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正文內(nèi)容

藥事管理委員會工作制度(參考版)

2024-09-13 03:49本頁面
  

【正文】 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,對于違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報、隱瞞藥品不良反應(yīng)資歷料、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應(yīng)、重復發(fā)生并造成嚴重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。 《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》的填 寫內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確。臨床科室監(jiān)測員對本科室發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)及時協(xié)同有關(guān)人員進行分析、判斷后按要求格式填寫不良反應(yīng)報告表,上報藥劑科專(兼)職監(jiān)測員,藥劑科應(yīng)及時對收到的藥品不良反應(yīng)報告表組織有關(guān)人員,認真作出因果關(guān)系評價,并錄入電子報表,每季度集中向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。 醫(yī)院必須成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導小組,配備臨床科室監(jiān)測員、藥劑科專(兼)職監(jiān)測員,負責本單位的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 ( 8)違反本制度的,視其情節(jié) 予以行政處理。一旦發(fā)生事故,要及時報醫(yī)院保衛(wèi)科和主管領(lǐng)導。每劑處方用量,不得超過衛(wèi)生部門所規(guī)定的常用最高用量。藥劑人員對處方要加強核對,審查劑量,對模糊不清或有疑問的處方,應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系或拒絕調(diào)配。 ( 4)調(diào)配劇毒藥品必須憑醫(yī)生簽名的正式處方,處方的劑量均不得超過 2 日極量。 ( 2)劇毒藥品的每次調(diào)劑和配方使用,要加強核對,確保準確無誤。 ( 2)衛(wèi)生部規(guī)定的劇毒西藥品種范圍有以下 11 種:去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、水楊酸毒扁豆堿、升汞、亞砷酸鉀、氫漠酸東菪莨堿、士的寧。 劇毒藥品安全管理制度 定義: 劇毒藥品是指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒甚至死亡的藥品。 醫(yī)師對其使用藥品時,應(yīng)當首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用 物質(zhì)的藥品;確需使用含有這類禁用物質(zhì)的藥品的應(yīng)合理使用,并告知病人藥品性質(zhì)和使用后果。處方應(yīng)當保存 2 年。 醫(yī)院對興奮劑 目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴格管理,任何單位或個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的按照《處方管理辦法》第五十七條予以處罰。通知醫(yī)師及時改正。對多次反饋仍問題較多的醫(yī)師,上報藥品監(jiān)控委員會,并由藥劑科按照《處方管理辦法》附件“處方評價表 1”對其處方進行重點檢查評價。 病歷醫(yī)囑單由臨床藥師進行檢查評價,每月對運行病歷及出院病歷進行抽查,重點檢查醫(yī)囑中藥品通用名使用情況及合理用藥,特別是抗菌藥物的合理使用,評價后報醫(yī)院藥品監(jiān)控委員會進行評價分析。 按照《處方管理辦法》附件“處方評價表”,每月對門診處方進行評價。 按照《處方管理辦法》以及《江西省處方管理辦法實施細則》的規(guī)定,在醫(yī)務(wù)科及藥劑科的組織下每月對門診處方進行檢查點評。 傳染病患者、皮膚病和體表有傷口者,不得從事直接接觸藥品工作。 應(yīng)建立每個職工的健康檔案,每年的體檢表歸檔。 組織藥劑人員不定期進行考核,對于成績優(yōu)異者給予表揚。 組織藥劑人員參加繼續(xù)教育、學術(shù)會議及交流,了解本專業(yè)領(lǐng)域新知識、新理念。 藥劑人員培訓制度 組織藥劑人員學習《藥品管理法》及其《實施辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)。 必須對物價政策非常熟悉,正確執(zhí)行藥品價格。 遵紀守法,認真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定,自覺抵制違法違紀行為和不正之風;遵守職業(yè)道德,廉潔 奉公,不以權(quán)謀私。 藥劑人員崗位輪轉(zhuǎn)制度 藥品采購員、藥庫保管員及各工作間組長每 2 年輪轉(zhuǎn)一次,藥房藥劑人員每年輪轉(zhuǎn)一次,新入院的藥劑人員必須具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱后方可輪轉(zhuǎn)。 醫(yī)院對全院抗菌藥物的總量進行監(jiān)控,抗菌藥物使用金額占醫(yī)院藥品比例∠ 25%。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù),可用至術(shù)后 2~3 小時。 清潔手術(shù)(乙類):如心臟、胸部、關(guān)顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù)、糖尿病或免疫功能低下等情況 下的介入治療,以第一線抗菌藥物為主。 根據(jù)病情需用三線藥物治療時,應(yīng)有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告,若無藥敏報告,應(yīng)由具有高級職稱的醫(yī) 師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄,或有全院疑難病例討論意見。 