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衛(wèi)生優(yōu)良生產(chǎn)慣例-gmp(doc24)-生產(chǎn)運(yùn)作(參考版)

2024-08-21 16:49本頁面
  

【正文】 若要滿足這一要求,可采購具有供應(yīng)商質(zhì)量保證的原材料和其它配料,或?qū)S曲霉素或其它天然毒素予以分析確認(rèn)??赏ㄟ^有效的途徑來確認(rèn)是否滿足了這一滿足條件,包括采購有供應(yīng)商的質(zhì)量保證的原材料。驗(yàn)貨時應(yīng)檢查原材料的容器和運(yùn)載工具,以保證不會污染食品或引起變質(zhì)。用來清洗、沖洗或輸送食品 的水,應(yīng)該是安全的,且具有足夠的衛(wèi)生質(zhì)量。 1) 原材料及其它配料應(yīng)進(jìn)行檢查和分離,或按需要進(jìn)行處理,以確保清潔且適合加工成食品,在儲存方式上,不會造成污染并能盡量減小變質(zhì)情況發(fā)生的可能性。對于本法意義上被視為摻雜了的所有食品,都應(yīng)予以廢棄,或者,在允許的條件下,可加以處理或加工,以消除污染。應(yīng)采取所有合理的預(yù)防措施,以確保生產(chǎn)程序不會造成任何污染。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制程序,以確保食品適合人類食用,而且,食品包裝材料是安全和適用的。 附屬條款 D—— [保留 ] 附屬條款 E—— 過程控制 167。 f) 用于測量、調(diào)節(jié)、或記錄溫度、 PH 值、酸度、水活性或其它控制或者抑制食品微生物生長的控制裝置,應(yīng)保持精確動作并得到充分維護(hù)。 d) 保留、輸送和生產(chǎn)系統(tǒng),包括重量測定、氣動、封閉和自動系統(tǒng),其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)能維持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生條件。 b) 食品接觸表面的封口應(yīng)保持平滑,以使累積的食品微粒、雜質(zhì)和有機(jī)物數(shù)量減至最少,因而最大程度地減小微生物生長的機(jī)會。應(yīng)由無害的材料制成,并能經(jīng)受使用環(huán)境和食品以及清潔劑和消毒劑的作用。所有設(shè)備在安裝和維護(hù)方式上,應(yīng)便于清洗設(shè)備和所有鄰近區(qū)域。 110. 40設(shè)備和 器皿 a) 所有工廠設(shè)備和器皿的設(shè)計(jì)、制造材料和工藝都應(yīng)使其便于清洗,并能得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)。在垃圾和廢料的輸送、儲存和處理方式上,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生異味、盡量減小廢料吸引有害物并成為有 害物的棲身或繁殖場所的機(jī)會,并避免污染食品、食品接觸表面、供水和地面。 6) 垃圾箱的結(jié)構(gòu)及維護(hù)方式應(yīng)能避免食品受到污染。 5) 要掛出易于理解的標(biāo)牌,指導(dǎo)要處理未受保護(hù)的食品、食品包裝材料或食品接觸表面的員工,于開始工作之前,每次離開工作崗位之后以及手有可能弄臟時,要清洗雙手,并按需要進(jìn)行消毒。 3) 衛(wèi)生的毛巾或合適的烘干裝置??赏ㄟ^下列途徑來滿足這一要求: 1) 在廠內(nèi)需要員工對手進(jìn)行清洗和 /或消毒的設(shè)施的每一個地方,都要有洗手設(shè)施,并按需要配備消毒設(shè)施。 e) 洗手設(shè)施。 3) 裝上能自動關(guān)上的門??赏ㄟ^下列途徑來滿足這一要求: 1) 使設(shè)施保持衛(wèi)生的條件。 d) 廁所設(shè)施。 c) 廢水處理。 4) 在地板要進(jìn)行沖洗或在正常運(yùn)行時會有釋放物或排水或其它液體廢料流到地板上的所有區(qū)域,應(yīng)有足夠的地板排水溝。 2) 有效地從廠內(nèi)排出廢水和可處理的液體廢料。 b) 衛(wèi)生管道。任何與食品或食品接觸表面接觸的水,都應(yīng)是安全的,而且具有足夠的衛(wèi)生質(zhì)量。 110. 