國邦藥業(yè)公司sop文件管理操作規(guī)程(27頁)-醫(yī)藥保健(參考版)
2024-08-20 10:59本頁面
【正文】 。如文件已失效應(yīng)在本記錄備注中說明。 外來文件審核、接收記錄 記錄編號： SOPADP00106Red09 序號 文件名稱 來源 審核 /接收人 日期 類別 時效性 備注 注：類別中填寫外來文件歸入哪類，分類方法可按屬性分為：檢驗報告單； GMP、 ISO9000 等證書類；法律法規(guī)；通知單；審計報告；質(zhì)量協(xié)議；儀器儀表、設(shè)備設(shè)施（化驗室內(nèi)）檢定報告。 變 更 記 錄 文件編號 變 更 內(nèi) 容 生效日期 SOPADP00103 各類型文件起草人、審核人、批準(zhǔn)人一覽表 附錄編號 :SOPADP00106App01 文件類型 起草人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 產(chǎn)品工藝規(guī)程 車間技術(shù)人員 車間主任 生產(chǎn)計劃部經(jīng) 理 QA 主管 生產(chǎn)管理文件 (公用 ) 生產(chǎn)管理人員 生產(chǎn)主管 QA QA 主管 生產(chǎn)管理文件 (車間 ) 崗位操作文件 設(shè)備操作文件 設(shè)備清洗文件 批生產(chǎn)記錄 車間技術(shù)人員 （或相關(guān)部門技術(shù)人員） 車間主任 （或部門經(jīng)理） QA QA 主管 物料管理文件 物資動力部技術(shù)人員 物資動力部經(jīng)理 QA QA 主管 綜合管理文件 相關(guān)部門技術(shù)人員 相關(guān)部門經(jīng)理 QA QA 主管 文件類型 起草人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 計量管理文件 相關(guān)部門技術(shù)人員 相關(guān)部門經(jīng)理 QA QA 主管 設(shè)備管理文件 動力管理文件 衛(wèi)生管理文件 車間技術(shù)人員 車間主任 QA QA 主管 相關(guān)部門技術(shù)人員 （相關(guān)部門方面） 相關(guān)部門經(jīng)理 QA QA 主管 人員管理文件 相關(guān)崗位技術(shù)人員 人力資源部經(jīng)理 QA QA 主管 銷售管理文件 營銷公司總經(jīng)理 QA QA 主管 檢驗管理文件 檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 QC QC 主管 QA 主管 質(zhì)量管理文件 變更管理文件 驗證管理文件 驗證總計劃 QA 技術(shù)人員 QA 經(jīng)理 （或分廠廠長） 質(zhì)量副總 文件類型 起草人 審核人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 外銷中間體 QC QC 主管 車間技術(shù)主管 QA QA 主管 水質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) QC QC 主管 部門經(jīng)理 QA QA 主管 其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) QC QC 主管 車間技術(shù)主管 QA QA 主管 驗證方案和報告 技術(shù)人員 技術(shù)主管 QA QA 主管 文件分發(fā)申請單 記錄編號 :SOPADP00106Red02 文件名稱 文件編號 要求分發(fā)文件的原因 使用崗位 文 件保管責(zé)任人 申請人簽字： 申請部門： 部門主管簽字： 非受控文件發(fā)放記錄 記錄編號 :SOPADP00106Red04 序號 文件名稱 文 件編 號 生效日期 發(fā)放號 發(fā)放人 接收單位 日期 備注 文件新增申請表 記錄編號 :SOPADP00106Red05 申請新增文件部門： 申請人： 日期： 新增文件名稱： 編號： 新增原因： 新增文件部門內(nèi)部需要發(fā)放的崗位： 1 2 3 4 部門領(lǐng)導(dǎo)審核： 簽名： 日期： ﹡以上內(nèi)容由申請部門填寫 此新增文件是否會引起相關(guān)文件的關(guān)聯(lián)變更： □ 否 □ 是 相關(guān)文件 1 2 3 審批： 簽名： 日期： 新文件的存檔及發(fā)放工作是否完成： □ 否 □ 是 簽名： 日期： 文件變更申請表 記錄編號 :SOPADP00106Red06 申請變更部門： 申請人： 日期： 原文件名稱： 編號： 變更后的編號： 變更原因： 變更后文件部門內(nèi)部需要發(fā)放的崗
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