【摘要】-驗證制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的規(guī)范設(shè)備驗證和再驗證管理。2適用范圍適用于廠各種生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器。3責(zé)任設(shè)備科負責(zé)制訂設(shè)備驗證和再驗證管理制度。
2025-04-28 12:38
【摘要】YNJS-QM033-01301：驗證管理制度1XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系文件文件編號：YNJS-QM033-202001文件名稱：設(shè)備驗證管理制度起草部門質(zhì)管部起草人審閱人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期生效日期版本號202001變更記錄變更原因YNJS
2024-09-13 11:08
【摘要】設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度1、目的：加強設(shè)施設(shè)備的驗證和校準(zhǔn)管理，使公司所有設(shè)施設(shè)備符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍：公司設(shè)施設(shè)備的驗證和校準(zhǔn)管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理部、儲運部對該制度的實施負責(zé)。5、內(nèi)容：、凡規(guī)定使用前必須驗證
2024-12-21 18:10
【摘要】設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號：QS34-4共3頁起草人：起草日期：20年月日審核人：審核日期：20年月日批準(zhǔn)人：
2024-12-20 21:33
【摘要】第一篇：設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度 設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設(shè)施設(shè)備驗證盒校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范進行，根...
2024-11-03 05:06
【摘要】山西奧得康藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系文件-制度設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度SA-QM-29-2014設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度文件名稱設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度起草人：起草時間：文件編號SA-QM-29-2014審核人：審核時間：生效日期年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)時間：分發(fā)部門質(zhì)管部、
2024-08-16 00:06
【摘要】-驗證制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門l目的制訂驗證管理制度，規(guī)范驗證管理。2范圍適用于本公司各類驗證的管理。3責(zé)任技術(shù)部負責(zé)制訂驗證管理制度，各相關(guān)部門遵照執(zhí)行。公司主管副總經(jīng)理為
2025-04-28 11:05
【摘要】的：確保有序有效的開展確認與驗證工作；規(guī)范確認/驗證活動的實施；指導(dǎo)確認/驗證文件的編寫；規(guī)范確認/驗證活動中各部門的職責(zé)。：本制度適用于本公司所有確認與驗證工作的組織與管理和執(zhí)行。人：技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動科、倉庫等相關(guān)部門負責(zé)人與崗位操作人員對實施本規(guī)程負責(zé)。4內(nèi)容定義確認（Qual
2024-09-12 09:48
【摘要】 第1頁共3頁 設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護、驗證及檢定的要求， 嚴格設(shè)施設(shè)備驗證盒校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、 規(guī)范進行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營...
2024-09-11 06:28
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案固體制劑車間2012廣西*****集團有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)管部固體車間
2025-05-18 03:06
【摘要】回顧性驗證與再驗證二○○六年六月驗證－總的原則驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動，它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗證－總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-10-11 15:12
【摘要】膠囊車間設(shè)備清潔再驗證方案及報告 第80頁共80頁膠囊車間設(shè)備清潔再驗證方案及報告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險分析表: 11附件2:風(fēng)險分析表: 12附件3:風(fēng)險分析表: 13附件4:風(fēng)險分析表: 14附件5:
2024-08-22 06:59
【摘要】藥業(yè)有限公司設(shè)施設(shè)備驗證和檢定、校準(zhǔn)管理制度標(biāo)題設(shè)施設(shè)備驗證和檢定、校準(zhǔn)管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號：制（修）訂人：制（修）訂日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)
2024-08-18 12:09
【摘要】藥品生產(chǎn)驗證與再驗證吳曉麗2022年11月07日第一章總述1、介紹驗證的必要性2、企業(yè)現(xiàn)階段在驗證工作實施過程中存在的問題3、驗證的組織機構(gòu)設(shè)臵及日常管理4、驗證的分類及應(yīng)用范圍5、驗證的文件形式6、培訓(xùn)在驗證工作中的重要地位一、藥品生產(chǎn)驗證的必要性是質(zhì)量保證體系的需要，是產(chǎn)品
2025-05-31 01:59
【摘要】回顧性驗證與再驗證驗證－總的原則驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動，它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗證－總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-01-24 03:03
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