37衛(wèi)生設(shè)施及控制裝置 每家工廠都應(yīng)配備有足夠的衛(wèi)生設(shè)施和供應(yīng),它們包括(但并不限于): a) 供水。已清洗和消毒過的含有食品接觸表面的設(shè)備及器皿,其儲存地點(diǎn)及方式應(yīng)能避免食品接觸表面受到污染。任何設(shè)施、 程序或設(shè)備,如果能使設(shè)備和器皿保持干凈并能提供足夠的清洗和消毒處理效果,則可以用來對設(shè)備和器皿進(jìn)行清洗和消毒。 4) 一次性物品(如一次性器皿、紙板和紙巾)應(yīng)儲存在合適的容器中,在其搬運(yùn)、分配、使用和處理方式上,應(yīng)避免污染食品或食器接觸表面。如果設(shè)備器皿是用于連續(xù)、生產(chǎn)運(yùn)行的,則應(yīng)按需要對器皿和食品接觸表面進(jìn)行清洗和消毒。當(dāng)表面作了水洗時,應(yīng)按需要進(jìn)行消毒,并在下次使用前徹 底干燥。所有食品接觸表面,包括器皿和設(shè)備的食品接觸表面,應(yīng)盡量頻繁地清洗,以免污染食品。只有在不會對食品、食品接觸表面和食品包裝材料造成污染的前提下,才可使用殺蟲劑或滅鼠藥。廠內(nèi)的某些區(qū)域允許有保衛(wèi)或護(hù)廠犬,只要護(hù)廠犬不會對食品、食品接觸表面或食品包裝材料造成污染即可。 c) 有害物控制。在食品加工或有食品暴露的工廠內(nèi),只能使用或儲存下列有害物質(zhì); I. ⅰ為了保持清潔和衛(wèi)生條件所需的材料; II. ⅱ實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)程序要使用的材料; III. ⅲ工廠和設(shè)備維護(hù)及運(yùn)行所需要的材料;以及 IV. ⅳ工廠運(yùn)行需要使用的材料。 1) 清洗和消毒程序中使用的清潔劑和消毒劑應(yīng)不含有害微生物,且在使用條件下應(yīng)保持安全并有充足的供應(yīng)。在器皿和設(shè)備的清洗和消毒方式上,應(yīng)避免污染食品、食品接觸表面或食品包裝材料。 a) 一般性維護(hù)。 167。 6) 提供合用的通風(fēng)或控制設(shè)備,將可能會污染食品的異味和蒸汽(包括水蒸汽和有害煙霧)減少到最低程度;在風(fēng)機(jī)及其它鼓風(fēng)設(shè)備的選址和運(yùn)行上,應(yīng)盡量減少污染食品、食品包裝材料和食品接觸表面的可能性。 4) 地板、墻壁和頂棚的結(jié)構(gòu)應(yīng)能作充分的清洗和保潔,并處于良好的維護(hù)狀態(tài);接頭和管道上的滴落物或凝結(jié)物不會污染食品、食品接觸表面或食品包裝材料,設(shè)備和墻壁之間有通道或工作空間,有足夠的寬度并暢通無阻,使員工能進(jìn)行工作,同時又能避免衣服或人體弄臟食品或食品接觸表面。 III. 定期檢查是否有害物侵?jǐn)_。 3) 使能采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以各種途徑保護(hù)室外散裝發(fā)酵儲罐,包括: I. 使用保護(hù)蓋板。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁 共 30 頁 2) 使員工能采取必要的預(yù)防措施以減少微生物、化學(xué)品、污物或其它雜質(zhì)污染食品、食品接觸表面或食品包裝材料的可能性。工廠建筑物和結(jié)構(gòu)物應(yīng)有合適的大小、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì) ,以便于食品生產(chǎn)的衛(wèi)生工作。如果場地與未受操作人員控制的地方相鄰,且未按本節(jié)第 a)l)段至 3)段的方法進(jìn)行維護(hù),則應(yīng)通過檢查或其它方法以排除可能會給食品帶來污染的有害物、臟物。 3) 對因滲漏、帶入的臟物,應(yīng)作充分的排流處理,以免污染食品或?yàn)橛泻ξ锾峁┓敝硤鏊3浞直pB(yǎng)場地的方 法包括,但并不限于: 1) 正確地存放設(shè)備、處理垃圾和廢物,并剪除工廠建筑物附近的雜草,以免吸引、繁殖或隱藏害物。 110. 20工廠和場地 a) 場地。 110. 