實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(參考版)
2024-09-10 03:14本頁(yè)面
【正文】 。 40 有服務(wù)承諾、監(jiān)督臺(tái)和患者意見(jiàn)薄。 39 藥品從業(yè)人員應(yīng)著裝整齊，配戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡上崗，用語(yǔ)文明規(guī)范。 38 應(yīng)在各藥房窗口醒目位置懸掛“藥品監(jiān)督舉報(bào)牌”。 (七 ) 服務(wù) 管理 ︵ 共 4 項(xiàng) 6 分 ︶ 37 應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，成立由分管藥品工作負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，指定醫(yī)務(wù)科或藥劑科（計(jì)免科）專人承辦各臨床科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的收集、匯總，并于每月 15 日前將本單位藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表上報(bào)榆次藥監(jiān)部門。 36 首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。 (六 ) 質(zhì)量檢 驗(yàn)管理 (共 2 項(xiàng) 4 分 ) 35 應(yīng)建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)本單位醫(yī)療用藥規(guī)模，配備相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施以及酸度計(jì)、旋光儀、水浴鍋、崩解儀、澄明度儀，水份測(cè)定儀、紫外分析儀、顯微鏡、分析天平等必備儀器設(shè)備。 34 配制的制劑應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方僅限于本單位臨床和科研使用，不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售。 33 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室人員、場(chǎng)所 、設(shè)施設(shè)備及管理制度應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 2 處方不按規(guī)定裝訂保存不得分，保存時(shí)限不符合要求扣 1分，未同時(shí)保存注冊(cè) (五 ) 制劑 管理 ︵ 共 3 項(xiàng) 3 分 ︶ 32 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑許可證》，制劑品種應(yīng)取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)”。抽查 10 張已調(diào)配處方，發(fā)現(xiàn) 1 張 未經(jīng)審核、復(fù)核的扣 1 分，發(fā)現(xiàn) 1 張有配伍禁忌或超劑量處方扣 1 分，發(fā)現(xiàn) 1 張簽名不全處方扣 分，發(fā)現(xiàn)一張不使用通用 名稱（正名正字）扣 分。處方用名應(yīng)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的通用名稱（正名正字）。審方、調(diào)配、復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽名。 29 拆零分裝藥品應(yīng)保留原包裝標(biāo)簽，保持清潔衛(wèi)生，并做好分裝記錄，包裝袋注明品名、規(guī)格、有效期、用法、用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容 2 無(wú)記錄不得分，未保留原包裝 標(biāo)簽扣 1 分，記錄內(nèi)容缺 1項(xiàng)扣 分。 28 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保留標(biāo)簽并予以記錄，更換不同批次飲片時(shí)應(yīng)及時(shí)更換標(biāo)簽，不得錯(cuò)斗、串斗，飲片斗標(biāo)應(yīng)使用正名正字。 27 藥房藥品按劑型或用途分類陳列，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥品分開(kāi)存放，需冷藏藥品必須冷藏保存。 26
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