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正文內(nèi)容

臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系(參考版)

2024-09-10 14:20本頁面
  

【正文】 (2)用手紙、紗布或紙巾等吸干血跡,以增加消毒。如果血污中帶有碎玻璃或其它利物,應(yīng)先將其掃除,切毋用手接觸。無論采用何種系統(tǒng),一旦出現(xiàn)血樣污染,即應(yīng)使 用醫(yī)用消毒劑,清除血污。但是各種操作意外也可能發(fā)生,造成血樣對環(huán)境的污染。 (4)新采血員培訓(xùn)時(shí) (既可保護(hù)學(xué)生又可使學(xué)生習(xí)慣戴手套采血 )[ 3]。 (2)給不合作的患者抽血時(shí)。如患者有明確的 HIV或 HBV感染時(shí),可戴雙層手套或特制不銹鋼絲網(wǎng)手套,嚴(yán)防針刺意外。盡管很多采血人員戴手套感覺手感不好,對靜脈觸摸不滿意。因?yàn)?HBV可以通過間接接觸傳染,使用實(shí)驗(yàn)室中的電話或電腦時(shí),應(yīng)摘手套。 乳膠手套應(yīng)為一次性醫(yī)用產(chǎn)品 ,不可反復(fù)使用,應(yīng)從質(zhì)量過關(guān)的廠商購買,使用前后應(yīng)檢查是否有肉眼可見的破損。乳膠手套盡管不能避免針頭造成的機(jī)械損傷,但是可以在很大程度上減少皮膚與血液的接觸。 (5)在任何需要手與粘膜、眼睛或破損皮膚接觸前[ 2]。 (3)脫手套后。 NCCLS 建議在下列情況下必須洗手: (1)當(dāng)手上沾有肉眼可見的血跡時(shí)。使用消毒紙巾,不用水沖,不能充分稀釋或沖去手上的污染物。常規(guī)洗手,用肥皂及自來水沖洗就已經(jīng)足夠,無需使用消毒液。近年推出的安全鎖定裝置 (SAFETYLOKTM),采血完畢,無需再從持針器上取下針頭,將套袖向上一推,即可將針頭封閉于套袖中,然后一起棄置,很大程度上避免了針頭造成的損傷。塑料罩與橡膠塞形成雙井形凹陷結(jié)構(gòu),防止手指與管塞頂端及尾 端附著血液接觸,也減少了管塞拔出時(shí)血樣外濺的可能。BD公司在 40年代率先推出商品型真空采血系統(tǒng) VACUTAINER○R后,不斷改進(jìn)其安全性,先后推出以血清凝膠管 (SST)及血漿凝膠管 (PST)為代表凝膠管,利用惰性凝膠,將血清或血漿與血細(xì)胞分離,實(shí)現(xiàn)一管操作,減少與血樣接觸。本世紀(jì) 40 年代,真空采血技術(shù)被發(fā)明,利用真空管中預(yù)置真空自動(dòng)定量 吸血。當(dāng)今各大醫(yī)療器械公司紛紛推出安全性優(yōu)異的血液學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品,歐美一些先進(jìn)國家,在檢驗(yàn)中普遍采用安全性領(lǐng)先的產(chǎn)品,提高工作環(huán)境質(zhì)量。在這些措施的實(shí)施中,首先應(yīng)明確:因?yàn)槟硞€(gè)血樣病毒感染性情況不明,在工作中必須假定所有血樣都具有感 染性,嚴(yán)格施行保護(hù)措施,不存僥幸心理。 二、血液學(xué)檢驗(yàn)中的防護(hù)措施 從采血員、標(biāo)本員到上機(jī)人員,血液學(xué)檢驗(yàn)人員都是 HBV等病 毒感染的高危人群。檢驗(yàn)人員的手最容易被 HBV污染,咬指甲、抽煙、飲食、整理隱形眼鏡及其它手 → 口、手 → 眼、手 → 鼻接觸都可以構(gòu)成間接接觸,這類行為應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室中禁止。 有文獻(xiàn)表明,皮膚或粘膜與被帶 HBV 血液污染了的物品 (如電話、試管、儀器表面等 )接觸,可以感染 HBV。 (2)皮膚破損:由于破損皮膚 (小傷口、潰瘍、擦傷等 )與帶有 HBV 或 HIV的全血、血清或血漿長時(shí)間接觸可以造成感染。有學(xué)者進(jìn)行了相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)推算,每 1 000 個(gè)艾滋病病人,每年會(huì)產(chǎn)生 1 例由于針頭意外造成的職業(yè)性 HIV感染;而每 1 000 個(gè)乙肝患者,每年會(huì)產(chǎn)生 45 例類似職業(yè)性 HBV 感染[ 1]。這種針頭意外損傷是職業(yè)性 HBV 和 HIV 感染最重要的原因。 HBV和 HIV在實(shí)驗(yàn)室中的傳播可以大致分為直接接觸和間接接觸兩類。對于 HBV 的預(yù)防措施,對于 HIV、 HCV 等均足夠。研究表明,風(fēng)干可使 HIV 的感染活性在短時(shí)間內(nèi)呈指數(shù)下降,數(shù)小時(shí)內(nèi)可下降 90 %~ 99%。但是,研究表明, HIV 在環(huán)境中的生存能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于 HBV。盡管 HBV和 HIV 亦存在于唾液、眼淚等多種分泌物中,血源性 HBV、 HIV感染在檢驗(yàn)人員職業(yè)性 HBV、 HIV 感染中占絕大多數(shù)。但是, HBV在血液中的濃度可以高達(dá) 108~ 109/ml,丙肝病毒 (HCV)在血液中的濃度在 102~ 103/ml左右,而 HIV通常只有 100~ 104/ml。 一、血液學(xué)檢驗(yàn)中 HBV和 HIV 的危險(xiǎn)性 多種病毒性傳染病是通過血液傳播的,其中 HBV 和 HIV對檢驗(yàn)人員的威脅最大。