【正文】 。 廠(chǎng)長(zhǎng)辦公室記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果。 采取預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證后有效，應(yīng)形成文件。 責(zé)任部門(mén)針對(duì)潛在不合格原因制定預(yù)防措施。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)收集的檢測(cè)數(shù)據(jù)和不合格報(bào)告進(jìn)行分析；掌握檢測(cè)設(shè)備的可靠性趨勢(shì)，一旦發(fā)現(xiàn)不良傾向，組織有關(guān)人員進(jìn)行分析，找出潛在不合格的原因，并制訂預(yù)防措施。 預(yù)防措施 為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，總廠(chǎng)編制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 采取的糾正措施經(jīng)驗(yàn)證有效，需形成文件。 發(fā)生不 合格的部門(mén)調(diào)查不合格發(fā)生的原因。 糾正措施 為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，總廠(chǎng)編制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客對(duì)總廠(chǎng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿(mǎn)意程度，應(yīng)特別關(guān)注不滿(mǎn)意的情況； b) 產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客需求的符合性； c) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢(shì)情況，包括是否有采 取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 涉及與供方提供的產(chǎn)品及外包過(guò)程有關(guān)的信息。 信息收集 a) 廠(chǎng)長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果、反饋信息及內(nèi)審有關(guān)信息； b) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品檢查結(jié)果、反饋數(shù)據(jù)； c)銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)收集與顧客溝通的信息，包括顧客的抱怨、投訴及滿(mǎn)意 程度的感受。 所收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容 種類(lèi)應(yīng)與評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)有關(guān)。 不合格品得到糾正之后，應(yīng)再次依據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》中 的規(guī)定驗(yàn)證其符合性。 d) 交付后或在銷(xiāo)售商處發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)立即向顧客道歉、采取退換等方式處置。 不合格品控制 為確保對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，總廠(chǎng)編制了《不合格品控制程序》。質(zhì)檢科依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和化驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，質(zhì)檢科質(zhì)檢員為有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 生產(chǎn)過(guò)程中，操作者應(yīng)自檢，質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，只有 合 格產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下道工序或批量生產(chǎn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性，確保滿(mǎn)足顧客要求，這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)總廠(chǎng)編制的《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 如在對(duì)過(guò)程的監(jiān)視或測(cè)量中發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果（或過(guò)程不具 備達(dá)到所策劃的結(jié)果的能力），總廠(chǎng)應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正或糾正措施。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分析不合格原因，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)針對(duì)不合格原因制定糾正措施，并組織實(shí)施。審核員不應(yīng)審核自己的工作。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)該次審核的具體工作，包括制定審核計(jì)劃、組織審核員編制檢查 表；召開(kāi)首、末次會(huì)議、審核組內(nèi)部會(huì)議、領(lǐng)導(dǎo)審核組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；開(kāi)據(jù)不合格報(bào)告，編寫(xiě)審核報(bào)告等。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核按策劃的時(shí)間間隔每年至少一次，兩次間隔 不 超過(guò)一年，一般安排在外部質(zhì)量管理體系審核前對(duì)總廠(chǎng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi) 部審核，若遇以下情況管理者代表應(yīng)增加審核頻次： a) 發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故； b) 顧客有重大投訴并被確認(rèn)； c) 總廠(chǎng)決策層、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、隸屬關(guān)系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品有較大變動(dòng)時(shí)； d) 廠(chǎng)長(zhǎng)認(rèn)為有必要時(shí)； e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出監(jiān)督審核前。各部門(mén)利用這些定性或定量的信息，找出差距作為總廠(chǎng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 銷(xiāo)售公司應(yīng)及時(shí)分析收集到的信息，將顧客滿(mǎn)意度反饋給責(zé)任部門(mén)并保持記錄?？梢允菚?shū)面形式，也可是口頭的。 銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)收集、整理并分析顧客反饋的信息，信息內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品要求的符合性； b）產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量； c) 滿(mǎn)足顧客要求的感受； d) 產(chǎn)品價(jià)格及交付情況； e) 顧客需求變化信息、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息?？倧S(chǎng)為建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，特編制了《顧客滿(mǎn)意控制程序》，通過(guò)測(cè)量顧客滿(mǎn)意程度，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定。 總廠(chǎng)應(yīng)策劃以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：按策劃的輸出，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)體系的有效性的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，如對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)體系通 過(guò)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量等； 利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法，對(duì)測(cè)量、分析結(jié)果進(jìn)行分析，提出改進(jìn)意見(jiàn)； 為有效實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)，總廠(chǎng)應(yīng)進(jìn)行過(guò)程策 劃。 