19免責(zé)條款 下列運(yùn)作不受本部分條款的約束:如法案 201( r)章之規(guī)定,在投向消費(fèi)市場之前通常已被清洗、調(diào)制、處理或加工過的一種或多種“原料農(nóng)產(chǎn)品”的收割、儲存或分銷的工作。應(yīng)向有資格的主管人員明確分派職責(zé),確保所有員工都符合本部分的全部要求。食品生產(chǎn)和主管人員應(yīng)受到有關(guān)食品處理技術(shù)和食品保護(hù)原則方面的適當(dāng)培訓(xùn),并了解不良個人保健的危險性及衛(wèi)生慣例。 c) 教育與培訓(xùn)。 ( 8) 應(yīng)在遠(yuǎn)離食品或設(shè)備、器皿清洗位置的規(guī)定地點(diǎn)進(jìn)食、嚼口香糖、喝飲料或吸煙。 ( 6) 按需要戴上合適的發(fā)套、頭帶、帽子、須套或其它的有效的束發(fā)用品。 ( 5) 如果在搬運(yùn)食品時要使用手套,則要使其保持完好無損、清潔和衛(wèi)生的狀態(tài)。 ( 4) 取下所有有可能掉入食品、設(shè)備或容器中的不牢固的首飾, 在需要用手處理食品時,還應(yīng)取下不能充分消毒的手飾。 ( 2) 員工應(yīng)注意保持衛(wèi)生。與食品、食品接觸表面和食品包裝材料直接接觸的所有工作人員,應(yīng)遵守衛(wèi)生保健慣例,并在必要程度上負(fù)責(zé)防止食品發(fā)生污染。員工應(yīng)將這類健康問題向主管人員通報。 110. 10人員 工廠管理人員應(yīng)采取所有合理的措施來保證: a) 疾病控制。 b) 符合具體的現(xiàn)行優(yōu)良生產(chǎn)慣例規(guī)定的食品,也應(yīng)滿足這些法規(guī)的要求。 110. 5 現(xiàn)行優(yōu)良生產(chǎn)慣例 a) 本部分的標(biāo)準(zhǔn)和定義應(yīng)適用于確定食品是否摻雜( 1)按法案 402章中 a)( 3)的規(guī)定,食品是否在不 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁 共 30 頁 適合食品的條件下生產(chǎn)出來的;或( 2)按法案 402章中 a)( 4)的規(guī)定,食品是否在有可能沾上污物從而對健康帶來危害的不衛(wèi)生條件下調(diào)制、包裝或保存的。 r) “水活性” aw是食品中的游 離水份指標(biāo),是物質(zhì)的水蒸汽壓力與同樣溫度條件下純水蒸汽壓力的比率。 p) “必須”用來表示強(qiáng)制性要求。如果有足夠的數(shù)據(jù)證明食品在不能支持有害微生物生長的規(guī)定 aw值以下,則這一 aw值將被視為是安全的。 n) “安全水份含量” 表示要有足夠低的水份含量,以避免在預(yù)期的生產(chǎn)、儲存和分銷條件下,完成飲料中會繁殖有害的微生物。 l) “質(zhì)量控制程序”表示為了采取所有必要的行動來防止食品出現(xiàn)法規(guī)意義上的摻雜而制定的系統(tǒng)化程序。 j) “有害物”指的是任何有害的動物或昆蟲,包括(但并不限于)鳥類、嚙齒動物、蒼蠅和幼蟲。術(shù)語“有害微生物”指的是具有公共健康影響的、使食品分解的、表明食品沾有污物或在法規(guī)意義上被視為摻雜微生物的食品。 h) “一批”表示在具體規(guī)程的規(guī)定時間內(nèi)所生產(chǎn)出的食品。 g) “食品接觸表面”指的是在政黨的生產(chǎn)過程中與食品接觸的表面,以及流向食品或通常會與食品接觸的表面排流物所經(jīng)過的表面。 e) “關(guān)鍵控制點(diǎn)”表示在食品加工過程中如果控制不善,則給最終食品帶來污物或造 成其分解的可能性控制點(diǎn)。 c) “糊狀物”表示一種半液狀物質(zhì),由面粉和其它配料組成,通常將儀器的主要成分浸入其中或?qū)⒃摪胍后w狀物質(zhì)涂抹于食品的主要成份之上,或者直接用來生產(chǎn)出烘烤食品。 附屬條款 A—— 通用條款 167。 附屬條款 F—— [保留 ] 附屬條款 G—— 缺陷影響程度 110. 110 人類食品中存在的無健康危害性的天然或不可避免的缺陷。 附屬條款 C— — 設(shè)備 110. 40設(shè)備及用具。 110. 35衛(wèi)生運(yùn)行。 110. 19免 責(zé)條款。 110. 5 現(xiàn)行優(yōu)良生產(chǎn)慣例。這些法規(guī)于 1990 年 4月 1日開始實(shí)施,而且可作為制訂工廠具體的優(yōu)良生產(chǎn)慣例的參考資料。