如今,人們對血液學(xué)檢驗(yàn)工作中危險(xiǎn)性 的認(rèn)識(shí)尚不統(tǒng)一,對相應(yīng)保護(hù)措施所知甚少,遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有形成統(tǒng)一的規(guī)范。我國是乙肝大國,人群中乙肝表面抗原陽性率居高不下。眾所周知,血液是包括乙肝病毒 (HBV)和艾滋病病毒 (HIV)在內(nèi)的很多病原體的傳播載體。 13.各室如有特殊要求需要消毒隔離者均按全國臨床操作規(guī)程實(shí)施 血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作制度 在醫(yī)療工作中,醫(yī)療工作者長期接觸具有生物危險(xiǎn)性的物質(zhì)。 11.每天日常工作完畢后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須消毒、擦拭,工作臺(tái)面、地板必須用 1000mg/L 有效氯消毒液浸泡洗刷 3—5 分 鐘。 10.檢驗(yàn)科各檢查室桌椅、器具、地面每日用 1000mg/L 84 消毒液擦拭 2次;空氣消毒 1 次;每周大掃除 1 次。門診和病房檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)傳染病,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和院感科,并采取隔離消毒措施,防止疫情擴(kuò)散。 7.所有被污染的一次性耗材、棉球、吸管、衛(wèi)生紙、糞便、痰等標(biāo)本連盒裝入黃色垃圾袋,由衛(wèi)生員統(tǒng)一收送焚燒。 5.菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,微量采血應(yīng)做到“一人一針一管一片一巾”。任何測試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿,以防滑落打破,污染環(huán)境。各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)貼有標(biāo)簽,放置于合適的位置,不與標(biāo)本相碰。 檢驗(yàn)科消毒隔離管理制度 1.工作人員必須穿好工作服,戴好帽子,必要時(shí)穿隔離衣,戴口罩、手套、穿膠鞋。 13 對工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要 嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理,不得延誤。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。使用電爐 時(shí)一定要有人看守。進(jìn)行安全教育和安全督查。 、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。 8 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。 6 各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。 4 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。 工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋 ,戴口罩、手套。 檔案管理?xiàng)l例 專人管理、規(guī)檔程序、查閱手續(xù)等。 b 人員安排和年終考核情況。 c 科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)批文、總結(jié)、鑒定及獲獎(jiǎng)資料。 技術(shù)檔案 a 各類檢驗(yàn)操作程序。 b 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績報(bào)告單及質(zhì)評(píng)證書。 c 全科室發(fā)表文章綜合表。 人員檔案包括: a 技術(shù)人員檔案綜合表。 9. 過期作廢的檔案必須收回,防止誤用。未經(jīng)允許,不得任意打開。 7. 查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。保存安全,防蟲、防潮、防遺失。 3. 檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失,不得向無關(guān)人員泄露。 科室人員技術(shù)檔案管理制度 1. 檔案管理范圍:包括科室人員業(yè)務(wù)技術(shù)情況、業(yè)務(wù)資料(含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等)、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、教育及科研資料、醫(yī)療資料、管理制度等。 八、儀器設(shè)備報(bào)廢必須按規(guī)定辦理申請、鑒定、審批手續(xù),不得自行處理。 六、每年度對貴重 精密儀器進(jìn)行一次校檢,對存在問題及時(shí)解決,長期保持其可用狀態(tài)。 四、儀器設(shè)備必須保持完整配套,不得肢解,配件不可移作他用。 三、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、使用日記。 