【正文】 平安藥店 2021年 7 月 1 日 。 16104 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。 14401 通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。 17101 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。 16721 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。 16411按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 16302 存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。 15702 驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。 15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對 應(yīng)。 15504 對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效： （一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； （二）營業(yè)執(zhí)照及 其年檢證明復(fù)印件； （三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件； （四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； （五）開戶戶名、開戶銀行及賬號； （六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 15501 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、 標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。 14801 企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺，并且銷售柜組標(biāo)志醒目。 設(shè)施與設(shè)備： 我店自認(rèn)證以來就完全按照 GSP 的要求配備了電腦 1 臺、空調(diào) 1臺、冷藏柜 1 臺、風(fēng)扇 1 臺、溫濕度計 2 個、粘鼠板 1 個，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積 55m2，有柜臺 13 個、封閉式貨架 20個 . 14602 企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。 13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。 13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。在營業(yè)場所 內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。 人員與培訓(xùn)： 積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立案。 00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。 管理職責(zé)： 目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人 行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。我店于 2021 年 12 月 28 日通過博州藥品監(jiān)督管理局的 GSP 認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至 2021年 12 月 29 日。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn) . 營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報告制度健全 ,有臺帳簿冊 . 營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度 ,到目前為止 ,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴 . 七、其它方面 本藥店自開業(yè)以來 未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材 . 八、存在問題 通過自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高 ,營銷水平尚不夠高等 ,但總的來說已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo) 準(zhǔn) (試行 )》的要求 ,現(xiàn)申請 GSP 認(rèn)證檢查 .**年 **月 **日 第五篇：藥店 GSP 自查報告 平安藥店 GSP 自查報告 一、藥店基本概況： 本藥店成立于 2021 年，地址在： XXX。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、 私人物品等 . 陳列藥品實行了一貨一簽 ,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰 ,分類、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 ,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整 .養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務(wù)方面 藥店營業(yè)時間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .藥師在崗時能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡 ,方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡 ,注意儀表 ,保持個人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷售藥品時 ,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項 . 藥品銷售能嚴(yán)格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定