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iso9001標(biāo)準(zhǔn)理解實施方法培訓(xùn)講義【強烈推薦,一份非常好的講義】(參考版)

2025-01-01 12:06本頁面
  

【正文】 對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)針對不合格的后果采取適當(dāng)措施; 防止非預(yù)期的使用或交付; 制定文件化的控制程序; 3. 過程的測量和監(jiān)控是為了證實過程滿足預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力,而過程檢驗和試驗是為了證實該過程的輸出(產(chǎn)品)符合驗收準(zhǔn)則,即合格可以轉(zhuǎn)序,這種測量有時是相互重疊的。 注: 1. 三個階段的區(qū)分經(jīng)常不是很清楚的。 所有規(guī)定的活動圓滿完成才能發(fā)出產(chǎn)品或提供服務(wù) 若規(guī)定的活動未圓滿完成,要發(fā)出產(chǎn)品或提供服務(wù),應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn) 178。 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應(yīng)測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性以證實產(chǎn)品滿足要求。 向管理者(層)報告。 記錄格式及記錄審核結(jié)果 178。 審核的實施 178。 符合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 編制形成文件的內(nèi)部審核程序 178。 有效地實施 178。 顧客反饋 178。 網(wǎng)上調(diào)查 178。 上門訪問 178。 顧客滿意信息來源及監(jiān)控 178。在某些情況下,未使用統(tǒng)計技術(shù)本身不一定是不符合,但應(yīng)對所選用的測量和監(jiān)控方法進行仔細(xì)的分析,以確定是否適當(dāng)。 8. 測量 .分析和改進 總則 應(yīng)規(guī)定、策劃和實施所需的測量和監(jiān)控活動確定和使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控方法(包括使用統(tǒng)計技術(shù))。 ?顧客財產(chǎn)包括個人信息。 ? 在有可追溯性要求的場合,應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 并保持記錄 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?應(yīng)通過以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)運作 ?提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息 ?必要時,具備作業(yè)指導(dǎo)書 ?使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)運作的設(shè)備 ?具備并使用適宜的測量和監(jiān)控裝置 ?實施監(jiān)控活動 ?實施規(guī)定的過程以進行放行、交付和適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒? ?對形成產(chǎn)品的符合性不能或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程通常稱為特殊過程 ?對特殊過程進行確認(rèn): ? 過程的鑒定 ? 設(shè)備和人員的鑒定 ? 使用規(guī)定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 重新確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 ? 適當(dāng)時,組織應(yīng) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品的驗證包括組織或顧客檢驗或用其他手段驗證供方提供的產(chǎn)品。 ? 人員 資格的要求。 采購 采購控制 ? 應(yīng)控制采購過程; ? 確保采購的產(chǎn)品符合要求; ? 應(yīng)對供方進行評價和選擇; ? 規(guī)定選擇和定期評價供方的準(zhǔn)則; ? 記錄評價的結(jié)果和后續(xù)措施。 設(shè)計和開發(fā)評審 應(yīng)在設(shè)計和 /或開發(fā)的適當(dāng)階段進行系統(tǒng)的評審 ? 評價滿足要求的能力 ? 識別問題,提出后續(xù)措施 設(shè)計評審人員應(yīng)包括與被評審的設(shè)計、開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表 應(yīng)記錄評審結(jié)果和后續(xù)措施 設(shè)計和開發(fā)驗證 ?應(yīng)實施驗證 ?確保輸出滿足輸入要求 ?記錄驗證及隨后的措施 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) ? 進行設(shè)計和 /或開發(fā)確認(rèn); ? 證實最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的使用要求; ? 在產(chǎn)品交付或量產(chǎn)前完成確認(rèn)的; ? 無法在交付或量產(chǎn)前進行全面確認(rèn)的,應(yīng)在適當(dāng)范圍內(nèi)進行部分確認(rèn); ? 記錄確認(rèn)的結(jié)果及后續(xù)措施; ? 設(shè)計確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進行。 ? 輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。 ? 