【正文】 糾正措施的記錄由行管部負(fù)責(zé)按《文件、記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 糾正或糾正措施的鞏固 糾正或糾正措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由行管部組織有關(guān)部門和人員研究 提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂意見，具體按《文件、記錄控制程序》的規(guī)定實(shí)施?！额A(yù)防措施 /糾正 /糾正措施處理單》交行管部后，由行管部組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，可向行管部提出書面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 行管部及時(shí)向管理者代表報(bào)告不合格事實(shí)，由管理者代表組織有關(guān)部門和人員對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《預(yù)防措施 /糾正 /糾正措施處理單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部 門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，責(zé)任部門經(jīng)理要對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由行管部跟蹤和驗(yàn)證； 顧客申訴經(jīng)過(guò)處理顧客仍不滿意時(shí)，由行管部組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《預(yù)防措施 /糾正 /糾正措施處理單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，由行管部跟蹤和驗(yàn)證； 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議，按《管理評(píng)審程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 對(duì)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按《內(nèi)部審核程序》的有關(guān)規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門，在《不合格報(bào)告》上填寫糾正措施計(jì)劃，經(jīng)管 理者代表審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施，由行管部跟蹤和驗(yàn)證； 40 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)控制程序 編號(hào)： XXXXX/B09 修改碼 00 頁(yè) 次 5/5 《預(yù)防措施 /糾正 /糾正措施處理單》中應(yīng)明確：誰(shuí)來(lái)糾正？糾正什么？何時(shí)糾正？在措施實(shí)施過(guò)程中，責(zé)任部門經(jīng)理要進(jìn)行檢查，確保按計(jì)劃完成。 糾正與糾正措施 糾正與糾正措施判定 糾正與糾正措施定義見“《質(zhì)量手冊(cè)》 章第五節(jié)部分 術(shù)語(yǔ)及解釋 ”； 當(dāng)不合格事實(shí)產(chǎn)生時(shí)，若只需針對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行整改，則采取糾正；若需針對(duì)不合格事實(shí)的根源進(jìn)行整改，則采取糾正措施； 不合格原因的調(diào)查與 分析執(zhí)行《不合格品控制程序》及《內(nèi)部審核程序》 在分析不合格原因時(shí)，按照按本章 節(jié)的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 39 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)控制程序 編號(hào)： XXXXX/B09 修改碼 00 頁(yè) 次 4/5 行管部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 當(dāng)預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門重新查找原因，重新制定預(yù)防措施，并按程序進(jìn)行審批后實(shí)施，實(shí)施完成后驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，責(zé)任部門可向行管部提出書面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。部門經(jīng)理在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。由責(zé)任部門填寫《預(yù)防措施 /糾正 /糾正措施處理單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的提出與審批 行管部收集并整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制的相關(guān)記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按照按本章 節(jié)的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 38 版 次 01 xxxxxxx污水凈化有限公司 數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)控制程序 編號(hào)： XXXXX/B09 修改碼 00 頁(yè) 次 3/5 行管部每個(gè)月對(duì)各部門統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施要求 1) 行管部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)； 2) 正確使用統(tǒng)計(jì)方法 ,確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 數(shù)據(jù)分析方法 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計(jì)方法； 本公司基本統(tǒng)計(jì)方法的選擇： 1)對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表； 2)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控，當(dāng)合格率在正?？刂品秶鷥?nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列法、因果法進(jìn)行分析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； 3)對(duì)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控采用控制圖法。 行管部是本程序的主控部門； 行管部是預(yù)防措施、糾正、糾正措施的主管部門，其他各部門配合實(shí)施； 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)預(yù)防措施、糾正、糾正措施計(jì)劃； 數(shù)據(jù)的分析和控制 數(shù)據(jù)指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系及相關(guān)過(guò)程中的不合格的處置，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 不合格品的處置 經(jīng)評(píng)審后的不合格品按評(píng)審結(jié)論進(jìn)行處置，未經(jīng)評(píng)審的不合格品由相關(guān)責(zé)任部門制定相應(yīng)措施，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，執(zhí)行改進(jìn)控制程序。 不合格品是否進(jìn)行評(píng)審判定 若不合格有影響或潛在影響體系運(yùn)行，應(yīng)上報(bào)管理者代表批準(zhǔn)評(píng)審。 凡不滿足以上條件的不合格事實(shí)均為一般不合格。 不合格的識(shí)別 不合格品的判定準(zhǔn)則 判定不合格品依據(jù)： 1)未滿足預(yù)期或設(shè)計(jì)的目的； 2)設(shè)備或過(guò)程的部份功能的喪失； 3)未滿足合同及法律法 規(guī)要求； 4)未滿足顧客合理明示的要求。 不合格事實(shí)的發(fā)現(xiàn) 34 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 產(chǎn)品的監(jiān)視及不合格控制程序 編號(hào)： XXXXX/B08 修改碼 00 頁(yè) 次 2/3 不合格事實(shí)的發(fā)現(xiàn)途徑為： 1)專項(xiàng)或綜合檢查小組對(duì)運(yùn)行情況的檢查； 2)公司 領(lǐng)導(dǎo)定期和不定期的檢查； 3)公司員工反饋； 4)外部顧客反饋。 