【正文】 ? 為持續(xù)改進提供基礎 。 ? 其他優(yōu)秀獎 . 33 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 兩種管理模式的方法依據(jù)相同的原則 : ? 組織識別強 、 弱項 。 ? 歐洲質量獎 。 ? 持續(xù)改進 . 30 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 統(tǒng)計技術的優(yōu)勢 在於可從一組不明顯的資料中找出某種趨勢和規(guī)律 , 以利於尋求問題的解決方法 . － 統(tǒng)計技術在 QMS中的作用 ISO9001:20xx標準在測量 、 分析和改進這一部分內容中明確提出使用統(tǒng)計技術的需求 . 31 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) 11. QMS與其他 MS（ 管理體系 ） 所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的輸出 （ 結果 ） 適當?shù)貪M足相關方的需求期望和要求 . － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一個使用共用要素的管理體系 ， 關注的焦點應為整合的方法 . － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定 : 如審核 . 32 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) 12. QMS與組織優(yōu)秀模式之間的關係 － 組織優(yōu)秀模式 : ? 美國的馬爾科姆 ? 提高組織的工作效率 。 ? 測量 、 驗證和分析實施的結果 。 ? 評價這些解決辦法的優(yōu)劣及可能的效果 。 ? 建立可實現(xiàn)的改進目標 。 ? 預防措施 。 ? 證實滿足品質管制體系要求所需的程度 。 ? 適用的法規(guī)要求 。 ? 產品的複雜性 。 ? 決定有關質量方針和質量目標的措施 . 23 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) (1) 檔分類 : — 指導性檔 — 證據(jù)性文件 : 質量記錄 . 質量手冊 （ QM） 程 序文件 （ QP） 質量計畫 作業(yè)指導書 （ WI） 表格 （ 5W1H） Why When Who How What Where 24 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) (2) 檔要求 : － 相容性 (文件來源 , 如文件引用 ). － 協(xié)調性 (同一內容在相關檔中要求一致 ). － 有效性 (達到質量目標與質量方針的要求 ). － 實用性 (可操作性 ). － 文件的詳略程度取決於 : ? 組織的類型和規(guī)模 。 ? 確保獲得質量活動所必需的資源 。 ? 確保整個組織關注顧客的要求 。 ? 質量目標與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致 。 ? 質量方針必須通過質量目標落實 。 ? 評審改進活動 , 以確定適宜的後續(xù)措施 . 還應考慮對後續(xù)措施的監(jiān)控 . 以上方法遵循 PDCA迴圈原理 . 20 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) 4. 過程方法 － 識別過程 . － 明確過程的輸入與輸出及資源 . － 明確輸入轉化為輸出的活動程式 . － 確定管理過程的方法 . － 管理過程的內容 : 輸入 、 輸出 、 資源與活動 . － 測量輸出的結果 . － 分析 . － 採取措施 . － 改進措施 . － 過程方法關鍵點 : 過程之間的介面及相互作用 . 21 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) 意義 － 目的 : 為組織提供了關注點及預期達到的結果 . － 意義 : ? 質量方針為組織規(guī)劃了未來的藍圖 。 ? 監(jiān)控改進結果 . 應明確監(jiān)控的物件 、 方法 、 程式和效果 。 ? 為實施已確定的改進 , 對戰(zhàn)略 、 過程和資源進行策劃 。 19 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) ? 尋找提高過程有效性和效率的機會 。 ? 應用測量方法 , 以確定每個過程的現(xiàn)行有效性 。 ? 識別實現(xiàn)過程 、 管理過程和支持性過程 。 ? 轉化要求 。 ② 標準以品質管制體系基本原理作為框架 , 滿足了這些原理 。 15 第三部分 十二條品質管制體系 基本原理 (續(xù) ) ② 為建立品質管制體系提出了總體原則要求 。 ② 品質管制的最基本 、 最適用的一般性規(guī)律 。 － 產品的實現(xiàn)過程產生增值 , 支 持 過程 (如管理過程 )不會直接產生增值 , 但可通過直接過程間接產生增值 。 － 每一過程的輸出必須測量 。 － 一個過程的輸 入 通常是其他過程的輸 出 。1 ISO9001:20xx質 量 管 理 體 系 (QMS)基 礎 知 識 培訓課程 2 第一部分 八項品質管制原則 組織依存于其顧客 , 因此 , 組織應當理解顧客當前的和未來的需求 , 滿足顧客要求爭取超越顧客期望 . － 瞭解並掌握顧客的需求和期望 . － 確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合 . － 確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望 . － 測量顧客的滿意程度並根據(jù)結果採取相應的活動或措施 . － 管理好與顧客的關係 . － 兼顧顧客與其他相關方之間的利益 . 3 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 領導者將本組織的宗旨 、 方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來 ， 並創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境 . － 考慮所有相關方的需求和期望 . － 為本組織的未來描繪清晰的遠景 . － 制訂富有挑戰(zhàn)性的目標 . － 建立信任 , 消除憂慮 . － 為員工提供所需的資源 、 培訓 ， 並賦予其職責範圍內的自主權 . － 鼓舞和激勵員工並承認員工的貢獻 . 4 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 各級人員是組織之本 , 只有他們的充分參與 , 才能使他們的才幹為組織帶來最大的收益 . － 瞭解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色 . － 識別對其活動的約束 . － 接受所賦予的權力和職責並解決各種問題 . － 每個人根據(jù)各自應承擔的目標評估其業(yè)績 . － 主動尋找機會增強員工的能力 、 知識和經(jīng)驗 . 5 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理 ， 可以更高效地得到期望的結果 . － 為了取得預期的結果 , 使用已經(jīng)建立的方法並確定關鍵活動 . － 為了管理這些關鍵的活動需明確職責和許可權 . － 瞭解並測量關鍵活動的能力 . － 識別組織職能內部和職能之間關鍵活動的介面 . － 管理能改進組織關鍵活動的各種因素 (如資源 、 方法和材料等 ). － 評估風險以及對顧客 、 供方和其他相關方產生的後果和影響 . － 過程模式 . (根據(jù) PDCA的原理 ) 6 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎的質量管理體系模式 質量管理體系的持續(xù)改進 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責 資源管理 測量、分析和改進 產品實現(xiàn) 產品 7 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 針對設定的目標 , 識別 、 理解並管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系 ， 有助於提高組織的有效性和效率 . － 建立一個體系並以最有效的方法實現(xiàn)組織的目標 . － 確定體系內特定活動的目標以及這些特定的活動應當如何運作 . － 瞭解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關係 . － 通過測量和評估並持續(xù)改進體系 . 8 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 6. 持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織的一個永恆的目標 . － 在整個組織內使用某種一致的方法推行持續(xù)改進 . － 為員工提供有關持續(xù)改進的方法和手段的培訓 . － 組織的每個員工都應將產品 、 過程和體系的持續(xù)改進作為目標 . － 確定目標以指導 、 測量 、 追蹤持續(xù)改進 . － 識別並通報持續(xù)改進情況 . － 持續(xù)改進是 ISO9001:20xx的中心思想 . 9 第一部分 八項品質管制原則 (續(xù) ) 7. 基於事實的決策方法 對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎 . － 依據(jù)分析確保資料和資訊足夠 、 精確 、 可靠 . － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊 . － 基於事實分析 、 權衡經(jīng)驗與直覺 ， 作出決策並採取措施 . 10 第一部分 八項品