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分析前后階段質量保證(參考版)

2025-05-16 15:33本頁面
  

【正文】 ? 謝 ? 謝 ! 。 ? 。 ? 。 ? 。 ? 。 ? ,如輸液后立即抽血檢查血糖及 K、 Na、 Cl等電解質顯然是不確當的。 ? 臨界值的問題 . 敏感度及特異度的問題 ? “敏感度”指的是某病患者該試驗陽性的百分率 。 ? 檢驗方法不同引起的差異 。 (危急值的報告與急診報告不要混淆。 ? 結果審閱 時間 年 月 日 患者隱私權 ? 原則上 只發(fā)給檢驗申請者; ? (如抗 HIV陽性、梅毒反應陽性、查出淋雙球菌等 )如何保護患者隱私應有規(guī)定。 ? 。 ? 規(guī)定和程序 。 ? ( 2)所用的質控圖是測定過程完全在控制條件下繪制的,其上下控制界限范圍必須小于或等于臨床允許誤差,且無失控現象 ,即此質控圖應符合“管理用質控圖”的要求 . “特殊”異常結果 ? ; ? ; ? ? ; ? (如抗 HIV陽性、 初診白血病或腫瘤的結果等 ). 檢驗報告規(guī)范化管理 ? 。 ? 報告結果后的標本應 有 保留留驗制度 。 ? 異常結果、危重患者、疑難患者等的檢驗結果復核或復查制度 。 ? (1) 檢驗報告單發(fā)出前,除主要操作人員簽字外,還應有另一有資格的檢驗人員核查并簽名,最好由本工作室負責人核查簽名 .但在危急情況下或單獨一人值班時(如夜班)除外。 ? 、完整、無涂改 。 ? 。 ? ? 檢驗結果的發(fā)出 基本要求 ? 完整 ? 正確 ? 有效 ? 及時 ? 便民 ? 保護患者隱私! 應包括那些信息 清晰明確的檢驗標識,適當時還包括測量方法; 發(fā)布報告實驗室的標識; 患者的唯一標識和地址,如可能,注明報告的發(fā)送地; 檢驗申請者的姓名或其他唯一性標識和申請者地址; 原始樣品采集的日期和時間,如可行并與患者醫(yī)療護理有關時,還應注明樣品實驗室接收樣品的時間; 報告發(fā)布的日期和時間,如果沒有在報告中注明,也應保證在需要時可以隨時查到; 原始樣品的來源和系統(tǒng)(或原始樣品的類型); 以 SI單位或可以溯源至 SI單位的單位報告的結果,適用時; 生物參考區(qū)間,適用時; 結果解釋,需要時; 1其他注解(如可能影響檢驗結果的原始樣品的質或量;委托實驗室的檢驗結果 /解釋;新方法的使用);報告中應區(qū)別出作為開發(fā)新方法、其測量性能還沒有完全確定的那部份檢驗,需要時,應有檢出限和測量不確定度資料供查詢; 1報告授權發(fā)布人的標識; 1相關時,應提供原始結果和修正后的結果; 1如可能應有審核并發(fā)布報告的授權人簽名。 這一階段質量保證的主要工作 ? 。 ? 其他注意事項 . 標本的拒收 ? 下列情況 可 拒收( 各臨床實驗室應有規(guī)定) ? 溶血、脂血嚴重者; ? 抗凝血中有凝塊;該抗凝未加抗凝劑者; ? 血量不足(如血沉、 PT等等 ); ? 不應接觸空氣的接觸了空氣; ? 采集標本離送檢間隔過長者; ? 該加防腐劑未加防腐劑者; ? 用錯真空采血管的; ? 惟一性標志錯誤或不清楚的; ? 細菌培養(yǎng)被污染者; ? 輸血 /輸液中采集的標本; ? 其他 標本質量的描述 ? 溶血、脂血、黃疸血必須描述 . ? 有其他缺陷的也應描述 . ? 分析后階段 ? 質量保證 分析后階段 ? 分析后階段包括系統(tǒng)性的評審、規(guī)范格式和解釋、授權發(fā)布、結果的報告及傳遞、檢驗樣本的儲存。 “標本采集規(guī)范” ? 檢驗項目名稱; ? 采集何種標本; ? 采集最佳時間; ? 標本采集量; ? 是否抗凝?用何種抗凝劑?抗凝劑的用量; ? 是否需防腐 ?用何種防腐劑 ?防腐劑的用量 。 ? 、評價,實驗室認可時應有這一方面內容。 ? 檢查。 ? 、標本采集是否符合要求;標本質量 的 評價 。 ? 。室內質控及室間質評情況 。開展新項目的論證審批 。 ? 系中進行管理 . ? 醫(yī)療質量管理體系中臨床檢驗部分 ? 至少應包含的基本內容: ? 、 中心 及各臨床小實驗室開展檢驗項目、方法、人員進行 備案 。 