不合格的發(fā)現(xiàn) 不合格的分類 公司依據(jù) GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 ─基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和本公司《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)不合格分類為： 本程序中不合格可為：采購(gòu)產(chǎn)品不合格、中間產(chǎn)品不合格、最終成 品不合格、設(shè)施不合格、過(guò)程不合格等。 3） 技術(shù)部技術(shù)室對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。 3. 職責(zé) 行管部主控本程序； 生產(chǎn)部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視； 技術(shù)部配合執(zhí)行本程序。 2) 會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀《不符合項(xiàng)報(bào)告》；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及日期； 32 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 內(nèi)部審核控制程序 編號(hào)： XXXXX/B07 修改碼 00 頁(yè) 次 4/4 5. 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 6. 記錄 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 《會(huì)議簽到表》 《不符合項(xiàng)分布表》 33 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 產(chǎn)品的監(jiān)視及不合格控制程序 編號(hào)： XXXXX/B08 修改碼 00 頁(yè) 次 1/3 1. 目的 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行控制，防止不合格的非預(yù)期使用或交付，確保質(zhì)量符合規(guī)定的要求，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，特制定并執(zhí)行本程序。審核報(bào)告內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員、受審核方代表名單； c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d) 不符合項(xiàng)分布情況分析、不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度； e) 存在的主要問(wèn)題分析； f) 對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。由行管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。 2) 審核組填寫《不符合項(xiàng)分布表》，記錄不符合分布情況。 3) 內(nèi)審時(shí)審核員要客觀、公正地對(duì)待問(wèn)題。 現(xiàn)場(chǎng)審核 1) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議 1) 參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。確保無(wú)要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： 1) 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； 2) 內(nèi)部審核的工作安排； 3) 審核組成員； 4) 審核時(shí)間、地點(diǎn)； 5) 受審核部門及審核要點(diǎn)； 6) 預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； 7) 開會(huì)時(shí)間； 8) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門， 也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求和某幾個(gè)部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核： 1) 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； 2) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或出現(xiàn)連續(xù)投訴； 3) 法律、法規(guī)及其它外部要求的變更； 4) 在接受第二、第三方審核之前； 30 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 內(nèi)部審核控制程序 編號(hào)： XXXXX/B07 修改碼 00 頁(yè) 次 2/4 5) 在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。 內(nèi)審組長(zhǎng) 1) 編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃； 2) 編寫內(nèi)審報(bào)告。 管 理者代表 1) 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； 2) 選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。 2. 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的 所有區(qū)域和所有要求 的內(nèi)部審核。 5. 相關(guān)文件 《 xxx 環(huán)保集團(tuán)股份有限公司運(yùn)營(yíng)管理制度及規(guī)范匯編》 《設(shè)備完好率標(biāo)準(zhǔn)》 《儀器、儀表完好率標(biāo)準(zhǔn)》 《 設(shè)備管理制度》 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》 收集標(biāo)準(zhǔn)，制定年檢設(shè)備周期和目錄， 制定計(jì)劃 送規(guī) 定職能部門執(zhí)行檢驗(yàn) 根據(jù)數(shù)據(jù)評(píng)估，并作周期等相應(yīng)修改。 清潔校驗(yàn)程序 清潔校驗(yàn) 流程 制定計(jì)劃 《按儀器儀表管理制度》的要求清潔校驗(yàn)和記錄 評(píng)估，提出建議 檢查驗(yàn)收 制定清潔和校驗(yàn)手冊(cè)的修訂 28 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 設(shè)備及監(jiān)視、測(cè)量裝置控制程序 編號(hào)： XXXXX/B06 修改碼 00 頁(yè) 次 5/5 年檢 更換 過(guò)程評(píng)估 每年對(duì)測(cè)量裝置控制程序充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)估。 需要控制測(cè)量裝置包含范圍 包含：電子顯示儀器儀表，刻度盤儀器儀表，轉(zhuǎn)盤刻度顯示儀表等 測(cè)量裝置控制原則和目標(biāo) 以校驗(yàn)?zāi)隀z保證測(cè)量值在誤差范圍內(nèi)，見《儀器儀表完好率標(biāo)準(zhǔn)》。 持續(xù)改進(jìn) 根據(jù)評(píng)估內(nèi)容更改對(duì)監(jiān)視裝置控制程序。 保養(yǎng)和預(yù)防試驗(yàn) 保養(yǎng)和預(yù)防試驗(yàn) 流程 制定計(jì)劃 維修班執(zhí)行和記錄的填寫 評(píng)估，提出建議 技術(shù)部驗(yàn)收記錄存檔 保養(yǎng)和預(yù)防試驗(yàn)手冊(cè)的修訂 27 版 次 01 xxxxxxx 污水凈化有限公司 設(shè)備及監(jiān)視、測(cè)量裝置控制程序 編號(hào)： XXXXX/B06 修改碼 00 頁(yè) 次 4/5 報(bào)廢更新 按照 流程執(zhí)行。 監(jiān)視裝置控制方式 對(duì)監(jiān)視裝置采用臨時(shí)維修、保養(yǎng)和預(yù) 防試驗(yàn)，報(bào)廢更新程序按 所示流程進(jìn)進(jìn)行。 需控制的監(jiān)視裝置范圍 生產(chǎn)必須的監(jiān)視裝置包含：中控系統(tǒng)、視頻監(jiān)視系統(tǒng)、指示性裝置、顯微鏡等裝置。 設(shè)備控制改進(jìn) 根據(jù)建議及時(shí)修改《設(shè)備管理制度》《設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)》《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》和以上控制程序。 完好率檢查程序： 1)根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書和使用實(shí)際