醫(yī)療器械自查報告(參考版)
2025-04-21 01:42本頁面
【正文】 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中 ,我們將會進一步完善。管理人員能嚴格按要求保管藥品 。藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細 登記。藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序 。驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。 :我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作 。安全衛(wèi)生管理制度等。藥品藥械保管和養(yǎng)護制度 。藥品不良反應 (事件 )監(jiān)測和報告制度 。 2. 職責管理 :我院已建立的管理制度包括 :藥品藥械采購驗收制度 。 20XX年醫(yī)療器械自查報告 (五 ) 自 XX 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“ XX 區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質量 安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下 : :我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行 。 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。填寫使用記錄。 接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的， 產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。 產(chǎn)品合格證明、證書 嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產(chǎn)品。產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。 三、自查自糾重點 重點自查 2021 年 1 月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明 。 二、檢查目的 要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、
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