進(jìn)口保健食品注冊(cè)ppt課件(參考版)
2024-10-22 05:34本頁(yè)面
【正文】 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 以膳食纖維、蛋白質(zhì)、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)素為原料的產(chǎn)品，符合普通食品的按普通食品管理，不得宣傳功能，如聲稱具有功能，按保健食品管理 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理 ?營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑必需申報(bào)保健食品 ?營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的申報(bào)程序與其他保健食品相同 ?設(shè)計(jì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的原則 中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理 ? 不得以提供能量為目的 ? 只能宣傳補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素 ? 必須取得保健食品批準(zhǔn)證書后方可生產(chǎn)銷售 ? 一般由一種或數(shù)種維生素或礦物質(zhì)組成，形式：膠囊、片劑、沖劑、口服液等 ? 服用量：口服液 30mL/天；沖劑 20g/天 ? 產(chǎn)品穩(wěn)定、包裝便于食用，標(biāo)簽和說(shuō)明書標(biāo)示每種營(yíng)養(yǎng)素含量，推薦劑量，儲(chǔ)存方法，注意事項(xiàng)等 ? 各種營(yíng)養(yǎng)素的日攝入量應(yīng)在 RNI值的 1/3~2/3 ? 原料及輔料：應(yīng)在 〈 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 〉 、衛(wèi)生部有關(guān)通告或藥典規(guī)定允許使用的品種。 ? J、衛(wèi)生學(xué)實(shí)驗(yàn)：須在指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，應(yīng)提供近期三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，所檢測(cè)的指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。不能確定功效成分的，應(yīng)提交與功能相關(guān)的原料名單。 ? G、功能性實(shí)驗(yàn)報(bào)告：按 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 產(chǎn)品應(yīng)有明確、穩(wěn)定的保健功能。 ? E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)制定的原則，列出反映站品質(zhì)量的指標(biāo)，是強(qiáng)制性的指標(biāo)，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原料、原料來(lái)源、品質(zhì)作出規(guī)定，原則上應(yīng)有特異性功效成分指標(biāo)，并附定性定量方法，如無(wú)該指標(biāo)，應(yīng)列出原料，應(yīng)有編制說(shuō)明。 ４、評(píng)審內(nèi)容 ? Ａ、產(chǎn)品名稱：應(yīng)符合 《 保健食品管理辦法 》 、 《 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 及健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定 ? Ｂ、申請(qǐng)表 ? Ｃ、配方：配方須真實(shí)，并有配方依據(jù)，配方及原料符合 《 保健食品管理辦法 》 及其他有關(guān)規(guī)定，使用的添加劑符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 ? Ｂ、專家委員會(huì)評(píng)審時(shí)間為每月下旬。 ３、評(píng)審 ? Ａ、評(píng)審由衛(wèi)生部（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)組織專家委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審核。檢測(cè)內(nèi)容包括：毒理學(xué)安全性評(píng)
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