規(guī)定與安全和正常使用密切相關(guān)的產(chǎn)品特性。 ? 為產(chǎn)品和服務(wù)的運作提供適宜的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng): ? 評審特定顧客的要求 ? 評審組織自己確定的其他要求(如服務(wù)承諾、格式合同等) ? 記錄評審的結(jié)果及對評審問題的處理措施 ? 應(yīng)在承諾向顧客提供產(chǎn)品(如投標(biāo)、合同或訂單的接受)之前進行評審 評審應(yīng)確保 : ? 產(chǎn)品要求已明確 ? 當(dāng)顧客提出非書面要求時,顧客的要求在接受之前得到確認(rèn) ? 合同或訂單的要求與事前表述(如投標(biāo)或報價)的不一致已得到解決 ? 組織具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力 注: 當(dāng)產(chǎn)品的要求被更改時,應(yīng)確保有關(guān)的文件被修改,并確保相關(guān)人員清楚已更改的要求 顧客溝通 識別并安排與顧客的溝通 ? 產(chǎn)品信息 ? 詢價和合同或訂單的處理 ? 顧客反饋,包括顧客抱怨 顧客溝通應(yīng) ?確定需要溝通的事項 ?規(guī)定如何進行溝通 ?溝通的實施控制和效果 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和 /或開發(fā)的策劃應(yīng)確定 ? 設(shè)計和 /或開發(fā)過程的各個階段 ? 適合于每一設(shè)計和 /或開發(fā)階段的評審、驗證及確認(rèn)活動 ? 設(shè)計和 /或開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 —— 對不同部門之間的接口進行管理,確保有效的溝通并明確責(zé)任 —— 根據(jù)設(shè)計和 /或開發(fā)進展適時調(diào)整策劃輸出 —— 鑒別一項活動是設(shè)計或者是開發(fā)并不是實質(zhì)性問題。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 2022版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用一種適合質(zhì)量管理的過程方法。 安全環(huán)境:消防安全、治安。 3)車輛的年檢、修理情況。 提供: 現(xiàn)場檢查設(shè)備設(shè)施運行狀況,充足情況。 組織要 確定 、 提供 并 維護 基礎(chǔ)設(shè)施。 主要內(nèi)容:各類人員的招聘、配置、培訓(xùn)、考核 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)確定、提供和維持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施 ? 工作場所和相關(guān)設(shè)施 ? 設(shè)備、硬件和軟件 ? 支持性服務(wù) 設(shè)施包括:工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等,主要取決于組織的產(chǎn)品類型。確定任職人員的崗位要求:行政管理人員、專兼職人員、后勤工作人員(電工、鍋爐工、駕駛員等特殊工種)形成文件。 內(nèi)部溝通 應(yīng)確定和實施傳遞有關(guān)以下信息的過程: ? 質(zhì)量要求 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量業(yè)績 內(nèi)部溝通交流是任何一個有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。 ? 質(zhì)量策劃可能涉及: ? 完成審核活動的人員 ?管理及完成工作的人員 ? 培訓(xùn)需要的識別 ? 完成工作和驗證的充足時間 ? 獲得適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 ? 形成文件的程序的制定 ? 記錄方法和存取質(zhì)量記錄的手段 職責(zé) .權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 為促進有效的質(zhì)量管理,應(yīng)確定并傳達(dá): ? 職能及其相互關(guān) ? 職責(zé)和權(quán)限 —— 對所有人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限 —— 職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入 職責(zé)和權(quán)限的表述形式 ? 組織機構(gòu)圖 ? 崗位職責(zé) 管理者代表 最高管理者 應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員 。 注: 制定質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。 各教學(xué)系、部:教學(xué)計劃執(zhí)行率、教師考核率、教材發(fā)放及時率。 跳一跳,夠得著! 例如:學(xué)校總目標(biāo) 學(xué)生滿意度 90% 、家長滿意度 92%、用人單位滿意度85%、畢業(yè)生就業(yè)率 90% 、新生入學(xué)報到率 85%、畢業(yè)生合格率 90%、校舍、教學(xué)設(shè)備、圖書量達(dá)到評估相關(guān)規(guī)定、在高校人才培養(yǎng)工作水平評估中達(dá)到優(yōu)秀。 ——質(zhì)量管理八項原則為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) 例如: 與時俱進、學(xué)生為本、構(gòu)建終身教育服務(wù)體系、持續(xù)滿足學(xué)生與社會需求。 必須履行的需求或期望:法律法規(guī)的要求 。 以顧客為關(guān)注焦點 要求 :明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 最高管理層應(yīng)具備較強的質(zhì)量意識 ,充分認(rèn)識質(zhì)量在組織經(jīng)營發(fā)展中的戰(zhàn)略地位 。 