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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械自查報(bào)告(完整版)

  

【正文】 區(qū)藥監(jiān)局。藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù) 。藥品藥械出入庫(kù)制度 。藥品不良反應(yīng) (事件 )監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 。驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中 ,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。 四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對(duì)于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。 三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。 我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全 有效,決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告。 產(chǎn)品合格證明、證書(shū) 嚴(yán)格驗(yàn)證,各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無(wú)一例不合格產(chǎn)品。 20XX年醫(yī)療器械自查報(bào)告 (五 ) 自 XX 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“ XX 區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量 安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 : :我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行 。安全衛(wèi)生管理制度等。藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人統(tǒng)一處理,并仔細(xì) 登記。管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品 。 :我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作 。 2. 職責(zé)管理 :我院已建立的管理制度包括 :藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度 。 接收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,
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