工廠質(zhì)量保證能力要求培訓(xùn)(ppt45)-品質(zhì)管理(參考版)
2024-08-21 15:52本頁面
【正文】 。 2） 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)作出明確規(guī)定 ， 防止因搬運(yùn)方法不當(dāng) 、 搬運(yùn)工具不適宜 、 搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等到原因致使產(chǎn)品不合格 。 條款解釋： 1） 應(yīng)明確產(chǎn)品的包裝要求 ， 所采用的包裝材料包裝方法 、 包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響 。 不得未經(jīng)批準(zhǔn)就在已實(shí)施就更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 。 4） 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向放證機(jī)構(gòu)申報(bào) ， 提供詳細(xì) 的變更資料 。 2） 應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的采購 、 生和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié) ， 對(duì)其一致性進(jìn)行控制 ， 以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要 求 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu)等影 響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序 ， 認(rèn)證 產(chǎn)品的變更 （ 可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型 式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性 ） 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申 報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 。 7） 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告 ， 對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性作出評(píng)價(jià) 。 5） 內(nèi)部審核時(shí) ， 應(yīng)特別注意對(duì)產(chǎn)品一一致性控制的有效性進(jìn)行審核 。 審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的 內(nèi)容 （ ） 包括產(chǎn)品一致性 ） 、 日程安排及審核員 ， 并按計(jì)劃實(shí)施審 核 ， 實(shí)施過程應(yīng)做好記錄 ， 記錄的控制應(yīng)符合 。 3） 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況 （ 如過程的復(fù)雜性 、 重要性 、 運(yùn) 行情況及以往審核的結(jié)果 、 顧客的投訴特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投 訴 ） 策劃審核方案 、 制定審核計(jì)劃 。 程序應(yīng)對(duì)這兩方面內(nèi)容的策劃和實(shí)施 出規(guī)定 。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題 ， 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 ， 并進(jìn)行記錄 。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ， 確保質(zhì) 量體系的有效必玫認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ， 并記錄內(nèi) 部審核結(jié)果 。 重要部件或組件返修應(yīng)慎重并辦理必要的批準(zhǔn)手續(xù) ， 涉及產(chǎn)呂安全 、 EMC、 環(huán)境和健康等特性的不得返修或降級(jí) 。 所有階段的不合格品均應(yīng)控制 ， 以防止不合格品的非預(yù)期使用 。 條款解釋： 1） 應(yīng)建立并保持不合格品控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法 、 隔離 、 處置以及需要采取的糾正措施 。 經(jīng)返修 、 返工后的產(chǎn) 品應(yīng)重新檢測(cè) 。記錄的控制應(yīng)符合 3條要求。 4） 當(dāng)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時(shí) ， 應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 并采取必要的措施 ， 例如： a） 停用該設(shè)備 ， 啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備； b） 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整 ， 以滿足要求； c） 必要時(shí) ， 追回已檢產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)； d） 必要時(shí) ， 調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次 。 c) 方法：使用特定的方法 ， 例如施加預(yù)先確定的故障條件； d)頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi) ， 按產(chǎn)品 、 工藝特點(diǎn) 、 使用頻度等確定 ，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí) ， 可將自上次運(yùn)行檢查以生所檢測(cè)過的認(rèn)證產(chǎn)品追回 。 條款解釋： 1） 日常操作檢查：調(diào)零 、 檢查量程等 。 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的 措施 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行 檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí) ， 應(yīng)能追溯到已檢 測(cè)過的產(chǎn)品 。記錄的控制應(yīng)符合 。 6） 應(yīng)保存每一臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 /檢定證書。 如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等到 。 可采用適宜的方法自行校準(zhǔn) ， 并制定校準(zhǔn)的依據(jù) ， 包括明確校準(zhǔn)的方法 、 驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等 。 3） 工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn) /檢定機(jī)構(gòu) （ 無論是內(nèi)部還是外部的 ） 對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn) /檢定 。 2） 工廠應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序 （ 工位 ） 和頻次 ， 合理規(guī)定檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn) 、 檢定周期 。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 對(duì)自行校準(zhǔn)的 ， 則 應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法 、 驗(yàn)收準(zhǔn)則和校校準(zhǔn)周期等 。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn) 設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 。 2） 應(yīng)制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程 ， 規(guī)定使用的步驟及方法等 ， 操作規(guī)程的詳略程度應(yīng)保證不會(huì)導(dǎo)致測(cè)量 失準(zhǔn) 。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程 ， 檢驗(yàn)人 員應(yīng)能按操作規(guī)程要求 ， 準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備 。 4)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存，其控 制應(yīng)符合 條的要求。 應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求制定文件化 的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序并執(zhí)行 。 條款解釋： 2） 確認(rèn)檢驗(yàn) a） 目的：年供認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù) ， 從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性； b） 檢驗(yàn)查點(diǎn)：在工廠或具備能客的機(jī)構(gòu)； c） 頻次：不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定； d） 項(xiàng)目：不小于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定； e） 性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部份； f） 方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法； g） 實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施 （ 試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu) ） ； h） 其他：按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣 。 條款解釋： 1） 例行檢驗(yàn) a) 目的：剔除加工過程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶 然性損傷； b) 檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的最終階段； c) 頻次： 100% d) 項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定； e) 性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn)； f) 方法
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