根據(jù)病情需用二線藥物治療時,應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。 嚴格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果的不良反應(yīng),合理使用抗菌藥物。 臨時申請購買新藥,僅限于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外會診急需的藥品,由科主任書面申請一次性購入,須注明申請理由和數(shù)量,經(jīng)經(jīng)管院長同意后方能購入。 醫(yī)院藥 事管理委員會定期討論購進藥品新藥,原則上一季度討論一次,特殊情況臨時討論。一、二類新藥優(yōu)先討論。 同一通用名藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復方制劑 1~2 種,因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品時,臨床需有充分理由,由藥事管理委員會審查批準方可購入。 1對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。 對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括: (一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定; (二)處方用藥與臨床診斷的相符性; (三)劑量、用法的正確性; (四)選用劑型與給藥途徑的合理性; (五)是否有重復給藥現(xiàn)象; (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; (七)其它用藥不適宜情況。 按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。 發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。 調(diào)劑處方時,應(yīng)認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量,確認無誤后方可發(fā)藥。 值班人員都不得擅離職守。 應(yīng)保持室內(nèi)衛(wèi)生干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分開,嚴禁非值班人員進入值班室。 應(yīng)建立交接班記錄,值班人員如遇有重大事件應(yīng)及時上報,并做好詳實記錄。 藥 房值班工作制度 參加藥房值班的人員必須具有藥學專業(yè)技術(shù)資格的藥師擔任,并在藥品調(diào)劑崗位工作半年以上,經(jīng)考核能夠獨立承擔值班工作。 認真做好月底的藥品盤點工作。急診及搶救用藥保證隨到隨配。 ( 3)不準銷售、使用蟲蛀、鼠咬、霉變、變質(zhì)的藥品。 工作認真仔細,嚴格執(zhí)行“四查十對” (查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性, 藥房在銷售和使用過程中應(yīng)注意: ( 1)不準銷售、使用假藥、劣藥、超過有效期的藥品。 認真做好月底盤點工作。 監(jiān)守工作崗位不得擅自離崗,上班時思想集中,不得與他人閑談或做私事。 保持良好的職業(yè)道德和醫(yī)德醫(yī)風,對病友無索拿卡要現(xiàn)象,杜絕“紅包”,“回扣”和其它貴重物品回扣等問題的發(fā)生,嚴禁搭車開藥。經(jīng)常檢查調(diào)劑室內(nèi)所有藥品,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品在未檢查合格前不準使用,確保用藥安全有效。處方調(diào)配應(yīng)嚴格核對后方可發(fā)出,調(diào)配人及核對人均須在處方上共同簽字。交待清楚口服藥物使用方法和劑量,耐心解答病人的咨詢或疑問。充分利用自己的專業(yè)知識向病人介紹用藥的注意事項,耐心解答每一位病友,嚴禁頂撞病友。 及時準確地將每月報表及調(diào)價盈 虧表上交財務(wù)科。 月底對藥品的發(fā)出進行核對,做到單據(jù)完整、數(shù)據(jù)準確, 以綜合差價率結(jié)轉(zhuǎn)藥品支出。 核對每張發(fā)票是否與入庫時的隨貨同行聯(lián)一致,只有一致且發(fā)票經(jīng)院長、主管院長、科主任、采購、保管共同簽字后才能進行付款處理。 發(fā)生人員受傷,應(yīng)及時送往急診搶救。 發(fā)生意外事故后,在場領(lǐng)導要頭腦清淅、思想敏捷,工作人員聽從指揮,盡量減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。若發(fā)生意外情況,在第一時間的工作人員應(yīng)立即采取如下應(yīng)急救援措施: 第一 時間在場者,首先及時撥打 110 報警電話、報告領(lǐng)導和總值班,同時保護好事故現(xiàn)場,待有關(guān)人員到場后,及時匯報事故發(fā)生經(jīng)過。 倉庫內(nèi)工作結(jié)束后應(yīng)進行檢查,切斷電源后方可離開。 在配制危險化學品過程中必須嚴格按操作規(guī)范執(zhí)行,嚴禁外人進入工作場所。收支憑證應(yīng)按月裝 訂成冊,以便備查。 嚴格執(zhí)行危險品入庫前記賬、登記制度(包括品名、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家),需送檢的及時送檢,入庫后應(yīng)定期檢查。 危險化學品管理制度 嚴格執(zhí)行危險品操作規(guī)程。 1注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關(guān)好門、窗、水、電。 湯藥送抵病房或藥房,應(yīng)請護 士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。 盛藥容器必須經(jīng)過清洗和高溫消毒,嚴防污染。 凡注明有先煎,后下,另煎,兌服,烊化等特殊用藥的煎煮,要按醫(yī)囑執(zhí)行,確保煎藥質(zhì)量。 煎藥過程中要攪拌藥料 2~ 3 次,藥劑第二煎,煎的時間
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