藥品檢驗(yàn)sppt課件(參考版)
2025-01-08 18:17本頁(yè)面
【正文】 近紅外光譜儀 、 計(jì)算機(jī)與軟件需嚴(yán)格按照 SOP操作 ！ 。 規(guī)范操作的重要意義 藥品檢驗(yàn)操作的規(guī)范化 、 標(biāo)準(zhǔn)化是近紅外光譜快速鑒別系統(tǒng)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵 。用隨機(jī)配置的工具將光纖從儀器的光纖接口取出 ， 將光纖上的接口和儀器的光纖接口蓋好保護(hù)帽 ， 打開(kāi)隨機(jī)提供的存放光纖的箱子 ， 小心將光纖放好 ， 將光纖背景槽用軟布或紙蓋好 。 關(guān)掉 SFDA_Ident軟件 ， 關(guān)掉近紅外光譜儀的電源 。 必須按照提示點(diǎn)擊“ 確定 ” 鍵再次測(cè)試；最多測(cè)試次數(shù)為 3次 。 如果提示 “ 需要重測(cè)背景 ” 則表示使用了不同的 XPM文件 ， 或者設(shè)置的背景有效時(shí)間已過(guò) ，按照要求進(jìn)行背景測(cè)試 。 一個(gè)樣品從測(cè)量到產(chǎn)生藥品分析報(bào)告約需要 2分半鐘 。 背景測(cè)量完畢后 ， “ 進(jìn)行藥品測(cè)試欄 ” 閃亮 ，輸入藥品信息 ， 包括 “ 操作員姓名 、 藥品生產(chǎn)廠家名稱 、 批號(hào) 、 藥品取樣地點(diǎn) 、 藥品測(cè)試地點(diǎn) 、 注釋 ” ， 每一項(xiàng)都必須填寫(xiě) ， 并且注釋欄一定要寫(xiě)上被檢測(cè)藥品的規(guī)格 。 將光纖插實(shí)到背景的位置 ， 點(diǎn)擊 “ 進(jìn)行背景測(cè)量 ” 欄 ， 約 5秒鐘后 ， 出現(xiàn)右邊的圖標(biāo) 。 注意 ? 本軟件膠囊通常不包括軟膠囊 ， 并且沒(méi)有細(xì)分硬膠囊 、 緩釋膠囊 、 控釋膠囊 、 腸溶膠囊 ， 統(tǒng)稱膠囊； ? 片劑沒(méi)有細(xì)分 ， 統(tǒng)稱片 ， 僅糖衣片單獨(dú)列出 ， 但不含泡騰片和口含片 ， 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)一定要查看說(shuō)明書(shū)和根據(jù)實(shí)際樣品判斷； ? 注射用粉針劑無(wú)特殊說(shuō)明 。軟件的搜索功能將使尋找藥品非常便捷 。 單擊 “ 藥品檢驗(yàn) ” ， 進(jìn)入藥品檢驗(yàn)菜單 ， 自動(dòng)打開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù) 。 儀器設(shè)置的常規(guī)檢測(cè)頻率：每 24小時(shí) 儀器常規(guī)檢驗(yàn)過(guò)程約20分鐘并且產(chǎn)生一個(gè)儀器常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告 。 每天第一次開(kāi)機(jī)時(shí)均點(diǎn)擊儀器常規(guī)檢驗(yàn)欄進(jìn)行儀器常規(guī)檢驗(yàn) 。 如果多次均失敗 ， 則應(yīng)該檢查 IP地址設(shè)置是否正確 ， 更換雙絞線 。 點(diǎn)擊 “ 儀器常規(guī)檢驗(yàn) ” 欄 ， 檢查儀器信息 ， 如果能看到儀器類型 、 儀器系列號(hào) 、 固件版本 、光譜儀 MAC號(hào) ， 則表示近紅外光譜儀與計(jì)算機(jī)之間的連接正常 。 雙擊 OPUS軟件圖標(biāo) ， 打開(kāi) OPUS軟件 ， 依次點(diǎn)擊 “ Measure”菜單 ， Advanced欄 ， 和 Load功能鍵 ， 從 C:\Program Files\SFDA_Ident\PQ FILES文件夾中調(diào)出 PQ_XPM文件；單擊“ Check Signal” 菜單 ， 約 1分
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