檢驗(yàn)科儀器管理制度 一、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符,有專人管理,并每月清查一次。 制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、檢查。 做好科研新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。 及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài),統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備,建立正常的工作秩序保證檢驗(yàn)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 加強(qiáng)儀器、試劑的管理,建立大型儀器檔案。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向一級(jí)報(bào)告。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。 為必要時(shí)復(fù)查,需保留標(biāo)本的項(xiàng)目(血型、血交叉、痰片、淋病涂片等)應(yīng)按照規(guī)定予以保存。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外,必須用顯微鏡觀察結(jié)果,以防弱凝集遺漏。 發(fā)報(bào)告單時(shí),應(yīng)認(rèn)真查對科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目。 檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)認(rèn)真查對儀器性能、試劑質(zhì)量、化驗(yàn)單項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符。遇疑難問題,應(yīng)大家共同分析處理。 檢驗(yàn)科查對制度 建立查對制度是為醫(yī)療安全服務(wù),杜絕醫(yī)療事故,減少差錯(cuò)發(fā)生。復(fù)核者應(yīng)認(rèn)真核對一次標(biāo)簽、血型、 Rh 血型及交叉試驗(yàn)結(jié)果后,簽上核對者姓名。 7.血型及輸血檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)認(rèn)真查對病人姓名、性別,標(biāo)本、血袋編號(hào)、標(biāo)簽是否完整,標(biāo)本和診斷血清是否符合要求,獻(xiàn)血員姓名,血型、Rh 血型及血交叉試驗(yàn)結(jié) 果,血袋是否有破損及血液質(zhì)量。 ⑶ 尿常規(guī)應(yīng) 100%鏡檢。 ⑵ 血常規(guī): WBC15 109/L 或 109/L、儀器提示警告、峰形異常者應(yīng)進(jìn)行手工計(jì)數(shù)和分類。 5.檢驗(yàn)工作完成后后,應(yīng)重新進(jìn)行查對,對結(jié)果進(jìn)行初步分析、檢查是否漏項(xiàng)等。 3.采集標(biāo)本時(shí),應(yīng)認(rèn)真查對科別、床號(hào)、姓名、性別、標(biāo)本類型、數(shù)量、質(zhì)量及檢測項(xiàng)目。 2.檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對其檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,同時(shí)每天每組有一名經(jīng)驗(yàn)較豐富的檢驗(yàn)技師負(fù)責(zé)對其他人員的工作結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,并簽上核對者姓名。 10.值班費(fèi)嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),在不能安排補(bǔ)休的情況下 ,星期六、星期天值班按平時(shí)工資的兩倍支付、節(jié)假日值班按平時(shí)工資的三倍支付。 8.值班人員遇有疑難問題不能解決時(shí),應(yīng)立即請示二線或三線值班人員。 7.嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,交班者應(yīng)給下一班做好必須的準(zhǔn)備工作。 6.當(dāng)班者要做好值班記錄并簽名。遇有特殊情況,及時(shí)向總值班報(bào)告。 4.值班人員要急病人所急,及時(shí)、快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行檢驗(yàn)并報(bào)告結(jié)果。由于失職而造成的糾紛或差錯(cuò),值班者應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,要嚴(yán)肅處理。 檢驗(yàn)科值班制度 1.值班是指正常上班以外的時(shí)間和法定節(jié)假日安排工作人員上班,以處理急診檢驗(yàn)或未完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 5.嚴(yán)禁非本機(jī)操作人員使用和操作。 3.做好微機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)工作,防止電腦病毒的傳入, 存入的信息應(yīng)及時(shí)作好復(fù)制,防止信息丟失。 