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正文內(nèi)容

藥械管理使用手冊-烏魯木齊食品藥品監(jiān)督管理局(參考版)

2025-01-25 09:15本頁面
  

【正文】 指導(dǎo)保管人員依照分類儲存的要求和貯藏條件的規(guī)定對藥品進(jìn)行合理儲存和堆放。 5. 對庫存藥品應(yīng)定期 進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,一般品種每季檢查一次,并認(rèn)真填寫庫存藥品藥品庫房溫濕度記錄 6. 在質(zhì)量檢查中,對下列情況應(yīng)有計劃的抽樣送檢:易變質(zhì)的品種、已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號、儲存兩年以上的品種、近失效期的品種以及其他認(rèn)為需要抽驗的品種等。當(dāng)利用開閉門窗、換氣扇等方式調(diào)控庫房溫濕度時,則應(yīng)在室外設(shè)立百葉箱、放置溫濕度計和最高低溫度計,以記錄庫外溫濕度。一般在庫房空氣較流通的位置設(shè)置溫、濕度計,每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 36 點擊“新添” ,彈出具體的停售通知, 填好 具體的信息 后點“保存”, 如下圖: 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 37 藥品庫房溫濕度記錄 “ 藥品庫房溫濕度記錄 ” 是對存放藥品的倉庫本身情況及所采取的措施而做的一種跟蹤記錄,其倉庫所要求的環(huán)境根據(jù)不同的藥品而定, 如下圖所示 : 提醒:日常養(yǎng)護(hù)與指導(dǎo)工作 : 1. 藥品儲存養(yǎng) 護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主的原則。 藥品停售 解除 通知單 藥品停銷售 解除 通知單是對某一不合格或其它等原因,而不能在市場上繼續(xù)進(jìn)行銷售的藥品而做的停止銷售的處理的通知, 進(jìn)行解除操作 ,并進(jìn)行審核后該藥品就不能再做銷售,停銷售的藥品資料顏色也會 由 紅色 變成正常顏色 。 藥品報告 /報損審批表 藥 品報告 /報損審批表 是對報損藥品的審批情況進(jìn)行的一種登記,其內(nèi)容包含有: “報損日期 ”、 “藥品編碼 ”、 “貨品 名稱 ”、 “規(guī)格 ”、 “劑型 ”、 “生產(chǎn)企業(yè) ”、 “供應(yīng)商 ”、 “批號 ”、 “生產(chǎn)日期 ”“有效期 ”、 “單位 ”、 “數(shù)量 ”、 “進(jìn)貨價格 ”、 “金額 ”、 “批準(zhǔn)文號 ”、 “報損原因 ”、 “經(jīng)理意見 ”、 “質(zhì)量管理員 ”、 “倉管員 ”、 “經(jīng)理簽名 ”、等,點擊 “查詢 ”按鈕彈出(如 下 圖) : 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 35 不合格藥品銷毀記錄表 不合格藥品銷售毀記錄表是對報損、報廢藥品的情況所進(jìn)行的一種匯總記錄,通過制定實施和不合格 貨品 處理操作規(guī)程,使不合格 貨品 的處理規(guī)范化,以保證經(jīng)銷 貨品 的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。如對空調(diào)機、去濕機、制冷機等應(yīng)有養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄。 點擊 “ 藥品養(yǎng)護(hù)記錄 ” 圖標(biāo)顯示(如 下 圖): 如圖中藥品養(yǎng)護(hù)記錄表中有購進(jìn)日期、養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、在庫數(shù)、貨位、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)員、處理意見、備注等內(nèi)容。 建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)檔案表和養(yǎng)護(hù)記錄、臺帳、檢驗報告書、查藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 33 詢函件、質(zhì)量報表等。 有問題藥品的處理在有關(guān)單據(jù)和藥品實物交接手續(xù)上應(yīng)當(dāng)完備,處理時間上要作出規(guī)定。 質(zhì)管部門一般在二個工作日內(nèi)復(fù)檢完畢,如不合格應(yīng)填寫藥品停售通知單,轉(zhuǎn)倉儲、業(yè)務(wù)等部門。 藥品養(yǎng)護(hù)的操作: 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破碎的藥品,不得再整理出售。針對不同的藥品,可以采取觀察藥品外包裝是否變色、比較同品種的重量、輕輕搖動藥品看是否有破碎等方法。 “藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄 ”是對藥品質(zhì)量的一種監(jiān)督管理,其內(nèi)容包含: “日期 ”、 “藥品編號 ”、“藥品名稱 ”、 “批號 ”、 “生產(chǎn)日期 ”、 “有效期 ”、 “生產(chǎn)企業(yè) ”、 “在庫數(shù) ”、 “貨位 ”、 “質(zhì)量狀況 ”、“檢查結(jié)果 ”、 “備注 ”等,同樣建有養(yǎng)護(hù)臺帳,其操作方法與 “藥品審批表 ”相同,對此不再重述。重點是工作程序和養(yǎng)護(hù)規(guī)定、養(yǎng)護(hù)方法及有問題藥品的處理。其軟件操作與其它類同,點擊此菜單顯示(如 下 圖): 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 32 如圖中有登記日期、藥品編碼、藥品通用名稱、包裝規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、儲藏條件、生產(chǎn)企業(yè)、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)簽說明書情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)變更情況、臨床床療效反映、質(zhì) 量查詢情況、用戶反映情況、抽驗情況、在庫質(zhì)量檢查情況等內(nèi)容。庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理或配送憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并作好記錄。其內(nèi)容與操作方法同 “ 藥品購進(jìn)記錄表 ” 、 “ 藥品銷售記錄表 ” 等相同 ,如下圖: 近效期藥品催銷表 近效期藥品催銷表 是對藥品有效期而進(jìn)行的一種查詢,從而可查出已失效過期和即將過期的藥品,對即將過期的藥品或已過期的藥品的處理提供了藥品信息,點擊 “近效期藥品催銷表 ”按鈕,系統(tǒng)彈出(如 下 圖): 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 31 近效期藥品催銷表的原理是根據(jù)在庫藥品的有效日期(過期日期 )與系統(tǒng)當(dāng)天日期比較來判定的,如果系統(tǒng)當(dāng)天日期大于在庫藥品的有效期,則表示該藥品已過期;在藥品有效期查詢窗口中有三個單選項,選取 “ 已過期藥品查詢 ” 單選框,則統(tǒng)計出已過期藥品;選擇 “ 三個月內(nèi)過期的藥品 ” 單選框,則統(tǒng)計從今天開始三個月內(nèi)即將過期的藥品;選擇 “ 有效日期范圍 ” 單選框,則右邊屏幕彈出起止日期,填寫查詢的起止日期,系統(tǒng)則統(tǒng)計出在起止日期時間段內(nèi)過期的藥品。若再繼續(xù)點擊上圖中的 “打印 ”按鈕時,顯示(如 下 圖),并可以就此打印出來: 藥監(jiān)綜合客戶端 —— 藥械管理 使用手冊 第 頁 29 藥品進(jìn)貨驗收記錄 藥 品進(jìn)貨驗收記錄 是指對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行統(tǒng)計查詢,并把進(jìn)貨數(shù)據(jù)生成上報的數(shù)據(jù)形勢,可以進(jìn)行數(shù)據(jù)上報,如下圖: 藥品銷售記錄表 藥品銷售記錄表是針對本公司所有藥品的銷售情
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