衛(wèi)生標準管理辦法(doc11)-其它制度表格(參考版)
2024-08-22 19:31本頁面
【正文】 。 第四十二條 本辦法自 2020年 8月 1日起實施。 第四十一條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制修訂地方衛(wèi)生標準參照本辦法。 第七章 附 則 第三十九條 標準起草單位、專業(yè)衛(wèi)生標準委員會、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心等有關(guān)單位應(yīng)健全標準工作檔案管理制度，妥善保管有關(guān)檔案。 第三十七條 符合以下情況者，衛(wèi)生部進行解釋： （一） 標準實施過程中存在普遍質(zhì)疑的； （二） 標準需要進一步明確具體含義的； （三） 標準制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確適用標準依據(jù)的； （四） 其他需要作出解釋的情況。 第三十五條 衛(wèi)生標準實施后，專業(yè)衛(wèi)生標準委員會應(yīng)及時組織對標準的復審，提出確認、修改、修訂或廢止的建議。 第三十四條 衛(wèi)生部批準發(fā)布的標準，由主管部領(lǐng)導簽發(fā)衛(wèi)生部通告發(fā)布；衛(wèi)生部與國務(wù)院其他部門共同批準發(fā)布的標準，由主管部領(lǐng)導與其他部門領(lǐng)導共同簽發(fā)；國家標準化管理委員會批準發(fā)布的標準，以衛(wèi)生部辦公廳發(fā)文形式函報該委員會。 重大衛(wèi)生標準由衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司通過一定形式廣泛征求社會或相關(guān)方面意見。 對存在問題的，提出修改意見并退回專業(yè)衛(wèi)生標準委員會。 第三十三條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心對《標準（報批稿）》及相關(guān)材料的完整性、協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、格式等內(nèi)容進行全面審核。 第三十二條 專業(yè)衛(wèi)生標準委員會秘書處根據(jù)會議審查意見對標準的技術(shù)內(nèi)容、編寫格式等在 30 日內(nèi)進行全面復核后，上報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。 第五章 衛(wèi)生標準的批準 與發(fā)布 第三十一條 標準起草單位在標準審查通過后 30 日內(nèi)向?qū)I(yè)衛(wèi)生標準委員會提交根據(jù)審查意見修改的《標準（報批稿）》、《征求意見匯總處理表》和《編制說明》。 未通過審查的標準，專業(yè)衛(wèi)生標準委員會應(yīng)向標準起草單位出具書面意見，說明未予通過的理由并提出相應(yīng)修改要求。 專業(yè)衛(wèi)生標準委員會根據(jù)函審情況填寫《標準送審稿函審結(jié)論表》，并附經(jīng)審查人填寫并簽字的《標準送審稿函審單》。 函審時，應(yīng)將函審通知、 送審資料及《標準送審稿函審單》送交專業(yè)衛(wèi)生標準委員會所有成員及有關(guān)人員。 專業(yè)衛(wèi)生標準委員會應(yīng)就會審情況制作會議紀要。強制性衛(wèi)生標準應(yīng)進行會審；函審中意見分歧較大時，也應(yīng)進行會審。做出評審決定時，須有全體委員人數(shù)的四分之三（含四分之三）以上同意方為通過。 審查重點：送審標準與現(xiàn)行國家法律法規(guī)、標準和政策的銜接情況；標準技術(shù)內(nèi)容的科學性、創(chuàng)造性、實用性；標準的分類分 級和采標等情況。 第四章 衛(wèi)生標準的審查 第二十七條 標準起草單位應(yīng)在征求意見的基礎(chǔ)上完成《標準（送審稿）》，連同
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