計(jì)算機(jī)室工作崗位職責(zé) 1.上崗人員應(yīng)具有微機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)和操作技能,經(jīng)培訓(xùn)后方可上崗。 建立健全報(bào)告制度,遇到重大技術(shù)問題或其他方面的疑難問題,要落實(shí)醫(yī)院逐級(jí)負(fù)責(zé)制,層層上報(bào)。 積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)評(píng)水平。 建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。新引進(jìn)或維修后儀器經(jīng)校正合格后,方可用于檢測標(biāo)本。 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制定質(zhì)量控制制度,開展室內(nèi)質(zhì)量控制,發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正,未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,糾正后再重檢、報(bào)告。 建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,配有兼職人員負(fù)責(zé)工作。 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室工作制度及職責(zé) 必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自學(xué)行動(dòng)。有最高管理者確保在組織的相關(guān)職能和各個(gè)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 質(zhì)量方針是組織總方針的組成部分,它由企業(yè)的最高管理者批準(zhǔn)和正式頒布。 質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量政策,是組織中全體員工必須遵守的遵則和行為綱領(lǐng)。 2. 質(zhì)量方針與組織的總方針相一致,并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 ,如便于 將統(tǒng)計(jì)結(jié)果導(dǎo)出,使用專業(yè)的統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析 。 : 信息系統(tǒng)建議 中心 日常工作管理計(jì)算機(jī)化 , 提高檢驗(yàn)質(zhì)量和管理水平 。 ④無菌試驗(yàn)。 ②記錄所配試劑的量、滅菌方法、 PH、配制日期和過期日期及配制者姓名等。 ⑥進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控直至缺陷得到糾正。 ④運(yùn)輸過程中破裂的培養(yǎng)基或平板的質(zhì)量檢查,如溶血、氣泡及污染等。 ②保存制造商質(zhì)控方案。 C. 試劑 的 質(zhì)量控制: ; ; ,經(jīng)常進(jìn)行定期和不定期檢查; 。如不銹鋼等材料可用 5%次氯酸鈉消毒,然后用清水擦洗。 ⑤冷藏和培養(yǎng)等設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)控并記錄。 ③新設(shè)備或經(jīng)維修的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行功能檢查病記錄。 、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄,包括: ①監(jiān)測并記錄儀器設(shè)備的運(yùn)行情況。 ;按照制造商的建議,有計(jì)劃的定期檢查可減少儀器故障和維修需要 。 ,規(guī)范設(shè)備的操作和維護(hù)程序,設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,并做好使用記錄。其他輔助設(shè)備以性能狀態(tài)標(biāo)識(shí) ,用“正?!焙汀安徽!北硎尽? ,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),注明設(shè)備名稱、內(nèi)部編號(hào)、設(shè)備保管人。 2. 新設(shè)備的檢查,包括如安全性、配件、有無破損等; 設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 、檢測:病理成分的選取、選擇適合的分離方式和檢測方法。 :要注意防止污染。 :采集部位、采集數(shù)量和體積、采集時(shí)機(jī)、污染等。 。 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ( LeveyJenings) :如下表 失控報(bào)告單 機(jī)器名稱: 日期 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 質(zhì)控物 失控現(xiàn)象 糾正措施 實(shí)驗(yàn)員 簽字 /日期 負(fù)責(zé)人 簽字 /日期 批號(hào) 范圍 室內(nèi)質(zhì)控失控報(bào)
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