中藥藥事管理與法規(guī)試題(參考版)
2025-02-13 01:22本頁面
【正文】 少選或多選均不得分。 ［ 91－ 95］ A．安裝空氣凈化設(shè)施 B．安裝除煙、除塵設(shè)施 C．兩者均需要 D．兩者均不需要 91．丸劑的內(nèi)包裝車間 92．藥材罐蒸車間 93．藥材炙炒車間 94．口服液灌裝車間 95．藥材干燥車間 ［ 96－ 100］ A．四環(huán)素 B．牛黃清心丸 C．兩者均是 D．兩者均不是 96．在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下使用的藥物是 97．在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物是 98．按《新藥管理辦法》批準(zhǔn)的藥物 99．治療性藥物 100．生化藥物 ［ 101－ 105］ A．二日用量 B．三日常用量 C．兩者均是 D．兩者均不是 101．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑瑒┎坏贸^ 102．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，注射劑不得超過 103．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，配劑不得超過 104．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑菨{劑不得超過 105．因搶救病人急需麻醉藥品的，醫(yī) 療單位應(yīng)立即辦理，每張?zhí)幏搅? ［ 106－ 110］ A．對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)處罰 B．對直接責(zé)任者處罰 C．對兩者均處罰 D．對兩者均不處罰 106．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的 107．生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的 108．藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標(biāo)簽的 109．說明書內(nèi)容與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的 110．藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專職藥學(xué)技術(shù)人員和技術(shù)工人的 ［ 111－ 115］ A．藥品批發(fā)企業(yè) B．藥品零售企業(yè) C．兩者均是 D．兩者均不是 111．個體工商戶可以依法申請開辦的是 112．必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是 113．必須依法取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)是 114．應(yīng)具有在 24 小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是 115．《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》有效期為五年的是 ［ 116－ 120］ A．注冊商標(biāo) B．質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 C．兩者均是 D．兩者均不是 116．可印于商品包裝上的是 117．可以轉(zhuǎn)讓的是 118．可以提高產(chǎn)品信譽的是 119．享有出廠免驗的是 120．可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價優(yōu)惠的是 四、 X 型題（多項選擇題）共 20 題，每題 1 分。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。備選答案在前，試題在后。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不 選用。每組若干題。 1．違反《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有 A．行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓 B．行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任 C．經(jīng)濟責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷文號 D．停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查 E．行政處罰、經(jīng)濟賠償、沒收藥品 2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗具有的特點是 A．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 B．產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性 、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 C．產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 D．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性 E．生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 3．我國主管藥品商標(biāo)注冊和管理部門是 A．衛(wèi)生部 B．國家工商行政管理局 C．國家中醫(yī)藥管理局 D．國家專利局 E．國家技術(shù)監(jiān)督局 4．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》實行特殊管理的藥品是 A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品 B．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性 藥品 C．麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品 D．精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品 E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品 5．進口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是 A．《進口藥品檢驗報告書》 B．衛(wèi)生部頒布的《進口藥品管理辦法》 C．衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品注冊證》 D．衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品許可證》 E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 6．藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的 A．掌握多種生產(chǎn)技能，進行考工定 級 B．減少并杜絕生產(chǎn)過程中差錯和污染藥品 C．提高管理、專業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱 D．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會效益 E．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度 7．中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的內(nèi)容形式有 A．價格保護、商標(biāo)保護、中藥品種保護、新藥保護 B．專利保護、處方保密、中藥品種保護、新藥保護 C．專利保護、商標(biāo)保護、版權(quán)保護、新藥保護 D．專利保護、商標(biāo)保護、中藥品種保護、行政保護 E．專利保護、商標(biāo)保護、中藥品種保護、新藥保護 8
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