執(zhí)業(yè)中藥師中藥綜合知識與技能中藥不良反應(存儲版)
【正文】 中藥不良反應監(jiān)測與報告 一、藥品不良反應監(jiān)測的概念 藥品不良反應監(jiān)測是指根據(jù)我國藥品管理法的有關規(guī)定， 對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關或意外的有害反應開展監(jiān)督和考察 。我國集中監(jiān)測系統(tǒng)采用 重點醫(yī)院監(jiān)測和重點藥物監(jiān)測 系統(tǒng)相結合。 （四）記錄應用 記錄應用，即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關資料，以提供沒有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況，以 計算藥物不良反應發(fā)生率，尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。 中藥不良反應監(jiān)測除對上市藥品不良反應監(jiān)測外，還應對因用中藥材引起的人體傷害進行監(jiān)測。 七、藥品不良反應／事件報告表 填表內(nèi)容醫(yī)務人員在報告可疑的不良反應時，必須使用國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的 《藥品不良反應／事件報告表》 ，并逐項認真填寫。 ⑤ 所懷疑的不良反應是否可以用患者的并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋。 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應 ，可 直接 向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局 報告 。 五、藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍 （ 1） 新藥監(jiān)測期內(nèi) 的藥品應報告該藥品發(fā)生的 所有不良反應 ； 新藥監(jiān)測期已滿 的藥品應報告該 藥品引起的 新的和嚴重的不良反應 ?？梢杂嬎悴涣挤磻l(fā)生率，能避免回憶和訪視時的主觀偏差，能發(fā)現(xiàn)延遲性不良反應。病源性監(jiān)測是以病人為線索，了解病人用藥及藥物不良反應情況。 中醫(yī)學強調(diào)秉賦不同對藥效的影響，意指遺傳因素、身體素質對抗病能力及藥物反應，存在較大差異。 、年齡 病人的性別與年齡差異對同一藥物的反應會產(chǎn)生很大的影響。 臨床因辨證失準，寒熱錯投，攻補倒置，而引起不良反應或藥源性疾病時有發(fā)生。 不嚴格執(zhí)行炮制規(guī)范，粗制濫造，不僅不能發(fā)揮中藥的療效作用，且易導致不良反應的發(fā)生。但有 些功能性改變?nèi)绺喂δ墚惓！⒛I功能損害等亦可十分嚴重，甚至引起器質性改變，常需住院治療。 （ 2） 變態(tài)反應 ：亦稱藥物過敏反應。 廣義 的不良反應概念也應包括 藥品的質量或使用不當而引起的傷害 。引發(fā)不良反應的藥物既可以是中藥飲片，也可以是中成藥。為患者先天性代謝紊亂表現(xiàn)的特殊形式，即只有在接觸某種藥物后才表現(xiàn)出來的先天性代謝異常。這種變化多為暫時性，停藥后可以恢復正常，無病理組織的
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1