它們處理的不僅有食品產(chǎn)品的生產(chǎn),而且還有工廠的實(shí)際環(huán)境;若能符合法規(guī)要求,那么飲料廠就能保證在工廠檢查時,達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)。 六、 生及優(yōu)良生產(chǎn)慣例( GMP) 必須遵守有關(guān)優(yōu)良生產(chǎn)慣例( GMP)的地方法規(guī)。這有助于減少昆蟲 和嚙齒動物的侵?jǐn)_,而且還能為員工提供一個健康的工作環(huán)境。 換氣 /空調(diào) 經(jīng)常換氣 —— 特別是在處理區(qū)和生產(chǎn)區(qū) —— 是減輕衛(wèi)生問題的重要方法。還可采用聲光手段阻止嚙齒動物的進(jìn)入。應(yīng)盡快找出并加以改善。排污口應(yīng)上蓋。在生產(chǎn)和處理區(qū),無論如何也不能使用化學(xué)品來滅蟲。昆蟲最適合在潮濕的環(huán)境中生長。任何時候進(jìn)廠的來訪者或檢查員都能對外觀產(chǎn)生一種積極的心理反應(yīng)。這將取決于工廠的大小,以及工具的適用性。 車間整理 辦公室和生產(chǎn)區(qū)應(yīng)經(jīng)常使用基本的整理工具進(jìn)行清潔。這已成為一個主要的合規(guī)性問題 —— 務(wù)必使齒輪油和潤滑油 /脂等的泄漏物流入有合適 油阱的排放區(qū)。整個倉庫區(qū)應(yīng)每天作一次清潔(最好是用活動拖板刷)且每周都要擦洗,并打上適當(dāng)?shù)牡匕逑灒ǚ阑?。而倉庫區(qū)則會有大量的叉車往來及卡板裝卸。象一乙醇胺之類的溶劑,應(yīng)儲存在密封的儲罐中。 ? 二氧化碳生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照制造商的說明予以維護(hù)和消毒。應(yīng)遵守所有維護(hù)程序和消毒說明。不得給調(diào)節(jié)器、歧管或二氧化碳?xì)馄渴┘尤魏螣崃俊9ぷ鲄^(qū)域應(yīng)沒有碎屑。通用間內(nèi)應(yīng)暢通無阻,空氣能自由流通,進(jìn)出方便但又安全。 ? 通用間應(yīng)保持干凈且無碎屑。 ? 當(dāng)采用薄膜處理技術(shù)時,必須定期對薄膜作定期清洗和消毒,以避免阻塞或降解,并維持必要的通量,薄膜供應(yīng)商將為每一種系統(tǒng)提供具體的操作規(guī)程,且這些規(guī)程必須得到遵守。安裝在逆滲透水處理系統(tǒng)之后的碳精濾器除外。 ? 大多數(shù)水處理系統(tǒng)用的活性碳對氯有長期的去除作用,不過,活性碳還得去除水中的有機(jī)物。頻率將取決于系統(tǒng)的類型。 ? 蒸汽或熱水不僅能殺死碳床內(nèi)的有機(jī)物,還能沖走盡量多的有機(jī)物和營養(yǎng)素。 注意: 1. 如果制造商未確認(rèn)裝置能否承受高溫,則在任何情況下都不得對砂過濾器或碳精濾器作蒸汽或熱水消毒。 為了便于對碳精濾器作熱水消毒或蒸汽處理,建議采用不銹鋼碳精濾器。應(yīng)保溫 30 分鐘。最安全的方案是,如果精濾器能夠耐高溫,可向缸內(nèi)加入熱水,并使水位比碳床大約高 3英寸。 ? 板框式終濾器應(yīng)每天進(jìn)行清洗和更換 —— 燭式或筒管式終濾器應(yīng)按制造商的說明或按需要(如脫色或失壓)清洗和更換?;叵吹哪康氖菍⑺樾己统恋砦飶臑V床上沖走,并使砂和碳再次沉淀。每天都應(yīng)對砂過濾器和碳精濾器進(jìn)行回洗。最重要的區(qū)域基本衛(wèi)生準(zhǔn)則為: 水處理: ? 大部分設(shè)備的制造商都將提供日常或定期的消毒程序。 生產(chǎn)后勤保障區(qū) 為了生產(chǎn)線提供保障的功能區(qū),只能有少量的員工、有限的交通量,而且,在大部分情況下,都基本上保持干凈。 注意: 對于這些功能區(qū)(充填、飲 料處理和糖漿調(diào)制),車間保持清潔干燥是至關(guān)重要的。有刻痕的襯墊材料,特別是聚氯丁橡膠材料,可能是酵母菌的“避風(fēng)港”,應(yīng)更換受損的材料。 每月做到: ? 所有不銹鋼接頭、管道、聯(lián)接器和泵接頭都應(yīng)拆開,并作物理清洗和消毒。 ? 在清潔地面之后,所有設(shè)備外表面、
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