肺癌治療功能性評(píng)估具有臨床意義的變化及其臨床相關(guān)性：(參考版)
2024-10-02 11:29本頁(yè)面
【正文】 具有臨床意義的變化（ CMC）的確定 ? 錨式方法 ? 錨式記錄不同于傳統(tǒng)的臨床參數(shù)的記錄（如腫瘤反應(yīng)， 進(jìn)展時(shí)間 等） ? 分布式方法 ? 標(biāo)準(zhǔn)偏差（ SDs） ? 標(biāo)準(zhǔn)誤差（ SEM） 當(dāng)前研究 ? 目的：以兩個(gè) “ 癌癥治療的功能性評(píng)估－肺癌 ” （ FACTL)記錄的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的 總數(shù)確定 CMCs ? 資料來(lái)源：東部腫瘤合作組織 5592的研究 E5592樣本描述（ N=573） ? 女性 63%，男性 37% ? 年齡 3281歲，平均 60歲 ? 白種人 87%，黑種人 10%，其他 3% ? 腫瘤 IV 期 81%， IIIB期 19% ? 基礎(chǔ)狀態(tài) ? 68％ ECOG 1 ? 32％ ECOG 0 ? 治療方案： ? 順鉑 +依托泊苷 34% ? 順鉑 +紫杉醇（大劑量） +集落刺激因子 33% ? 順鉑 +紫杉醇（標(biāo)準(zhǔn)劑量） 33% HRQoL評(píng)估 ? 癌癥治療功能性評(píng)估 －肺癌（ FACT－ L）問(wèn)卷 ? 身體狀況良好（ PWB） （ 7 項(xiàng)） ? 社會(huì) /家庭適應(yīng)良好（ SWB）（ 7 項(xiàng)） ? 情緒狀態(tài)良好（ EWB） （ 7 項(xiàng)） ? 功能狀態(tài)良好（ FWB） （ 7 項(xiàng)） ? 肺癌亞量表（ LCS） （ 7 項(xiàng)） ? 試驗(yàn)結(jié)局指數(shù)（ TOI） （ 21項(xiàng)） ? 使用基線及 6周評(píng)估 HRQoL評(píng)估 ? 癌癥治療功能性評(píng)估 －肺癌問(wèn)卷（ FACTL） ? 肺癌亞量表（ LCS） （ 7項(xiàng)） ? 試驗(yàn)結(jié)局指數(shù)（ TOI） （ 21項(xiàng)） ? 基線和 12周評(píng)估中使用 數(shù)據(jù)分析 ? 錨式方法 ? 樣本的隨機(jī)選擇 ? 根據(jù) HRQoL時(shí)間監(jiān)測(cè)（控制臨床因素）尋求 ANCOVAs的差異 ? 分布式方法： ? 1/3和 1/2標(biāo)準(zhǔn)差（ SD） ? 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量誤差（ SEM） SEM=SD（ 1可靠性） E1/2 基線臨床指標(biāo)的均數(shù)（ SD）差異 臨床追蹤 LCS TOL 前 6個(gè)月 5% （ ） （ ） 體重減輕 =5% （ ） （ ） 差值 平方差
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