【正文】 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采 購(gòu)要求。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨 后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見(jiàn)）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a)產(chǎn)品信息； b)問(wèn)詢、合同或訂單的處 理，包括對(duì)其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 2：組織也可將條款 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬(wàn)家發(fā)展策略 24 29 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決 定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng) 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬(wàn)家發(fā)展策略 22 27 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修 訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 3．文件可采用任何形式或類型的媒體。 注： 1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量 有關(guān)的過(guò)程。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品 ”，也可指 “服務(wù) ”。 GB/T 190002020 質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) (idt ISO9000:2020) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T190002020給出的術(shù)語(yǔ)和定義。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增 補(bǔ)或修訂不適用。 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話：08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬(wàn)家發(fā)展策略 20 25 的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 圖 1 過(guò)程方法模式 1范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。為最高管理 者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T190012020要求的那些組織， GB/T190042020推薦了指南。 與 GB/T190012020相比， GB/T 190042020對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。 GB/T190012020規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 與 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T190012020和 GB/T190042020已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一 致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 注：此外，稱之為 “PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的相關(guān)信息。 圖 1所反映的基于質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了 4－ 8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 190042020中所闡明的 質(zhì)量管理原則。 “注 ”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。 0 .1引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話：08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬(wàn)家發(fā)展策略 18 23 理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客 滿意。原已使用 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織只需按第 ，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 由于 ISO9001已作了技術(shù)性修訂， ISO9001第三版取代第二版（ ISO9001： 1994）。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意， ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部 分的規(guī)則起草的。與 ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。許多國(guó)家級(jí)和國(guó)際級(jí)產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本 JIS標(biāo)志都把 ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把 ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得 ISO9000注冊(cè)。有些國(guó)家，等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍 如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至 1年才能得到認(rèn)證。截止 1994年底已被 70多個(gè)國(guó)家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。 ISO9000的誕生 云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬(wàn)家發(fā)展策略 17 22 人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)專家努力的基礎(chǔ)上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在 1987年正式頒布了 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) (9000~9004)的第一版。同年 ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 1979年 ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。如果你不用梯子，不要離梯子太近，以免物體落下或梯子不平衡 ISO9001： 2020基礎(chǔ)知識(shí) 一、 ISO9000的由來(lái) 任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生， ISO9000亦是如此。在任何時(shí)候保持平衡 六，梯子 使用 使用真正的梯子，決不能用箱子、椅子或工作臺(tái)代替梯子，使用前檢查梯子，不能用沒(méi)有梯級(jí)或有其他問(wèn)題的梯子。做出明顯的分界線將工作區(qū)與通道分開(kāi) 通道和其他通過(guò)區(qū)的通暢。確信光線適當(dāng)。別讓車間地板上或靠近機(jī)械的地方有油脂。 （ 5）減少打滑、磕絆、摔倒的方法 安全行走的技巧，如果你必須要走在一個(gè)潮濕的表面，甚至只是通過(guò)停車場(chǎng)到工作間，也應(yīng)小步輕輕的走。 動(dòng)量 —速度與質(zhì)量的速度，也就是說(shuō)相同質(zhì)量的物體以較高的速度運(yùn)動(dòng)比以較低的速度運(yùn)動(dòng)有更大的能量。 五， 防止打滑、磕絆、摔倒 （ 4）打滑、磕絆、摔倒的原因 摩擦力 —阻止兩個(gè)相對(duì)運(yùn)動(dòng)物體之間的一種阻礙。工程控制是最好的保護(hù)。 （ 3）保護(hù)器材類型 手套是最常見(jiàn)的保護(hù)品。化學(xué)品或病菌對(duì)皮膚的刺激，常稱為 “接觸性皮炎 ”。過(guò)冷或過(guò)熱。長(zhǎng)期潮濕還會(huì)使腳感到不適和感染。化學(xué)品 —化學(xué)品或溶劑將一般的鞋腐蝕并對(duì)腳造成傷害。觸電 —與輸電線或其他設(shè)備接觸使腳遭受電擊。擠壓 —腳或腳趾被兩件物品擠壓或被物體碾過(guò)。保護(hù)眼睛最重要的一點(diǎn)是消除工作場(chǎng)所的危害。 （ 3）檢驗(yàn)和保養(yǎng) 如 果鏡片臟的使你看不見(jiàn)東西，那么它對(duì)眼睛也不會(huì)有好的保護(hù)效果。典型的眼睛保護(hù)包括：安全眼鏡、防塵、面罩 （ 3）選擇適當(dāng)?shù)难坨R 防塵鏡、安全眼鏡和面罩的選擇應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行。 眼的保護(hù) （ 1）對(duì)于出現(xiàn)在下列場(chǎng)所的人必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)难劬ΡＷo(hù)： 灰塵、粉末、煙、油霧（空氣中非常小的顆粒）；飛濺物，也包括各類型的液體；強(qiáng)光，例如；電焊的電弧；輻射（熱和光，光中包括一種新的危害 —激光）；機(jī) 械的刺激劑；多種危害的混合 云南萬(wàn)策企業(yè)管理顧問(wèn)公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號(hào)美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