血站實驗室質(zhì)量管理體系(參考版)
2024-12-26 14:25本頁面
【正文】 10． 其他： 臨床實驗室標本拒收記錄 分析你已做的 ? 每次實驗結果的分析 表象與真象 ? 多次實驗結果的綜合分析 趨勢的內(nèi)在含義 ? 儀器設備的使用情況分析 維護與校準周期的有效性 謝 謝！ Email: 。 8． 標本脂血 。 6． 標本采集后送檢時間超過 6小時 。 4． 標本采用 XXX抗凝 。 2． 標本容器為非不含任何添加劑的真空采血管 ?？蓪⑼恫鸱譃椴煌惾鐚z驗結果正確性、服務態(tài)度、報告單填寫錯誤等分別編寫處理流程 ? 投拆有效時的如何改進和采取何種措施的具體流程。與經(jīng)典或公認方法或?qū)嶒炇乙延蟹椒ǖ谋容^。 臨床標本的采集、運送、接收和保存 SOP ? 特定標本采集的具體方法步驟 ? 明確規(guī)定標本的采集容器要求 ? 明確標本的采集量 ? 明確標本采集后送到實驗室檢測所能容許的最大時間間隔，亦即標本采集后，應在多長時間內(nèi)送至實驗室 ? 明確標本采集后，在送至實驗室檢測前的保存方式和條件 ? 明確標本從采集處運送至實驗室過程中所要求的運送條件 ? 明確標本接收時，簽收的程序、拒收的標準和標本唯一編號的規(guī)則 ? 規(guī)定標本在實驗室內(nèi)的短期（應有具體時間）和長期（應有具體時間）保存條件和要求 ? 制定保證標本安全，即如何防止標本丟失、掉換、變質(zhì)的措施 試劑和消耗品的質(zhì)檢 SOP ? 試劑質(zhì)檢的基本方面，如試劑的抗干擾能力，即溶血、脂血標本對特定項目檢驗結果影響的了解。 ? 適用范圍應包括實驗室地面、臺面和儀器設備等的清潔。 ? SOP是相關程序文件的 支持 和對某一過程的 細化 ，是對程序文件的一種 補充 。 如何編寫標準操作程序（ SOP）和實驗記錄表格 ? 標準操作程序（ SOP） ：是用來指導某一獨立過程或活動動行時所需步驟方法等細節(jié)性描述的可操作性文件。 ? 為什么做（ Why） 提高實驗室技術人員的專業(yè)理論和實驗技能，總結實驗中出現(xiàn)的問題，避免類似的誤差的再出現(xiàn)，保證檢驗質(zhì)量。 ? 何時（ When） 按照實驗室人員培訓的年度計劃確定的時間進行。 ? 將引用過的所有記錄的 表格 ，附于程序文件的正文之后 程序內(nèi)容的編寫原則 ? 盡可能全面的涉及整個程序過程的有效策劃、運行和控制 ? 按程序進行的順序編寫 ? 對程序的適當延伸和具體化 ? 按 ISO/IEC151892021要求的邏輯順序分章節(jié)寫 ? 文件和記錄的引用要注意與其他程序的內(nèi)容的接口 實驗室人員培訓程序 （ 5W1H） ? 誰來做 (Who) 實驗室負責人來做。 ? 相關文件 ：就是程序文件內(nèi)容中所引用的相關各類標準、相關的程序文件、有關的法律法規(guī)以及各種管理規(guī)章制度等全部開列出來，寫出引用文件的名稱，放在特定程序文件的最后。 程序文件的基本結構 ? 文件臺頭 :臺頭的內(nèi)容包括實驗室的標志、名稱、文件編號、文件名、生效日期、修改狀態(tài)、版號、受控狀態(tài)、發(fā)文登記號和頁碼等 ? 正文 :是程序文件的實質(zhì)性內(nèi)容，其基本結構包括目的、適用范圍、實施程序的責任者的職責和權限、程序內(nèi)容描述、程序涉及或引用的其他文件等 ? 結尾 :包括文件起草人、審核人、批準人、批準日期及其它說明性文字 正文 ? 目的 ：是要說明程序所控制的活動及控制目的 ? 適用范圍 ：一般是指特定的程序
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