1)各部門對現(xiàn)有 管理文件、制度、規(guī)定 進行梳理,對關(guān)鍵過程缺乏文件的要補充,部門現(xiàn)有文件的要檢查是否結(jié)合實際情況并具有可操作性; 2)各部門將本部門現(xiàn)有使用的的文件形成 《 在用文件清單 》 以便于進一步整理、完善; 3)確定部門記錄表格的表式,并形成 《 記錄清單 》 。 作業(yè)文件 (第三層次文件 ) 1)是指學(xué)校進行管理和過程控制的制度、辦法等指導(dǎo)性文件; 2)是具體對各部門工作實施控制的文件; 3)文件編制的重點應(yīng)著眼于關(guān)鍵過程,容易發(fā)生問題的過程; 4)文件不在于多,在于能夠?qū)^程實施有效控制,并應(yīng)聯(lián)系實際具有可操作性。 學(xué)校應(yīng)在以下方面編制相應(yīng)的書面程序,從而達(dá)到控制規(guī)范的效果。 程序文件(第二層次文件) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在 六個方面 要編制文件化的程序,也就是 書面程序文件: 文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格服務(wù)控制、糾正措施、預(yù)防措施。無固定模式,結(jié)合學(xué)校資產(chǎn)后勤管理自身特點進行描述。主要描述學(xué)校如何按照 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款來實施管理的內(nèi)容。 質(zhì)量手冊一般應(yīng)包括: 質(zhì)量管理體系的范圍 ( 包括刪減條款和理由 ) 形成文件的程序或程序的引用; 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用; 職責(zé)和職權(quán)的說明 。 作業(yè) 1: 各部門將所有的過程進行識別 例如:接待運輸中心: 派車計劃編制 調(diào)整、臨時派車的安排、特殊情況下的派車和計劃調(diào)整、車輛維修、臨時從外面調(diào)車 …… 各部門確定關(guān)鍵過程, 并檢查是否有相應(yīng)的文件控制和指導(dǎo),是否有相應(yīng)的表格進行記錄? 例如:餐飲管理中心: 如何保障食物采購質(zhì)量?如何保證食物新鮮健康? …… .. 各部門負(fù)責(zé)人如何對內(nèi)部職員工進行考核? 是否能夠量化,便于檢查工作業(yè)績? 例如: 對關(guān)鍵物資采購,校園綠化保潔,學(xué)生宿舍管理,醫(yī)療服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施維修等各環(huán)節(jié)是否都有考核標(biāo)準(zhǔn)并實施檢查? …… 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b)質(zhì)量手冊 ——有關(guān)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部的信息 c) ISO 9001: 2022標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件化的文件有三份,文件化的程序有 六 份,合計九份 [含記錄, 2022版 ]: (1) 質(zhì)量方針 Quality policy (clause ) (2) 質(zhì)量目標(biāo) Quality objectives (clause ) (3) 質(zhì)量手冊 Quality manual (clause ) (4) 文件控制程序 Control of documents (5) 記錄控制程序 Control of records (6) 內(nèi)部審核程序 Internal audit (7) 不 合格品控制程序 Control of nonconforming product (8) 糾正措施程序 Corrective action (9) 預(yù)防措施程序 Preventive action d)確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需文件 ,[包括記錄 , 2022版 ] 質(zhì)量計劃 規(guī)范 指南 作業(yè)指導(dǎo)書 圖樣 e)記錄 ( 21處 ) 文件的多少與詳略程度取決于組織的實際 。 注 3:組織確保對外包過程的控制并不免除組織所有滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 三、 ISO9001: 2022標(biāo)準(zhǔn)講解 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 4. 體 系 的 總 要 求 標(biāo)準(zhǔn)講解 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 三、 ISO9001: 2022標(biāo)準(zhǔn)講解 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 5. 支 持 性 過 程 標(biāo)準(zhǔn)講解 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 三、 ISO9001: 2022標(biāo)準(zhǔn)講解 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 標(biāo)準(zhǔn)講解 資源的提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 6. 支 持 性 過 程 三、 ISO9001: 2022標(biāo)準(zhǔn)講解 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn)
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