特征分層 ② 對(duì)各層內(nèi)單位編號(hào) ③ 用隨機(jī)的方法選出進(jìn)入樣本的號(hào)碼 整群抽樣 ?抽樣單位不是個(gè)體而是群體 ?對(duì)被抽到的整群?jiǎn)挝恢械拿總€(gè)個(gè)體進(jìn)行調(diào)查。 缺點(diǎn) ： 1）成本高，消耗人力、物力大； 2）對(duì)象多，時(shí)間短，重復(fù)和遺漏不容易 發(fā)現(xiàn)； 3）患病率低、無(wú)簡(jiǎn)易敏感的診斷方法、 無(wú)切實(shí)有效的治療方法時(shí)不適用； 定義 ：是指從某人群總體中按照一定的原則抽取部分有代表性的個(gè)體（樣本）進(jìn)行調(diào)查，用樣本的調(diào)查結(jié)果估計(jì)總體人群的特征。 目的： 1）了解人群中某疾病或健康狀況的分布情況； 2)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療某種疾病。 （一）、基本概念 （二）、分類(lèi)方法 ? 按設(shè)計(jì)策略進(jìn)行分類(lèi)： 歷史資料分析法（歷史回顧法） 現(xiàn)況研究（橫斷面研究） 縱向研究（疾病研究和病例隨訪(fǎng)） 生態(tài)學(xué)研究 ?按防病任務(wù)進(jìn)行分類(lèi)： 個(gè)例調(diào)查 爆發(fā)調(diào)查 ★ 又稱(chēng)橫斷面研究 (Crosssectional study), ★ 是指在 特定的時(shí)間內(nèi) （某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)間內(nèi)），通過(guò) 普查或抽樣調(diào)查 的方法，對(duì)特定人群中某種疾病或健康狀況進(jìn)行調(diào)查，從而描述該病或該健康狀況的分布及其相關(guān)因素的關(guān)系。 特點(diǎn)： ★ 流行病學(xué)研究的基礎(chǔ)，描述疾病、健康與各種因素的分布特征和頻率。 ? 實(shí)驗(yàn)證據(jù) ：臨床試驗(yàn)中清除 Hp可使十二指腸潰瘍愈合，用三聯(lián)抗菌治療后，長(zhǎng)期潰瘍復(fù)發(fā)率恨低。 ? 重復(fù)性證據(jù) ：國(guó)內(nèi)外許多研究者得到相同結(jié)果。而 133例非感染者僅有 ％發(fā)生十二指腸潰瘍，感染在前，發(fā)病在后。 病因概念 病因 定義 ：使疾病發(fā)生概率即風(fēng)險(xiǎn)升高的因素 （一）基本思路 —— 證明某因素是某病 病因的必經(jīng)過(guò)程 1. 描述疾病分布： 描述流行病學(xué)研究 2. 提出病因假設(shè)： Mill法則，邏輯推理 3. 驗(yàn)證病因假設(shè)： 分析或?qū)嶒?yàn)流行病學(xué)研究 4. 綜合判斷，導(dǎo)出結(jié)論： 因果判斷標(biāo)準(zhǔn) 二、病因推斷研究思路及方法 （二）如何形成假設(shè) ? 求同法：相同事件之間找共同點(diǎn) ? 求異法：不同事件之間找不同點(diǎn) ? 共變法：因素出現(xiàn)頻率波動(dòng)時(shí)疾病頻率或 強(qiáng)度也發(fā)生變化 ? 類(lèi)推法：疾病分布與病因已明的疾病的分布 特征相似，推測(cè)兩者有共同的病因 ? 排除法：產(chǎn)生幾個(gè)假設(shè)，逐一排除 （三）判斷因果聯(lián)系的標(biāo)準(zhǔn) ?時(shí)間順序 ?聯(lián)系的強(qiáng)度 ?劑量反應(yīng)關(guān)系 ?聯(lián)系的重復(fù)性 ?因子和疾病兩者間的分布相符合 ? 實(shí)驗(yàn)證據(jù) ?在醫(yī)學(xué)和生物上言之有理 ? 聯(lián)系的特異性 例：幽門(mén)螺桿菌感染與十二指腸潰瘍的關(guān)系 。 長(zhǎng)期趨勢(shì)在傳染病中可觀察到，非傳染病中也可觀察到 流行病學(xué)病因概論 一、疾病病因概念的發(fā)展 鬼 、 上帝 、 天意 古時(shí) 金 、 木 、 水 、 火 、 19世紀(jì)上半葉 土 、 瘴氣 特異疾病與特異傳染物有關(guān) 活的傳染物 19世紀(jì)末微生物發(fā)展 (Koch法則 ) 一種疾病由一種特異病原 微生物引起 （ 單一病原論 ) 多因子復(fù)合病因?qū)W說(shuō) 美國(guó)約翰 .霍普金斯（ John Hopkins）大學(xué)流行病學(xué)教授 Lilienfield，從流行病學(xué)的角度這樣給出了病因的定義： “ 那些