患者準備控制的要點 ? (1) 作好解釋工作 即向患者說明作該項檢驗的目的及注意事項,消除在抽血,特別在抽取腦脊液,胸、腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張,使之能較好配合; ? (2) 避免飲食、藥物等的影響; ? (3) 盡力爭取病人的協(xié)助,特別是由病人自己留取標本時(如中段尿、 24小時尿標本、痰標本、大便標本中病理成分的采集等),要告之留取方法,注意事項,以保證采得高質量的標本。 ? 采集標本時; ? 輸送標本時(防止送檢過程中對環(huán)境的生物性污染); ? 標本前處理(防止氣溶膠、接觸性的感染); ? 分析中(防止氣溶膠、接觸性的感染); ? 分析后標本留驗的保存、廢棄處理(防丟失及對環(huán)境污染); ? 與標本接觸過的用品處理; ? 培養(yǎng)物及菌、毒株的保存和處理等等。 標本流與質量管理的關系 ? ? 檢驗信息臨床應用的有效性; ? “舉證倒置”。 ? ? 標本流既與檢驗質量密切相關,也與生物安全密切相關。 標 本 流 ? ? “標本流”指的是從標本的采集開始,經保存、輸送、分析前處理、分析、分析后留驗直至處理的整個過程。 ? (2)防溶血、防污染 。 ( 3)對診斷最有價值的時間 ? 。 ? 采集標本運送間隔時間運送條件等等 . 標本的采集 ? 最佳采樣時間的選擇 ? (1)最具“代表性”的時間 原則上晨起空腹時采集標本 ? 1/盡可能減少晝夜節(jié)律帶來的影響 。 ? 容器潔凈度或無菌程度 。 ? .如標本中的脂蛋白可整合親脂成分 ,降低與抗體的結合 ,并影響電泳和層析 . 其他原因 ? 抗凝劑防腐劑的影響 。 ? /血漿中水分被取代可達 10%左右 。 ? 2. 某些藥物具有毒副作用,觀察某些指標來調整用藥劑量或是否停藥,如腫瘤化療時,經常要檢查白血球計數、血小板計數及肝、腎功能等等 . ? ? 對測定方法產生影響 ? 維生素 C對部分檢驗結果的影響: ? 增高: Cr、 UA 、 Bil、 ALT、 AST、 Gul、尿 Cr; ? 降低: Ch、 TG、 LDH。使免疫球蛋白降低。 ? ? 酒可使 Glu降低 ,使 Tg、 GGT 、 HDLCh升高。 ? ? 餐后采集的血液標本,其血清常出現乳糜狀,影響到許多檢驗測定的正確性。T4下降11%. 飲 食 ? 一頓標準餐后,可使血中 TG增高 50%、 GLU增高 15%。 IgM下降 5%。IgG下降 7% 。AST下降9% 。 Ca下降 4%。Hct下降 6% 。 應激狀態(tài) ? 葡萄糖、 5羥色胺、兒茶酚胺、皮質醇皆可升高 . 運 動 ? 谷 丙轉氨酶( ALT)、谷 草轉氨酶( AST)、乳酶脫氫酶( LDH)、肌酸激酶( CK) 等一時升高;還可引起血中鉀、鈉、鈣、白蛋白、血糖等成分的變化。 患者對采集標本時的恐懼、緊張,有時造成標本采集的失敗。 患者狀態(tài) ? :如年齡、性別等; ? : ? 情緒 ? 運動 ? 生理節(jié)律變化 ? 飲食 ? 藥物等; ? ? 如采取標本時: ? 體位 ? 止血帶等。 重 要 性 這一環(huán)節(jié)是實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的環(huán)節(jié)之一,即是保證檢驗結果臨床應用有效性的基礎,這一環(huán)節(jié)如得不到保證,即使有最好的儀器,最好的方法,檢驗結果最“準確”,但它并不能真實的、客觀的反映患者當前的病情,甚至還可能起誤導作用。 ? ? 舉例:血鉀測定,溶血標本,即使用最好的方法、技術最熟練的人員去檢測,其測定值一定是增高的。 ? ? (如人員水平、設備情況、檢測方法、質量保證措施等),以及標本接受、回報時間、咨詢服務等,并簽有協(xié)議。 ? 檢驗項目 必須采用 準入臨床應用 的項目及方法,不得采用技術尚不成熟的、己淘汰的、未經 準入臨床應用 的項目及方法。 ? ? 這個清單應不定期更新。 ? 應從總體考察成本 /效益關系 . 組 合 ? (1).為提高敏感度或特異度而形成的組合; ? (2).為了解某器官不同功能情況或從不同角度了解某一疾病病情有關信息而形成的不同組合; ? (3).為正確、及時診斷而形成的組合; ? (4).初診時,為了解患者多方面信息而形成的組合; ? (5).為臨床醫(yī)師選用合
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