商品分類(lèi)及經(jīng)營(yíng)法規(guī)孟建宏(參考版)
2025-05-16 22:12本頁(yè)面
【正文】 。 ? 如：洗頭膏、護(hù)發(fā)素、眼貼膜、衛(wèi)生巾、濕巾、抽紙、牙膏、香皂等。 處方審核的內(nèi)容？ ? 四查十對(duì)： ? 查處方 ，對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡； ? 查藥品 ，對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量； ? 查配伍禁忌 ，對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量； ? 查用藥合理性 ，對(duì)臨床診斷。 ? (3) 拆零藥品在銷(xiāo)售期間應(yīng)予以記錄并保留原包裝標(biāo)簽。 ? (1) 拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷(xiāo)售工作。 銷(xiāo)售抗生素應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？ 答： ? 一、抗生素為單軌制處方藥（目前共11類(lèi)），必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)。 需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種有哪些？確定的依據(jù)是什么？由誰(shuí)確定？ ? 主營(yíng)品種 ? 首營(yíng)品種 ? 有特殊儲(chǔ)存要求的品種 ? 曾經(jīng)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種 ? 近效期、易變質(zhì)、長(zhǎng)期儲(chǔ)存的品種 ? 藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的品種 確定的依據(jù)是內(nèi)外部質(zhì)量信息 由質(zhì)量管理部門(mén)確定 藥品包裝標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容 標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ) ? 甲類(lèi)非處方藥 乙類(lèi)非處方藥 藥品包裝標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容 標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ) 處方藥 (Rx) ： 憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用 甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥(OTC)： 請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 對(duì)抗菌類(lèi)藥物實(shí)行憑處方銷(xiāo)售有何意義？實(shí)行時(shí)間？ 答： ? 毒性反應(yīng) (如慶大霉素） ? 變態(tài)反應(yīng)（如青霉素） ? 二重感染 ? 細(xì)菌耐藥性（如廣譜抗菌素） 不合理使用將造成嚴(yán)重的后果。 ? 陰涼庫(kù)：減少拖地次數(shù)，開(kāi)啟空調(diào)除濕功能。 ? 冷藏柜：在柜內(nèi)底層放一塊濕紗布。 ? （四）當(dāng)環(huán)境相對(duì)濕度接近或低于下限值時(shí)應(yīng)采取加濕措施： ? 常溫庫(kù)（門(mén)店）：拖地，關(guān)閉門(mén)窗。 ? 陰涼庫(kù)：開(kāi)啟空調(diào)制冷功能，設(shè)定溫度在 18℃ 。 ? 冷藏柜：調(diào)節(jié)溫控旋鈕，減少風(fēng)扇運(yùn)轉(zhuǎn)次數(shù)。 溫濕度符合要求時(shí)不需要采取調(diào)控措施，可在對(duì)應(yīng)空格內(nèi)劃“ —— ” 。 冷藏柜內(nèi)放置諾和靈時(shí)，溫度不得超過(guò)8℃ 。 ? 干濕溫度計(jì)下方的圓盤(pán)有 2層。 驗(yàn)收記錄怎么做？有哪些內(nèi)容？ 答： ? 詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄； ? 驗(yàn)收記錄應(yīng)記載到貨日期、供貨單位、通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等項(xiàng)目。 ? 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ? （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； ? （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； ? （三）超過(guò)有效期的； ? （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； ? （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； ? （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 質(zhì)量事故的三不放過(guò)原則是什么？ 答： ? 事故原因不查清不放過(guò)； ? 事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)； ? 沒(méi)有制定行之有效的防范措施不放過(guò) 什么是假藥？ 答：有下列情形之一的，為假藥： ? （一） 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； ? （二） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 ? （ 3）消毒劑標(biāo)注廣譜、速效、無(wú)毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容 如下圖所示 : 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)標(biāo)注哪些內(nèi)容的為不合格（如圖） 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是 GSP？ ?答： GSP=藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是 GSP認(rèn)證？ ? 答： GSP認(rèn)證指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。 ? 三是有暗示性病預(yù)防作用宣傳，如： “ 適用男女多種性傳播疾病的清洗消毒 ? 四是消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)標(biāo)注以下內(nèi)容的 ： ? （ 1）衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤(rùn)燥、止癢、抗炎、消炎。該許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)。從 2021年 6月 1日起，該批準(zhǔn)文號(hào)通過(guò) 《 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件 》的形式頒發(fā)。消毒劑、消毒器械批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：衛(wèi)消字（年份）第 號(hào)。但是，生產(chǎn)上述四種產(chǎn)品中的任何一種，都要取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)的格式是怎樣的 ? ? 消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品等四種。 消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。（批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)妝特字或衛(wèi)妝特字開(kāi)頭）如：特殊用途批準(zhǔn)文號(hào)：衛(wèi)妝特字（ 2021）第 0436號(hào) 不得經(jīng)營(yíng)哪些化妝品？ ? （一）未取得 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品； （二）無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品； （三）標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合
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