醫(yī)學(xué)]生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系(參考版)
2025-01-09 00:58本頁(yè)面
【正文】 ? 文件檔案 ：應(yīng)將各類(lèi)生物安全文件系統(tǒng)地收集、裝訂成冊(cè)并對(duì)其狀態(tài)加以明確標(biāo)志，包括培訓(xùn)簽到、教材、各項(xiàng)制度、計(jì)劃、檢查等。 生物安全管理體系的建立十一、記錄的編制 十一、 生物安全管理體系文件的控制 ? 文件分發(fā)：重要的文件、技術(shù)規(guī)范要編制發(fā)放清單，建立領(lǐng)取登記、借閱等制度，必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行遺失登記。 生物安全管理體系的建立十一、記錄的編制 記錄內(nèi)容示例（設(shè)備類(lèi)） ? 基礎(chǔ)性材料：合格供應(yīng)商名錄及相關(guān)證明性材料、申購(gòu)、可行性論證（貴重）、審批、招標(biāo)（如果有必要）、采購(gòu)、開(kāi)箱、安裝、調(diào)試、首次檢定（如果有必要）、測(cè)試、驗(yàn)收、建檔、貼標(biāo)。 ? 培訓(xùn)檔案 ：計(jì)劃性，全員培訓(xùn)、專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) /技能培訓(xùn)，安全培訓(xùn)，法律法規(guī)、管理體系宣貫、緊急撤離演習(xí)、急救培訓(xùn)、消防培訓(xùn)及相應(yīng)培訓(xùn)的考核記錄、進(jìn)入申請(qǐng)書(shū)、知情同意書(shū)、操作授權(quán)書(shū)等。 生物安全管理體系的建立 七、 生物安全管理手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容 5 生物安全管理體系的建立 生物安全管理手冊(cè)示例 八、程序文件的編制 ? 程序文件是生物安全管理手冊(cè)的執(zhí)行文件 ? 程序文件一定要與生物安全管理手冊(cè)相互呼應(yīng) ? 注意生物安全管理體系中 《 程序文件 》 的特殊性 生物安全管理體系的建立 特有的程序 1 ? 確保每個(gè)生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)和相關(guān)人員熟知生物安全知識(shí) ，熟練掌握操作技能 ， 了解實(shí)驗(yàn)室和所操作材料存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)； ? 確保防護(hù)設(shè)備和防護(hù)用品的供應(yīng)； ? 確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染； ? 確保周?chē)h(huán)境不受致病微生物的污染； ? 確保致病性病原微生物的樣品或菌（毒）種不會(huì)遺失或被偷竊 。 。 。 生物安全管理體系的建立 ? 防護(hù) 。 ，包括防止生物恐怖或動(dòng)物逃逸。 七、 生物安全管理手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容 3 生物安全管理體系的建立 七、 生物安全管理手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容 4 ? （法）方法 使用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)及研究工作方法，確保方法的有效性，滿足生物安全要求。 （毒）種管理程序。 ? （料）樣品 。 生物安全管理體系的建立 ? （人）人員 提出人員管理、生物安全培訓(xùn)、考核的要求，建立健康監(jiān)測(cè)制度。 、核查機(jī)制。繪制組織結(jié)構(gòu)框圖。 、管理組織和相關(guān)部門(mén)、相關(guān)成員的權(quán)力、義務(wù)和職責(zé)。 生物安全管理體系的建立 七、 生物安全管理手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容 2 ? 政策 制訂實(shí)驗(yàn)室生物安全方針、目標(biāo)和承諾。 生物安全管理體系的建立 四、必須的文件 五、生物安全管理體系文件的編制 — 編制原則 ? 密切聯(lián)系本單位實(shí)際情況 ? 以安全為主題 ? 要涵蓋生物安全的一切要素 ? 編寫(xiě)人員 ? 編制的文件要互相呼應(yīng)、統(tǒng)一協(xié)調(diào) ? 便于管理和使用 生物安全管理體系的建立 五、生物安全管理體系文件的編制 — 文件的結(jié)構(gòu) ? 生物安全管理手冊(cè) ? 程序文件 ? 危害評(píng)估報(bào)告、生物安全手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 記錄 生物安全管理體系的建立 五、生物安全管理體系文件的編制 — 文件的組織形式 ? 與質(zhì)量管理體系文件的異同點(diǎn) 生物安全管理體系的建立 六、 生物安全管理手冊(cè)的編制 ? 《 生物安全管理手冊(cè) 》 是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵循的文件，是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建立和運(yùn)行的綱領(lǐng)。 ? 核查文件：為監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行情況進(jìn)行年度核查和專(zhuān)項(xiàng)核查的文件
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1