執(zhí)業(yè)中藥師中藥綜合知識(shí)與技能中藥不良反應(yīng)(參考版)
2024-09-04 10:01本頁(yè)面
【正文】 ⑤ 所懷疑的不良反應(yīng)是否可以用患者的并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋。 ③ 停藥或降低劑量后，可疑不良反應(yīng)是否減輕或消失。對(duì)此，我國(guó)的評(píng)價(jià)原則有 5條： ① 用藥的時(shí)間和可疑不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間有無(wú)合理的先后關(guān)系。 七、藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表 填表內(nèi)容醫(yī)務(wù)人員在報(bào)告可疑的不良反應(yīng)時(shí)，必須使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的 《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》 ，并逐項(xiàng)認(rèn)真填寫。 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) ，可 直接 向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局 報(bào)告 。 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按要求填寫不良反應(yīng)報(bào)告表。 六、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序 藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行 逐級(jí)、定期報(bào)告制度。 中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)除對(duì)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)外，還應(yīng)對(duì)因用中藥材引起的人體傷害進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 五、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍 （ 1） 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi) 的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的 所有不良反應(yīng) ； 新藥監(jiān)測(cè)期已滿 的藥品應(yīng)報(bào)告該 藥品引起的 新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) 。 中心具體承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，其主要任務(wù)是承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作； 對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)； 承辦國(guó)家藥品不良反 應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作； 組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作； 與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流；組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究等。范圍越大，則越易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。 （四）記錄應(yīng)用 記錄應(yīng)用，即指在一定范圍內(nèi)通過(guò)記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料，以提供沒(méi)有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況，以 計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素?？梢杂?jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率，能避免回憶和訪視時(shí)的主觀偏差，能發(fā)現(xiàn)延遲性不良反應(yīng)。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關(guān)性等。通過(guò)分析提示藥物與疾病間和其他異常行為之間的關(guān)系，從而發(fā)現(xiàn)某些藥物的不良反應(yīng)。我國(guó)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用 重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)相結(jié)合。病源性監(jiān)測(cè)是以病人為線索，了解病人用藥及藥
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