川芎炮制工藝驗(yàn)證方案某中藥飲片公司(參考版)
2025-05-18 11:08本頁面
【正文】 項(xiàng) 目 情 況 生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范 標(biāo)簽發(fā)放使用 合格證發(fā)放使用 紙箱發(fā)放和使用及裝箱 葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 11 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 設(shè)備性能評價(jià)（設(shè)備管理負(fù)責(zé)人填寫）： 結(jié)論（包裝工序長填寫）： 胡昌江教授總結(jié)： 。 ? 可接受限度： a) 外觀質(zhì)量 項(xiàng)目 要求 實(shí)際情況 封口機(jī)對聚乙烯塑料袋封口情況 嚴(yán)密、平整、不漏氣 封口機(jī)燙壞聚乙烯塑料袋現(xiàn)象 不許有 封口后聚乙烯塑料袋平整情況 應(yīng) 平整，光滑 b）密封性能 取樣品手壓觀察聚乙烯塑料袋是否漏氣。 b) 密封性能 隨機(jī)取樣檢查封口后的川芎聚乙烯塑料袋是否漏氣。 執(zhí)行文件：《包裝 SOP》、《快速塑料袋封口機(jī)操作 SOP》、包裝生產(chǎn)記錄。包裝對葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 10 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 產(chǎn)品的穩(wěn)定性、美觀，有著決定作用，并且由于包裝物料較多、工序繁復(fù)、人員較多、自動化程度不高，操作相對更加繁瑣，差錯(cuò)發(fā)生的可能性更高。在炒制中注意觀察、記錄炒制鍋數(shù)、重量、火候、時(shí)間、程度、炒制后重量及平衡率（炒制后重量 /炒制前重量 =平衡率 ）等。 ? 檢驗(yàn)方法一：酒炙操作中密切計(jì)算白酒用量、加入藥材量和悶潤時(shí)間，悶潤程度等。 執(zhí)行文件：《酒炙 SOP》、《 CZY700 型轉(zhuǎn)筒式燃油炒藥機(jī)操作 SOP》、酒炙生產(chǎn)記錄。 取樣次數(shù) 取樣位置 飲片水份 工藝員意見 QA 意見 胡昌江教授意見 設(shè)備性能評價(jià)（設(shè)備管理負(fù)責(zé)人填寫）： 結(jié)論（干燥工序長填寫）： c）對干燥后的飲片進(jìn)行篩選，在篩選前和篩選后取樣觀察川芎的篩選情況。 a)開機(jī)時(shí)注意觀察烘藥設(shè)定溫度和烘藥時(shí)的實(shí)際波動溫度。 驗(yàn)證實(shí)施 a） 開機(jī)時(shí)注意觀察烘 藥設(shè)定溫度和烘藥時(shí)的實(shí)際波動溫度。 剩余藥材重量 取樣次數(shù) 手工切制片形 手工飲片長度 工藝員意見 QA意見 胡昌江
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