4 工作要求 總則 總廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以識(shí)別存在的問(wèn)題并加以解決， 從而確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。 原料科、材料科 a)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)生產(chǎn)的原料輔料供應(yīng)計(jì)劃，報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)審批后實(shí)施； b)負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、輔料設(shè)備的質(zhì)量； c)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)的原料供應(yīng)工作； d)對(duì)本 地區(qū)的原料市場(chǎng)、材料市場(chǎng)要進(jìn)行調(diào)查，并在收購(gòu)訂出可行性計(jì)劃。 技術(shù)科 a)負(fù)責(zé)制訂總廠(chǎng)中長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，協(xié)助計(jì)財(cái)科做好經(jīng)營(yíng)方針和年度利潤(rùn)計(jì)劃； b)負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建項(xiàng)目的立項(xiàng)、報(bào)批、可行性研究和技術(shù)改造項(xiàng)目； c)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，和客戶(hù) 需求制定總廠(chǎng)產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； d)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)總廠(chǎng)安全事故的分析并協(xié)助保衛(wèi)科做出處理結(jié)果； e)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)各生產(chǎn)車(chē)間先進(jìn)技術(shù)管理。 銷(xiāo)售公司 a)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)的產(chǎn)品和副產(chǎn)品銷(xiāo)售、售后服務(wù)的宏觀(guān)管理，并執(zhí)行總經(jīng)理的有關(guān)質(zhì)量決策； b)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)產(chǎn)品的可追溯性、客戶(hù)回訪(fǎng)的管理工作； c)負(fù)責(zé)總廠(chǎng)產(chǎn)品、包裝、材料的采購(gòu)評(píng) 價(jià)、驗(yàn)證、貯存、交付和標(biāo)識(shí)的宏觀(guān)管理工作； d)負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)信息，研究市場(chǎng)變化確定總公司產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)策略，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2 適用范圍 對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)進(jìn)行控制。 總廠(chǎng)工作環(huán)境是指： a) 發(fā)揮員工潛能的良好工作氛圍； b) 工作場(chǎng)所的溫度、濕度、潔凈度、噪音分貝、粉塵等。 總廠(chǎng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所（如辦公室和生產(chǎn)車(chē)間）和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、汽供應(yīng)的設(shè)施）； b) 過(guò)程設(shè)備（如生產(chǎn)加工設(shè)備或含計(jì)算機(jī)軟件的各類(lèi)控制和測(cè)試設(shè)備以及各種工具、輔具等）； c) 支持性服務(wù)（如通訊和運(yùn)輸服務(wù)等）。 總廠(chǎng)應(yīng)確定為使產(chǎn)品能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并在提供這些基礎(chǔ)設(shè) 施的同時(shí)對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維修和保養(yǎng)，為此編制了《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，規(guī)定了基礎(chǔ)設(shè)施的提供、識(shí)別、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和保養(yǎng)的措施。 針對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，總廠(chǎng)應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力需求，按需求招聘、安排人員； b) 政工科負(fù)責(zé)組織對(duì)各類(lèi)人員的培訓(xùn)，進(jìn)行培訓(xùn)策劃，制定培訓(xùn)計(jì)劃，采取外培、內(nèi)培、請(qǐng)專(zhuān)家授課、技術(shù)交流、崗位技能培訓(xùn)等方式，同時(shí)鼓勵(lì)員工創(chuàng)新，通過(guò)內(nèi)部溝通，提高技能，促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c) 通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī) 評(píng)定等方法，對(duì)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； d) 加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，使每一名員工都意識(shí)到自己所從事的活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動(dòng)的相關(guān)性，以及如何才能為實(shí)現(xiàn)所從事活動(dòng)的質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)； e) 應(yīng)保留每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位（或工種）資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱(chēng)證明、工作經(jīng)歷等。對(duì)能力的判斷應(yīng)從以下方面考慮： a) 受教育程度、所學(xué)專(zhuān)業(yè)、培訓(xùn)情況、工作技能及工作經(jīng)驗(yàn)； b) 未來(lái)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)需求； c) 執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的要 求。 總廠(chǎng)應(yīng)及時(shí)確定所需的資源，確定所需同資源的過(guò)程來(lái)自管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施及顧客的需求。 4 工作要求 資源的提供 資源是總廠(chǎng)通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件，包括通過(guò)培訓(xùn)或其他各種方式滿(mǎn)足崗位要求的管理、科研開(kāi)發(fā)、進(jìn)行生產(chǎn)和驗(yàn)證的人力資源、滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 材料科負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的提供。 人事科負(fù)責(zé)編制各部門(mén)工作崗位的《工作標(biāo)準(zhǔn)》。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門(mén)崗位《工作標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)人力資源安排進(jìn)行監(jiān)督。 2 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系及過(guò)程所需資源的控制。 5 相關(guān)文件 管理評(píng)審控制程序 。 c) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施，包括針對(duì)顧客規(guī)定的明示和隱含的要求及法律法規(guī)的要求對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)特性的改進(jìn)； d) 有關(guān)資源需求的決定和措施。 評(píng)審的輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件，包括以下方面信息： a) 質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審核的結(jié)果； b)